Elämäntyyliä rikastavat toimet neurotieteen interventiotutkimuksen tutkimukseen: LEARNit-tutkimus
keskiviikko 18. syyskuuta 2024 päivittänyt: Judy Pa, University of Southern California
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia muunnettavien elämäntapatekijöiden, mukaan lukien liikunta ja terveellinen elämäntapa, vaikutuksia aivojen terveyteen.
Tutkijat vertaavat kahden tyyppisiä interventioita, kohtalaista aerobista kävelyä vs. terveellisen elämäntavan koulutusta, yli 6 kuukauden ajan arvioidakseen muutoksia aivojen terveydessä, kognitiossa ja fyysisessä toiminnassa vanhemmilla aikuisilla, joilla on kognitiivisia ongelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Iäkkäiden kognitiivinen heikkeneminen on suuri kansanterveysongelma.
Ikääntyneiden, joilla on huomattavia kognitiivisia vammoja, kuten Alzheimerin tautia sairastavien, hoitokustannukset Yhdysvalloissa ovat noin 200 miljardia dollaria vuodessa, mikä aiheuttaa suurta yhteiskunnallista, taloudellista ja hoitotaakkaa.
Huolimatta suuresta edistyksestä näiden ongelmien diagnosoinnissa, tehokkaiden hoitojen löytäminen on ollut vähäistä.
Ei-lääketieteellisten toimenpiteiden, kuten liikunnan ja terveellisen elämäntavan, tutkiminen on saanut vauhtia.
Nämä lupaavat, muokattavat elämäntapainterventiot voivat viivyttää taudin puhkeamista ja hidastaa kognition heikkenemistä.
Elämäntapainterventioiden terapeuttista vaikutusta lievää kognitiivista vajaatoimintaa sairastaville potilaille, jotka ovat hoidon tärkein interventiojakso, ei kuitenkaan ymmärretä hyvin.
Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelevat aivojen, kehon ja kognitiivisten muutoksia vanhemmilla aikuisilla, jotka harjoittavat kohtalaista aerobista kävelyä tai terveellisiä elämäntapoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90032
- University of Southern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Englantia puhuva
- 55-80 vuotta vanha
- Osoittaa istuvaa käyttäytymistä
- Objektiivinen kognitiivinen häiriö
- Mielenterveyden minikokeen pisteet > 26
- Suorita vähintään 1 standardipoikkeama alle normatiivisten arvojen kognitiivisissa testeissä
- Dementian puuttuminen
- Kyky suorittaa sekä MRI- että PET-skannaukset
- Fyysisesti kykenevä suorittamaan terveysohjelmat
Poissulkemiskriteerit:
- Perustason dementia
- Neurologisen häiriön historia
- Nykyinen psykiatrinen sairaus
- Pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys > 10 minuuttia
- Vakavat aistivammat
- Päihteiden väärinkäyttö
- Masennus (GDS < 8/15)
- Kyvyttömyys suorittaa toimenpiteitä (esim. kyvyttömyys kävellä ilman apua)
- Vasta-aiheet magneettikuvaukseen (esim. sydämentahdistin)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohtalainen-aerobinen kävely
Osallistujat suorittavat 6 kuukauden kotipohjaisen kohtalaisen aerobisen kävelyohjelman, joka kestää 150 minuuttia viikossa interventioterapeutin avustuksella.
|
Radioligandi, joka sitoutuu proteiineihin PET/CT-skannerin avulla.
Rannelaite, joka seuraa päivittäistä fyysistä aktiivisuutta
|
|
Placebo Comparator: Terveellisen elämäntavan koulutus
Osallistujat saavat kuukausittain aiheita terveellisistä elämäntavoista omaan tahtiin lukemista varten yli 6 kuukauden ajan interventioterapeutin avustuksella.
|
Radioligandi, joka sitoutuu proteiineihin PET/CT-skannerin avulla.
Rannelaite, joka seuraa päivittäistä fyysistä aktiivisuutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) aivojen skannaus aivojen toiminnan mittarina
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 6 kuukauden kohdalla
|
Funktionaalinen MRI on osoittautunut tehokkaaksi ei-invasiiviseksi in vivo -välineeksi aivojen toiminnan mittaamiseen BOLD-signaalin kautta.
Kasvava näyttö tukee sitä, että fMRI BOLD voi havaita hermosolujen muutoksia, jotka tapahtuvat hyvin varhaisessa sairausprosessissa.
Hippokampuksen on osoitettu olevan selektiivisesti haavoittuva alue AD:ssa, ja useat tutkimukset, mukaan lukien omamme, tunnistivat poikkeavan aivosignaalin iäkkäiden aikuisten hippokampuksessa.
Tyypillinen vaihteluväli tälle tulokselle on -10-10, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa aivotoimintaa.
|
Lähtötilanne ja seuranta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Mnemoninen samankaltaisuustesti muistin (kognition) mittana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 6 kuukauden kohdalla
|
Osallistujat koodaavat sarjan esineitä, jotka esitetään tietokoneella.
Koodausjakson jälkeen he aloittavat fMRI-skannauksen ja heitä pyydetään ilmoittamaan, tunnistavatko he näytöllä olevat kohteet, joihin kuuluvat kohteet (aiemmin nähdyt kohteet), vieheet (esineitä, jotka ovat samanlaisia kuin aiemmin nähtyjä esineitä) ja uusia (liittyvät esineet) ).
Kohteiden ja vieheiden välinen ero osoittaa nopeuden, jolla osallistujat "hylkäävät" vieheet oikein (kuvion erottelun kautta) tai "väärän hälytyksen" vieheille (kuvion suorittamisen kautta).
Tämän tuloksen teoreettinen alue on -1:stä 1:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa muistin toimintaa.
|
Lähtötilanne ja seuranta 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amyloidipositroniemissiotomografia (PET) -skannaus merkkiaineen sitoutumisen mittana (SUVr)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 6 kuukauden kohdalla
|
Jokainen osallistuja sai PET-skannaukset Neuraceqilla [florbetaben F 18 (FBB)] amyloidi-beeta-PET-sitoutumisen mittaamiseksi.
Merkkiaineiden (FBB, -8,11 ± 0,6 mCi) IV-injektiot tehtiin skannaushuoneen ulkopuolella.
Neljä 5 minuutin ruutua hankittiin 90 minuuttia injektion jälkeen.
|
Lähtötilanne ja seuranta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Yksivaiheinen juoksumattotesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 6 kuukauden kohdalla
|
Tämä on kardiovaskulaarisen kunnon mitta.
Tämä testi on validoitu huippu-VO2 max -arvoa vastaan, jonka r = 0,96.
Sykevastetta seurataan Polar-sykemittarilla, ja sykettä 4 minuutin testin lopussa käytetään VO2max:n arvioimiseen käyttämällä vakiintunutta muunnosyhtälöä.
Tämän tuloksen teoreettinen alue on 0–200, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kardiovaskulaarista kuntoa.
|
Lähtötilanne ja seuranta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Muokattu fyysinen toimintatesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 6 kuukauden kohdalla
|
Tämä testi mittaa useita toimialueita, jotka liittyvät päivittäisen elämän toiminnallisiin toimiin.
Jokaisen pistemäärän fyysisen aktiviteetin vaikeusaste vaihtelee.
Tämän tuloksen teoreettinen alue on 0–36, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintaa.
|
Lähtötilanne ja seuranta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Aivoista peräisin oleva neurotrooppinen tekijä (BDNF) verestä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 6 kuukauden kohdalla
|
Analysoimme kvantitatiivisesti aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) esi- ja jälkimittauksia.
BDNF:n on osoitettu lisääntyvän ihmisillä harjoituksen jälkeen, ja näiden hormonien perifeeriset nousut korreloivat solujen lisääntymisen kanssa hippokampuksen hammaskivessä.
Mittaamme BDNF:n kokonaismäärän plasmasta.
|
Lähtötilanne ja seuranta 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 21. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AG046928
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietokomitea käsittelee kaikki tietopyynnöt.
Hyväksytyille tutkijoille toimitetaan identifioimattomia osallistujatason tietoja tutkimuksesta .CSV-tiedostona.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 1.7.2025 alkaen ja vähintään 3 vuoden ajalta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .