Immagini termografiche come metodo oggettivo per valutare l'efficacia delle iniezioni epidurali steroidee
31 marzo 2016 aggiornato da: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
La stenosi spinale è una diagnosi prevalente, che viene gestita in modo eterogeneo dai medici. Inoltre, quando si utilizzano iniezioni epidurali steroidee, il successo del trattamento è attualmente definito come la soddisfazione del paziente rispetto ai trattamenti, un indicatore soggettivo e non quantificabile.
In questo esperimento, i ricercatori mirano a valutare le immagini termografiche come metodo obiettivo per valutare l'efficacia delle iniezioni epidurali steroidee, il trattamento invasivo più comune per il dolore associato alla stenosi spinale
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Firmato un modulo di consenso informato valido, approvato dall'IRB/CE
- 18 anni o più quando si ottiene il consenso informato scritto
- Diagnosi di stenosi spinale mediante risonanza magnetica o TC
Criteri di esclusione:
- Sensibilità agli anestetici locali
- Infezione della pelle nel sito di inserimento dell'ago
- Aveva evidenza di una neuropatia periferica
- Aveva segni clinici di malattia vascolare periferica
- La paziente è incinta
- Diagnosi clinica dei disturbi della coagulazione del sangue
- Tumore o infezione alla colonna vertebrale come dimostrato alla risonanza magnetica Insufficienza cardiaca squilibrata, ipertensione e diabete cataratta Ulcera allo stomaco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Soggetto dopo l'iniezione epidurale
I soggetti sono pazienti della clinica a cui è stata diagnosticata la stenosi spinale lombare e sono stati determinati idonei a ricevere l'iniezione epidurale steroidea per la gestione del dolore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Le variazioni di Ts (temperatura cutanea) saranno determinate dall'immagine acquisita dalla fotocamera Therm-AppTM TH nella stessa regione
Lasso di tempo: Basale e 30 min
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Basale e 30 min
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'intensità del dolore in base a una scala di valutazione numerica (NRS) da 0 a 10, dove 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "il dolore più forte che puoi immaginare".
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi
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Basale, 1 mese, 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
1 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TASMC-16-SB-0650-15-CTIL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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