Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активность, обогащающая образ жизни, для исследований в области неврологических вмешательств: исследование LEARNit

30 декабря 2023 г. обновлено: Judy Pa, University of Southern California
Целью этого исследования является изучение влияния изменяемых факторов образа жизни, включая физические упражнения и здоровый образ жизни, на здоровье мозга. Исследователи будут сравнивать 2 типа вмешательств, умеренную аэробную ходьбу и обучение здоровому образу жизни, в течение 6 месяцев, чтобы оценить изменения в здоровье мозга, когнитивных функциях и физических функциях у пожилых людей с когнитивными проблемами.

Обзор исследования

Подробное описание

Снижение когнитивных функций у пожилых людей является серьезной проблемой общественного здравоохранения. Стоимость ухода за пожилыми людьми со значительными когнитивными нарушениями, такими как люди с болезнью Альцгеймера, в США составляет примерно 200 миллиардов долларов в год, что создает серьезное социальное, экономическое бремя и бремя ухода. Несмотря на большие успехи в диагностике этих проблем, открытие эффективных методов лечения было минимальным. Изучение немедикаментозных вмешательств, таких как физические упражнения и здоровый образ жизни, набирает обороты. Эти многообещающие, модифицируемые вмешательства в образ жизни могут отсрочить начало заболевания и замедлить снижение когнитивных функций. Тем не менее, терапевтический эффект изменения образа жизни у пациентов с легкими когнитивными нарушениями, что является основным периодом вмешательства для лечения, изучен недостаточно. Таким образом, в этом исследовании исследователи изучат мозг, тело и когнитивные изменения у пожилых людей, которые занимаются умеренной аэробной ходьбой или обучением здоровому образу жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчина или женщина
  2. англоязычный
  3. 55-80 лет
  4. Проявляет малоподвижное поведение
  5. Объективные когнитивные нарушения
  6. Мини-психологический тест > 26 баллов
  7. Выполните как минимум 1 стандартное отклонение ниже нормативных значений в когнитивных тестах.
  8. Отсутствие деменции
  9. Возможность выполнять как МРТ, так и ПЭТ сканирование
  10. Физически способен завершить программы здоровья

Критерий исключения:

  1. Исходная деменция
  2. История неврологического расстройства
  3. Текущее психическое заболевание
  4. Травма головы с потерей сознания > 10 минут
  5. Тяжелый сенсорный дефицит
  6. Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  7. Депрессия (GDS < 8 из 15)
  8. Неспособность выполнить вмешательство (например, неспособность ходить без посторонней помощи)
  9. Противопоказания к МРТ (например, кардиостимулятор)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Умеренно-аэробная ходьба
Участники пройдут 6-месячную домашнюю программу умеренной аэробной ходьбы по 150 минут в неделю с помощью интервента.
Радиолиганд, который связывается с белками с помощью ПЭТ/КТ-сканера.
Наручное устройство, которое будет отслеживать ежедневную физическую активность
Плацебо Компаратор: Обучение здоровому образу жизни
Участники ежемесячно будут получать темы о здоровом образе жизни для самостоятельного чтения в течение 6 месяцев с помощью интервента.
Радиолиганд, который связывается с белками с помощью ПЭТ/КТ-сканера.
Наручное устройство, которое будет отслеживать ежедневную физическую активность

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) сканирование мозга как мера функции мозга
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Мнемонический тест на сходство как мера памяти (познания)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) как мера связывания индикатора
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Одноэтапный тест на беговой дорожке и модифицированный тест на физическую функцию как измерение физической функции
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Нейротропный фактор головного мозга (BDNF) как показатель крови
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AG046928

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Умеренно-аэробная ходьба

Подписаться