Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Termografiske bilder som en objektiv metode for å vurdere effektiviteten av steroide epidurale injeksjoner

31. mars 2016 oppdatert av: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Spinal stenose er en utbredt diagnose, som håndteres på en heterogen måte av klinikere. Dessuten, når du bruker steroide epidurale injeksjoner, er vellykket behandling for tiden definert som pasientens tilfredshet med behandlingene, en subjektiv og ikke-kvantifiserbar indikator.

I dette eksperimentet tar etterforskerne sikte på å evaluere termografiske bilder som en objektiv metode for å vurdere effekten av steroide epidurale injeksjoner, den vanligste invasive behandlingen for smerte forbundet med spinal stenose

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert et gyldig, IRB/EC-godkjent informert samtykkeskjema
  • 18 år eller eldre når skriftlig informert samtykke er innhentet
  • Diagnose av spinal stenose ved MR eller CT-avbildning

Ekskluderingskriterier:

  • Følsomhet for lokalbedøvelse
  • Hudinfeksjon på stedet for kanyleinnføring
  • Hadde tegn på en perifer nevropati
  • Hadde kliniske tegn på perifer vaskulær sykdom
  • Pasienten er gravid
  • Klinisk diagnose av blodproppforstyrrelse
  • Tumor eller infeksjon i ryggraden som demonstrert ved MR Ubalansert hjertesvikt, hypertensjon og diabetes katarakt Magesår

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Person etter epidural injeksjon
Forsøkspersonene er pasienter fra klinikken som har blitt diagnostisert med lumbal spinal stenose og er kvalifisert for å få steroid epidural injeksjon for smertebehandling
Enhet: Therm-AppTM TH, termografisk kamera
Legemiddel: epidural injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i Ts (hudtemperatur) vil bli bestemt ved bilde tatt med Therm-AppTM TH-kamera i samme region
Tidsramme: Grunnlinje og 30 min
Grunnlinje og 30 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i smerteintensitet med en 0-10 numerisk vurderingsskala (NRS), der 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "smerte så ille som du kan forestille deg".
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
Baseline, 1 måned, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TASMC-16-SB-0650-15-CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spinal stenose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere