L'effet d'une rééducation motrice-cognitive sur l'attention chez les patients parkinsoniens
28 juillet 2016 mis à jour par: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Dans cette étude, les enquêteurs explorent deux questions : si les temps de réaction attentifs diffèrent chez les patients parkinsoniens des témoins de santé et si un programme de réadaptation intensif, ciblé et aérobie (traitement de réadaptation intensif multidisciplinaire - MIRT) adapté principalement aux problèmes moteurs, pourrait avoir un effet positif spécifique effet sur les temps de réaction (RT) à choix multiples comme marqueur indirect d'un effet sur les circuits frontaux attentionnels-exécutifs.
L'hypothèse est que le MIRT pourrait avoir un effet positif sur les mécanismes de contrôle descendant, puisque la rétroaction continue donnée par le physiothérapeute pendant les exercices et l'utilisation d'indices et d'appareils (tels que le tapis roulant plus et la plate-forme stabilométrique), stimulent les processus d'attention sélective. qui permettent une décision orientée vers un objectif et dirigée en interne, aidant les patients à surmonter une décision dirigée vers l'extérieur basée sur la saillance et la nouveauté du stimulus
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Objectif : Évaluer les performances attentives des parkinsoniens par rapport à des témoins sains et l'effet d'un programme de rééducation motrice-cognitive sur l'attention.
Méthodes : 103 parkinsoniens (stade 2,5-3 H&Y) hospitalisés pour un traitement de réadaptation intensive multidisciplinaire de 4 semaines et 34 témoins sains ont été inscrits. Tous les sujets ont subi trois tâches attentives différentes : les temps de réaction visuelle, les temps de réaction auditifs et les tâches de temps de réaction à choix multiples. Pour évaluer l'effet de la rééducation sur l'attention, les patients ont effectué la même batterie à la sortie. Pour étudier les effets du MIRT sur les fonctions motrices et la qualité de vie, nous avons également évalué l'UPDRS III, le test Timed Up and Go et le questionnaire sur la maladie de Parkinson.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
103
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Como
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Gravedona ed Uniti, Como, Italie, 22015
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- étape 2.5-3 selon l'échelle Hoehn & Yahr
- traitement pharmacologique au cours des 8 dernières semaines et pendant l'hospitalisation
- Mini examen de l'état mental (MMSE) ≥ 24
Critère d'exclusion:
- toute lésion cérébrale focale détectée lors d'études d'imagerie cérébrale (tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique) réalisées au cours des douze derniers mois
- dyskinésies médicamenteuses invalidantes
- tremblement de repos et/ou d'action gênant, correspondant aux scores 2 à 4 des items spécifiques de la section 3 de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS III)
- troubles du comportement (évalués avec l'inventaire neuropsychiatrique)
- dysfonctionnements visuels et auditifs selon l'évaluation clinique générale et les antécédents médicaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MIRT
MIRT consiste en une thérapie physique de 4 semaines qui comprend quatre séances quotidiennes, cinq jours par semaine, en milieu hospitalier.
La première séance comprend des activités d'échauffement cardiovasculaire, de relaxation, d'étirement musculaire, des exercices pour améliorer l'amplitude des mouvements des articulations vertébrales, pelviennes et scapulaires, des exercices pour améliorer la fonctionnalité des muscles abdominaux et des changements posturaux en décubitus dorsal.
La deuxième session comprend des exercices aérobies pour améliorer l'équilibre et la marche à l'aide d'une plate-forme stabilométrique, d'un tapis roulant plus, d'un crossover et d'un cycloergomètre.
Tous les exercices sont aérobiques.
La troisième est une séance d'ergothérapie pour améliorer l'autonomie dans les activités de la vie quotidienne.
La dernière séance comprend une heure d'orthophonie.
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MIRT consiste en une thérapie physique de 4 semaines qui comprend quatre séances quotidiennes, cinq jours par semaine, en milieu hospitalier.
La durée de chaque séance, y compris les périodes de récupération, est d'environ une heure.
La première séance comprend des activités d'échauffement cardiovasculaire, de relaxation, d'étirement musculaire, des exercices pour améliorer l'amplitude des mouvements des articulations vertébrales, pelviennes et scapulaires, des exercices pour améliorer la fonctionnalité des muscles abdominaux et des changements posturaux en décubitus dorsal.
La deuxième session comprend des exercices aérobies pour améliorer l'équilibre et la marche à l'aide d'une plate-forme stabilométrique, d'un tapis roulant plus, d'un crossover et d'un cycloergomètre.
La troisième est une séance d'ergothérapie pour améliorer l'autonomie dans les activités de la vie quotidienne.
La dernière séance comprend une heure d'orthophonie.
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Aucune intervention: contrôles sains
nous avons évalué les temps de réaction attentifs chez des témoins sains, qui ne reçoivent pas de traitement de réadaptation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tâche de temps de réaction à choix multiples
Délai: 4 semaines
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La tâche consistait en 40 essais.
La cible était un nombre (1, 2, 3) dont la présentation, au centre de l'écran, était aléatoire.
Chaque numéro était associé à un bouton de réponse différent.
Dans chaque essai, les sujets devaient appuyer le plus rapidement possible sur le bouton de réponse associé au numéro qui apparaissait à l'écran.
Nous avons évalué la précision de la réponse et enregistré le temps entre l'apparition de la cible et la réponse du sujet.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tâche de temps de réaction de choix simple
Délai: 4 semaines
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La tâche consistait en 40 essais.
Dans chaque essai, les sujets devaient appuyer le plus rapidement possible sur le bouton de réponse lorsqu'un cercle rouge apparaissait à l'écran.
L'apparence des cibles était mélangée à un nombre variable de distracteurs consistant en des cercles verts uniques.
Les cibles et les distracteurs peuvent apparaître dans différentes positions de l'écran à intervalles irréguliers (1 à 3 secondes).
Les distracteurs sont restés sur l'écran pendant 500 ms, tandis que la cible a disparu avec la réponse du sujet.
Nous avons évalué la précision de la réponse et enregistré le temps entre l'apparition de la cible et la réponse du sujet.
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4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tâche de temps de réaction auditive
Délai: 4 semaines
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La tâche consistait en 40 essais.
Dans chaque essai, les sujets devaient appuyer sur un bouton de réponse aussi rapidement que possible lors de la présentation de la cible qui consistait en un stimulus acoustique (intensité de 94 dbA) présenté à intervalles irréguliers (1 à 3 secondes).
Le stimulus s'est terminé après la réponse du sujet.
Les temps entre la présentation de la cible et la réponse du sujet ont été enregistrés.
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4 semaines
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Tâche de temps de réaction visuelle
Délai: 4 semaines
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La tâche consistait en 40 essais.
Dans chaque essai, les sujets devaient appuyer sur un bouton de réponse le plus rapidement possible à l'apparition de la cible qui disparaissait après la réponse du sujet.
La cible était un cercle rouge qui apparaissait au centre de l'écran à intervalles irréguliers (1 à 3 secondes).
Les temps entre l'apparition de la cible et la réponse du sujet ont été enregistrés.
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4 semaines
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Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Questionnaire sur la maladie de Parkinson - 39
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Timed Up and Go Test
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2016
Première publication (Estimation)
4 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rehabilitation and RT in PD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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