TAVI 후 초기 수술 후 혈당 변이도 및 결과 (GLYTAVI)
2017년 8월 31일 업데이트: Guillaume BESCH, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
TAVI 후 초기 수술 후 혈당 변이도 및 결과: 후향적 단일 센터 연구
스트레스 고혈당증은 심장 수술에서 수술 후 이환율과 사망률의 잘 알려진 위험 요소입니다. 최근 몇몇 저자들은 증가된 혈당(BG) 가변성이 이 집단에서 예후를 악화시킬 수 있다고 보고했습니다. 경피적 대동맥 판막 이식(TAVI)은 고위험 환자에서 대동맥 판막 교체 수술의 대체 기술로 제안된 저침습 절차입니다. .
이 연구의 목적은 스트레스 고혈당증의 발생률을 설명하고 혈당 변동성이 TAVI를 받는 환자의 결과에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Besancon, 프랑스, 25000
- CHRU Jean Minjoz Besançon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
계획된 경피적 대동맥 판막 이식
설명
포함 기준:
- 나이>18세
- 심한 퇴행성 증상 대동맥 협착증
- 로지스틱 Euroscore ≥ 20% 또는/및 Society of Thoracic Surgeons 점수(STS) ≥ 10%
- 외과적 금기 또는 환자와 관련된 합병증으로 인해 다학제 팀(외과의, 심장 전문의)에 의한 기존의 판막 교체가 거부되었습니다.
- 익명 데이터 처리에 관한 절차 전에 서면 동의.
제외 기준:
- 절차당 사망
- 수술 후 중환자실 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 M
시술 후 30일 이내에 사망하거나 뇌졸중, 급성관상동맥증후군, 심부전, 완전방실차단 또는 생명을 위협하는 심실성 부정맥으로 고통받은 환자
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그룹 T
다른 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스성 고혈당의 발생률
기간: 48 시간
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스트레스성 고혈당증은 TAVI 후 처음 48시간 이내에 인슐린 주입이 필요한 7.7mmol/l 이상의 혈당 수치로 정의됩니다.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 혈당 값
기간: 48 시간
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평균 혈당 값은 TAVI 후 처음 48시간 동안 측정된 모든 혈당 값의 평균입니다.
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48 시간
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혈당값의 표준편차
기간: 48 시간
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포도당 값의 표준 편차는 TAVI 후 처음 48시간 동안 측정된 모든 혈당 값의 표준 편차입니다.
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48 시간
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중등도 저혈당의 발생률
기간: 48 시간
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중등도 저혈당은 3.3mmol/l 미만의 혈당 값으로 정의됩니다.
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48 시간
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심한 저혈당의 발생률
기간: 48 시간
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중증 저혈당증은 혈당 수치가 2.2mmol/l 미만인 경우로 정의됩니다.
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48 시간
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심한 고혈당증의 발생률
기간: 48 시간
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중증 고혈당증은 11.0mmol/l 이상의 혈당 값으로 정의됩니다.
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48 시간
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혈당 변동 계수
기간: 48 시간
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변동 계수는 평균 혈당 값에 대한 표준 편차의 비율이며 백분율로 표시됩니다.
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48 시간
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혈당의 평균 일일 변동
기간: 48 시간
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혈당의 일일 평균 변동은 최대 포도당 값과 최소 포도당 값 사이의 일일 차이의 평균으로 정의됩니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Sophie DEPIERRE, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gilard M, Eltchaninoff H, Iung B, Donzeau-Gouge P, Chevreul K, Fajadet J, Leprince P, Leguerrier A, Lievre M, Prat A, Teiger E, Lefevre T, Himbert D, Tchetche D, Carrie D, Albat B, Cribier A, Rioufol G, Sudre A, Blanchard D, Collet F, Dos Santos P, Meneveau N, Tirouvanziam A, Caussin C, Guyon P, Boschat J, Le Breton H, Collart F, Houel R, Delpine S, Souteyrand G, Favereau X, Ohlmann P, Doisy V, Grollier G, Gommeaux A, Claudel JP, Bourlon F, Bertrand B, Van Belle E, Laskar M; FRANCE 2 Investigators. Registry of transcatheter aortic-valve implantation in high-risk patients. N Engl J Med. 2012 May 3;366(18):1705-15. doi: 10.1056/NEJMoa1114705.
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- Eltchaninoff H, Prat A, Gilard M, Leguerrier A, Blanchard D, Fournial G, Iung B, Donzeau-Gouge P, Tribouilloy C, Debrux JL, Pavie A, Gueret P; FRANCE Registry Investigators. Transcatheter aortic valve implantation: early results of the FRANCE (FRench Aortic National CoreValve and Edwards) registry. Eur Heart J. 2011 Jan;32(2):191-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehq261. Epub 2010 Sep 15.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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