Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A motoros kognitív rehabilitáció hatása a Parkinson-kóros betegek figyelemére

2016. július 28. frissítette: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Ebben a tanulmányban a kutatók két kérdést vizsgálnak meg: ha a Parkinson-kóros betegek figyelmes reakcióideje eltér az egészségügyi kontrolloktól, és ha egy intenzív, fókuszált és aerob rehabilitációs program (Multidiszciplináris Intenzív Rehabilitációs Kezelés - MIRT), amelyet elsősorban a motoros problémákra szabtak, akkor lehet konkrét pozitív hatása. több választási lehetőségre gyakorolt ​​hatás A reakcióidők (RT-k) a figyelmi-végrehajtási frontális áramkörökre gyakorolt ​​hatás közvetett markereként. A hipotézis az, hogy a MIRT pozitív hatással lehet a felülről lefelé irányuló kontrollmechanizmusokra, mivel a fizioterapeuta által a gyakorlatok során adott folyamatos visszacsatolás, valamint a jelzések és eszközök (pl. futópad plusz és stabilometrikus platform) használata serkenti a szelektív figyelem folyamatokat. amelyek lehetővé teszik a célirányos, belső vezérelt döntést, segítve a betegeket a külső vezérelt döntések leküzdésében az ingerszemléleten és az újdonságon alapuló

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: Értékelni a Parkinson-kóros betegek figyelmes teljesítményét az egészséges kontrollokhoz képest, valamint a motoros-kognitív rehabilitációs program figyelemre gyakorolt ​​hatását.

Módszerek: 103 Parkinson-kóros (2,5-3 H&Y stádium) kórházba került 4 hetes multidiszciplináris intenzív rehabilitációs kezelésre és 34 egészséges kontrollt vontak be. Valamennyi alany három különböző figyelmes feladaton esett át: vizuális reakcióidő, auditív reakcióidő és többszörös választási reakcióidő feladatok. A rehabilitáció figyelemre gyakorolt ​​hatásának értékelésére a betegek ugyanazt az akkumulátort végezték el kisütéskor. A MIRT motoros funkciókra és életminőségre gyakorolt ​​hatásának vizsgálatához megvizsgáltuk az UPDRS III-at, az Időzített és Go tesztet és a Parkinson-kór kérdőívét is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

103

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Como
      • Gravedona ed Uniti, Como, Olaszország, 22015
        • Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szakasz 2,5-3 a Hoehn & Yahr skála szerint
  • gyógyszeres kezelés az elmúlt 8 hétben és a kórházi kezelés alatt
  • Mini mentális állapotvizsgálat (MMSE) ≥ 24

Kizárási kritériumok:

  • az előző tizenkét hónapban végzett agyi képalkotó vizsgálatokban (számítógépes tomográfia vagy mágneses rezonancia képalkotás) észlelt gócos agyi elváltozás
  • kábítószer okozta diszkinéziák fogyatékossága
  • zavaró nyugalmi és/vagy akciós remegés, amely az Egységes Parkinson-kór értékelési skála 3. szakaszában (UPDRS III) meghatározott pontok 2-4 pontjának felel meg
  • viselkedési zavarok (neuropszichiátriai leltárral értékelve)
  • látási és hallási zavarok az általános klinikai értékelés és a kórtörténet szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MIRT
A MIRT egy 4 hetes fizikoterápiából áll, amely napi négy alkalomból áll, heti öt napon, kórházi környezetben. Az első foglalkozás tartalmaz kardiovaszkuláris bemelegítő tevékenységeket, relaxációt, izomnyújtást, a gerinc-, medence- és lapocka ízületek mozgásterjedelmét javító gyakorlatokat, a hasizmok működését javító gyakorlatokat, valamint a fekvőtámasz testtartási változtatásait. A második foglalkozás aerob gyakorlatokat tartalmaz az egyensúly és a járás javítására stabilometrikus platform, futópad plusz, crossover és cycloergométer segítségével. Minden gyakorlat aerob. A harmadik egy foglalkozási terápia, amely javítja a mindennapi tevékenységek autonómiáját. Az utolsó foglalkozás egy óra logopédiai kezelést tartalmaz.
Eljárás: MIRT
A MIRT egy 4 hetes fizikoterápiából áll, amely napi négy alkalomból áll, heti öt napon, kórházi környezetben. Az egyes ülések időtartama, beleértve a helyreállítási időszakokat is, körülbelül egy óra. Az első foglalkozás tartalmaz kardiovaszkuláris bemelegítő tevékenységeket, relaxációt, izomnyújtást, a gerinc-, medence- és lapocka ízületek mozgásterjedelmét javító gyakorlatokat, a hasizmok működését javító gyakorlatokat, valamint a fekvőtámasz testtartási változtatásait. A második foglalkozás aerob gyakorlatokat tartalmaz az egyensúly és a járás javítására stabilometrikus platform, futópad plusz, crossover és cycloergométer segítségével. A harmadik egy foglalkozási terápia, amely javítja a mindennapi tevékenységek autonómiáját. Az utolsó foglalkozás egy óra logopédiai kezelést tartalmaz.
Nincs beavatkozás: egészséges kontrollok
a figyelmes reakcióidőket egészséges kontrollokban mértük, akik nem részesülnek rehabilitációs kezelésben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Többválasztásos reakcióidő feladat
Időkeret: 4 hét
A feladat 40 próbából állt. A cél egy szám (1, 2, 3) volt, amelynek megjelenítése a képernyő közepén véletlenszerű volt. Minden szám más válaszgombhoz volt társítva. Minden egyes vizsgálatban a résztvevőknek a lehető leggyorsabban meg kellett nyomniuk a képernyőn megjelenő számhoz tartozó válasz gombot. Kiértékeltük a válasz pontosságát, és rögzítettük a célpont megjelenése és az alany válasza közötti időt.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyszerű választás Reakcióidő feladat
Időkeret: 4 hét
A feladat 40 próbából állt. Minden egyes kísérletben az alanyoknak a lehető leggyorsabban meg kellett nyomniuk a válasz gombot, amikor egy piros kör jelent meg a képernyőn. A célpontok megjelenését változó számú zavaró elemhez keverték, amelyek egyetlen zöld körökből álltak. A célpontok és a zavaró tényezők szabálytalan időközönként (1-3 másodperc) jelenhetnek meg a képernyő különböző pozícióiban. A zavaró eszközök 500 ms-ig a képernyőn maradtak, míg a célpont az alany válaszával eltűnt. Kiértékeltük a válasz pontosságát, és rögzítettük a célpont megjelenése és az alany válasza közötti időt.
4 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Auditív reakcióidő feladat
Időkeret: 4 hét
A feladat 40 próbából állt. Minden egyes kísérletben az alanyoknak a lehető leggyorsabban meg kellett nyomniuk a válaszgombot a célpont bemutatásakor, amely egy akusztikus ingerből (intenzitása 94 dbA) állt szabálytalan időközönként (1-3 másodperc). Az inger az alany válasza után véget ért. Feljegyeztük a célpont bemutatása és az alany válasza közötti időt.
4 hét
Vizuális reakcióidő feladat
Időkeret: 4 hét
A feladat 40 próbából állt. Minden egyes kísérletben az alanyoknak a lehető leggyorsabban meg kellett nyomniuk a válasz gombot a célpont megjelenésekor, amely eltűnt az alany válasza után. A cél egy piros kör volt, amely szabálytalan időközönként (1-3 másodperc) jelent meg a képernyő közepén. Feljegyeztük a célpont megjelenése és az alany válasza közötti időt.
4 hét
Egységes Parkinson-kór értékelési skála
Időkeret: 4 hét
4 hét
Parkinson-kór kérdőíve – 39
Időkeret: 4 hét
4 hét
Timed Up and Go teszt
Időkeret: 4 hét
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 29.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Rehabilitation and RT in PD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MIRT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel