운동 인지 재활이 파킨슨병 환자의 주의력에 미치는 영향
2016년 7월 28일 업데이트: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
이 연구에서 조사관은 두 가지 질문을 조사합니다. 파킨슨병 환자의 주의 깊은 반응 시간이 건강 관리와 다른 경우, 주로 운동 문제에 맞춰진 집중적이고 집중적인 유산소 재활 프로그램(다학제 집중 재활 치료 - MIRT)이 구체적으로 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 경우입니다. 주의 집행 정면 회로에 대한 효과에 대한 간접 마커로서 다중 선택 반응 시간(RT)에 대한 효과.
가설은 MIRT가 하향식 제어 메커니즘에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다는 것입니다. 운동 중 물리치료사가 제공하는 지속적인 피드백과 단서 및 장치(예: 트레드밀 플러스 및 안정 측정 플랫폼) 사용이 선택적 주의 프로세스를 자극하기 때문입니다. 목표지향적, 내적 주도적 결정을 가능하게 하여 환자가 자극의 현저성과 새로움에 기반한 외적 주도적 결정을 극복하도록 돕습니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 건강한 대조군과 운동 인지 재활 프로그램이 주의력에 미치는 영향과 비교하여 파킨슨병 환자의 주의력 수행을 평가합니다.
방법: 4주간의 다학제적 집중 재활 치료를 위해 입원한 103명의 파킨슨병 환자(2,5-3기 H&Y)와 34명의 건강한 대조군이 등록되었습니다. 모든 피험자는 시각 반응 시간, 청각 반응 시간 및 선다형 반응 시간 과제의 세 가지 주의 깊은 과제를 받았습니다. 주의력에 대한 재활의 효과를 평가하기 위해 환자는 퇴원 시 동일한 배터리를 수행했습니다. MIRT가 운동 기능과 삶의 질에 미치는 영향을 조사하기 위해 UPDRS III, Timed Up and Go 테스트 및 파킨슨병 설문지를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Como
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Gravedona ed Uniti, Como, 이탈리아, 22015
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Hoehn & Yahr 척도에 따른 2.5-3단계
- 최근 8주간 및 입원기간 동안의 약물치료
- 미니 정신 상태 검사(MMSE) ≥ 24
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 수행된 뇌 영상 연구(컴퓨터 단층 촬영 또는 자기 공명 영상)에서 발견된 모든 국소 뇌 병변
- 약물 유발성 이상운동증 무력화
- 통합 파킨슨병 등급 척도 섹션 3(UPDRS III)의 특정 항목에서 점수 2~4에 해당하는 불안정한 휴식 및/또는 활동 떨림
- 행동 장애(신경정신과 목록으로 평가)
- 일반적인 임상 평가 및 병력에 따른 시각 및 청각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미트
MIRT는 병원 환경에서 주 5일, 일일 4회 세션을 수반하는 4주 물리 치료로 구성됩니다.
첫 번째 세션은 심혈관 워밍업 활동, 이완, 근육 스트레칭, 척추, 골반 및 견갑골 관절의 가동 범위를 향상시키는 운동, 복근의 기능을 향상시키는 운동, 누운 자세의 자세 변화로 구성됩니다.
두 번째 세션에는 안정성 측정 플랫폼, 트레드밀 플러스, 크로스오버 및 사이클로에르고미터를 사용하여 균형과 보행을 개선하기 위한 유산소 운동이 포함됩니다.
모든 운동은 유산소 운동입니다.
세 번째는 일상 생활 활동의 자율성을 향상시키기 위한 작업 치료 세션입니다.
마지막 세션에는 1시간의 언어 치료가 포함됩니다.
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MIRT는 병원 환경에서 주 5일, 일일 4회 세션을 수반하는 4주 물리 치료로 구성됩니다.
회복 기간을 포함하여 각 세션의 지속 시간은 약 1시간입니다.
첫 번째 세션은 심혈관 워밍업 활동, 이완, 근육 스트레칭, 척추, 골반 및 견갑골 관절의 가동 범위를 향상시키는 운동, 복근의 기능을 향상시키는 운동, 누운 자세의 자세 변화로 구성됩니다.
두 번째 세션에는 안정성 측정 플랫폼, 트레드밀 플러스, 크로스오버 및 사이클로에르고미터를 사용하여 균형과 보행을 개선하기 위한 유산소 운동이 포함됩니다.
세 번째는 일상 생활 활동의 자율성을 향상시키기 위한 작업 치료 세션입니다.
마지막 세션에는 1시간의 언어 치료가 포함됩니다.
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간섭 없음: 건강한 컨트롤
우리는 재활 치료를 받지 않은 건강한 대조군의 세심한 반응 시간을 평가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관식 반응 시간 작업
기간: 4 주
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과제는 40회 시도로 구성되었습니다.
대상은 숫자(1, 2, 3)로 화면 중앙에 무작위로 표시됩니다.
각 번호는 다른 응답 버튼에 연결되었습니다.
각각의 단일 시험에서 피험자는 화면에 나타난 숫자와 관련된 응답 버튼을 가능한 한 빨리 눌러야 했습니다.
반응의 정확성을 평가하고 표적이 나타난 후 피험자의 반응 사이의 시간을 기록하였다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간단한 선택 반응 시간 작업
기간: 4 주
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과제는 40회 시도로 구성되었습니다.
각각의 단일 시도에서 피험자는 화면에 빨간색 원이 나타날 때 가능한 한 빨리 응답 버튼을 눌러야 했습니다.
대상의 모양은 단일 녹색 원으로 구성된 다양한 수의 선택 항목에 혼합되었습니다.
대상과 산만 요소는 불규칙한 간격(1-3초)으로 화면의 다른 위치에 나타날 수 있습니다.
대상은 피험자의 반응과 함께 사라지는 동안 산만 장치는 500ms 동안 화면에 남아 있었습니다.
반응의 정확성을 평가하고 표적이 나타난 후 피험자의 반응 사이의 시간을 기록하였다.
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4 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청각 반응 시간 과제
기간: 4 주
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과제는 40회 시도로 구성되었습니다.
각 단일 시도에서 피험자는 불규칙한 간격(1-3초)으로 제시된 음향 자극(강도 94dBA)으로 구성된 목표가 제시될 때 가능한 한 빨리 반응 버튼을 눌러야 했습니다.
피험자의 반응 후에 자극이 종료되었습니다.
대상 제시와 피험자의 반응 사이의 시간을 기록했습니다.
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4 주
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시각적 반응 시간 작업
기간: 4 주
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과제는 40회 시도로 구성되었습니다.
각각의 단일 시행에서 피험자는 피험자의 반응 후 사라지는 표적의 출현에 가능한 한 빨리 반응 버튼을 눌러야 했다.
목표는 불규칙한 간격(1~3초)으로 화면 중앙에 나타나는 붉은색 원이었다.
대상의 출현과 피험자의 반응 사이의 시간을 기록했습니다.
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4 주
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통합 파킨슨병 평가 척도
기간: 4 주
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4 주
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파킨슨병 설문지 - 39
기간: 4 주
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4 주
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타임업 및 테스트 진행
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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