신경과학 중재 실험 연구를 위한 라이프스타일 강화 활동: LEARNit 연구
2024년 9월 18일 업데이트: Judy Pa, University of Southern California
본 연구의 목적은 운동, 건강한 생활 등 조절 가능한 생활습관 요인이 뇌 건강에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
조사관은 인지 문제가 있는 노인의 뇌 건강, 인지 및 신체 기능의 변화를 평가하기 위해 6개월 동안 2가지 유형의 개입, 중간 정도의 유산소 걷기 대 건강한 생활 교육을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
노인의 인지 기능 저하는 주요 공중 보건 문제입니다.
미국의 알츠하이머병 환자와 같이 상당한 인지 장애가 있는 노인을 돌보는 데 드는 비용은 연간 약 2,000억 달러로 사회적, 경제적, 간병 부담이 큽니다.
이러한 문제를 진단하는 데 큰 발전이 있었음에도 불구하고 효과적인 치료법의 발견은 미미했습니다.
운동 및 건강한 생활과 같은 비약물적 개입을 탐색하는 것이 추진력을 얻었습니다.
이러한 유망하고 수정 가능한 생활 습관 개입은 질병 발병을 지연시키고 인지 기능 저하를 늦출 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
그러나 치료의 주요 중재 기간인 경도인지장애 환자에 대한 생활습관 중재의 치료 효과는 잘 알려져 있지 않다.
따라서 본 연구에서는 중등도 유산소 걷기나 건강생활 교육을 받는 노인들의 뇌, 신체 및 인지적 변화를 살펴보고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90032
- University of Southern California
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 영어로 말하기
- 55-80세
- 앉아있는 행동을 보입니다.
- 객관적인지 장애
- 간단한 정신 상태 시험 점수 > 26
- 인지 테스트에서 표준 값보다 최소 1개의 표준 편차를 수행합니다.
- 치매의 부재
- MRI 및 PET 스캔을 모두 완료할 수 있는 능력
- 건강 프로그램을 완료할 수 있는 신체적 능력
제외 기준:
- 베이스라인 치매
- 신경학적 장애의 병력
- 현재 정신과 질환
- 의식 상실을 동반한 두부 외상 > 10분
- 심한 감각 결손
- 물질 남용
- 우울증(GDS < 8/15)
- 중재를 수행할 수 없음(예: 도움 없이 걸을 수 없음)
- MRI 스캔에 대한 금기 사항(예: 심박 조율기)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중등도 유산소 걷기
참가자는 중재자의 도움을 받아 6개월 동안 집에서 주당 150분의 중등도 유산소 걷기 프로그램을 완료하게 됩니다.
|
PET/CT 스캐너를 사용하여 단백질에 결합하는 방사성 리간드.
일일 신체 활동을 추적하는 손목 장치
|
|
위약 비교기: 건강한 생활 교육
참가자는 중재자의 도움을 받아 6개월 동안 자기 주도 읽기를 위해 건강한 생활 라이프스타일에 대한 월간 주제를 받게 됩니다.
|
PET/CT 스캐너를 사용하여 단백질에 결합하는 방사성 리간드.
일일 신체 활동을 추적하는 손목 장치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌 기능을 측정하는 기능성 자기공명영상(fMRI) 뇌 스캔
기간: 6개월 후 기준선 및 후속 조치
|
기능성 MRI는 굵게 신호를 통해 뇌 기능을 측정하기 위한 효과적인 비침습적 생체 내 도구임이 입증되었습니다.
fMRI 굵게가 질병 과정 초기에 발생하는 신경 변화를 감지할 수 있다는 증거가 늘어나고 있습니다.
해마는 AD에서 선택적으로 취약한 영역인 것으로 나타났으며, 본 연구를 포함한 여러 연구에서는 노인의 해마에서 비정상적인 뇌 신호를 확인했습니다.
이 결과의 일반적인 범위는 -10~10이며, 점수가 높을수록 뇌 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
|
6개월 후 기준선 및 후속 조치
|
|
기억(인지)의 척도로서의 니모닉 유사성 테스트
기간: 6개월 후 기준선 및 후속 조치
|
참가자는 컴퓨터에 표시되는 일련의 개체를 인코딩합니다.
인코딩 기간이 지나면 fMRI 스캔을 시작하고 타겟(이전에 본 개체), 미끼(이전에 본 개체와 유사한 개체) 및 새로운 개체(관련되지 않은 개체)를 포함하는 화면의 개체를 인식하는지 표시하라는 요청을 받습니다. ).
타겟과 루어 간의 차별은 참가자가 루어를 "정확하게 거부"(패턴 분리를 통해)하거나 루어에 대해 "잘못된 경보"(패턴 완성을 통해)를 나타내는 비율을 나타냅니다.
이 결과의 이론적 범위는 -1~1이며 점수가 높을수록 기억 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
|
6개월 후 기준선 및 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
추적자 결합(SUVr)을 측정하기 위한 아밀로이드 양전자 방출 단층촬영(PET) 스캔
기간: 6개월 후 기준선 및 후속 조치
|
각 참가자는 아밀로이드-베타 PET 결합을 측정하기 위해 Neuraceq[florbetaben F 18(FBB)]로 PET 스캔을 받았습니다.
추적자(FBB, -8.11 6 0.6 mCi)의 IV 주사는 스캔실 외부에서 수행되었습니다.
주입 후 90분 후에 4개의 5분 프레임을 획득했습니다.
|
6개월 후 기준선 및 후속 조치
|
|
단일 스테이지 런닝머신 테스트
기간: 6개월 후 기준선 및 후속 조치
|
이는 심혈관 건강을 측정하는 것입니다.
이 테스트는 r=0.96의 최대 VO2에 대해 검증되었습니다.
심박수 반응은 Polar 심박수 모니터로 모니터링되며 4분 테스트 종료 시 심박수는 확립된 변환 방정식을 사용하여 VO2max를 추정하는 데 사용됩니다.
이 결과의 이론적 범위는 0~200이며, 점수가 높을수록 심혈관 건강이 더 좋다는 것을 의미합니다.
|
6개월 후 기준선 및 후속 조치
|
|
수정된 신체 기능 테스트
기간: 6개월 후 기준선 및 후속 조치
|
이 테스트는 일상생활의 기능적 활동과 관련된 다양한 영역을 측정하는 것입니다.
점수에 포함된 각 신체 활동의 난이도는 다양합니다.
이 결과의 이론적 범위는 0~36점이며, 점수가 높을수록 신체 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다.
|
6개월 후 기준선 및 후속 조치
|
|
혈액에서 측정한 뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF)
기간: 6개월 후 기준선 및 후속 조치
|
뇌유래신경영양인자(BDNF)의 측정 전후를 정량적으로 분석해 보겠습니다.
BDNF는 인간의 운동 중재 후에 증가하는 것으로 나타났으며 이러한 호르몬의 말초 증가는 해마 치상회의 세포 증식과 관련이 있습니다.
혈장에서 총 BDNF를 측정합니다.
|
6개월 후 기준선 및 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .