Termografiska bilder som en objektiv metod för att bedöma effektiviteten av steroidala epidurala injektioner
Spinal stenos är en utbredd diagnos, som hanteras på ett heterogent sätt av läkare. Dessutom, när man använder steroida epidurala injektioner, definieras framgångsrik behandling för närvarande som patientens tillfredsställelse av behandlingarna, en subjektiv och icke kvantifierbar indikator.
I detta experiment syftar utredarna till att utvärdera termografiska bilder som en objektiv metod för att bedöma effektiviteten av steroidala epidurala injektioner, den vanligaste invasiva behandlingen för smärta i samband med spinal stenos
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat ett giltigt, IRB/EC-godkänt informerat samtyckesformulär
- 18 år eller äldre när skriftligt informerat samtycke erhålls
- Diagnos av spinal stenos genom MRT eller CT-avbildning
Exklusions kriterier:
- Känslighet för lokalanestetika
- Hudinfektion på platsen där nålen sätts in
- Hade tecken på en perifer neuropati
- Hade kliniska tecken på perifer kärlsjukdom
- Patienten är gravid
- Klinisk diagnos av blodkoaguleringsstörning
- Tumör eller infektion i ryggraden som visas vid MRT Obalanserad hjärtinsufficiens, högt blodtryck och diabetes katarakt Magsår
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patient efter epidural injektion
Försökspersoner är patienter från kliniken som har diagnostiserats med lumbal spinal stenos och bedömts vara berättigade att få steroid epidural injektion för smärtbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i Ts (hudtemperatur) kommer att bestämmas vid bild tagen med Therm-AppTM TH-kamera i samma region
Tidsram: Baslinje och 30 min
|
Baslinje och 30 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i smärtintensitet med en numerisk värderingsskala från 0 till 10 (NRS), där 0 indikerar "ingen smärta" och 10 indikerar "smärta så illa som du kan föreställa dig".
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-16-SB-0650-15-CTIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .