Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thermografische beelden als een objectieve methode voor het beoordelen van de werkzaamheid van steroïde epidurale injecties

31 maart 2016 bijgewerkt door: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Spinale stenose is een veel voorkomende diagnose, die door clinici op een heterogene manier wordt behandeld. Bovendien wordt succesvolle behandeling bij gebruik van steroïde epidurale injecties momenteel gedefinieerd als de tevredenheid van de patiënt over de behandelingen, een subjectieve en niet-kwantificeerbare indicator.

In dit experiment willen de onderzoekers thermografische beelden evalueren als een objectieve methode voor het beoordelen van de werkzaamheid van steroïde epidurale injecties, de meest voorkomende invasieve behandeling van pijn geassocieerd met spinale stenose.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een geldig, IRB/EC-goedgekeurd geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekend
  • 18 jaar of ouder wanneer schriftelijke geïnformeerde toestemming is verkregen
  • Diagnose van spinale stenose door middel van MRI- of CT-beeldvorming

Uitsluitingscriteria:

  • Gevoeligheid voor lokale anesthetica
  • Huidinfectie op de plaats van naaldinbrenging
  • Had bewijs van een perifere neuropathie
  • Had klinische tekenen van perifere vasculaire ziekte
  • Patiënt is zwanger
  • Klinische diagnose van bloedstollingsstoornis
  • Tumor of infectie aan de wervelkolom zoals aangetoond op MRI Ongebalanceerde hartinsufficiëntie, hypertensie en diabetes cataract Maagzweer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderwerp na epidurale injectie
Proefpersonen zijn patiënten uit de kliniek die zijn gediagnosticeerd met lumbale spinale stenose en waarvan is vastgesteld dat ze in aanmerking komen voor steroïde epidurale injectie voor pijnbeheersing
Apparaat: Therm-AppTM TH, thermografische camera
Geneesmiddel: epidurale injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in Ts (huidtemperatuur) worden bepaald op de foto die is gemaakt door de Therm-AppTM TH-camera in dezelfde regio
Tijdsspanne: Basislijn en 30 min
Basislijn en 30 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in pijnintensiteit door een 0 - 10 numerieke beoordelingsschaal (NRS), waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "pijn zo erg als je je kunt voorstellen".
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 3 maanden
Basislijn, 1 maand, 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

1 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TASMC-16-SB-0650-15-CTIL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wervelkanaalstenose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren