L'effetto di una riabilitazione motoria-cognitiva sull'attenzione nei pazienti parkinsoniani
28 luglio 2016 aggiornato da: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
In questo studio gli investigatori esplorano due domande: se i tempi di reazione attenta differiscono nei pazienti parkinsoniani dai controlli sanitari e se un programma di riabilitazione intensiva, mirata e aerobica (Trattamento intensivo di riabilitazione multidisciplinare - MIRT) adattato principalmente ai problemi motori, potrebbe avere uno specifico effetto positivo effetto sui tempi di reazione (RT) a scelta multipla come marcatore indiretto di un effetto sui circuiti frontali attenzionali-esecutivi.
L'ipotesi è che il MIRT possa avere un effetto positivo sui meccanismi di controllo top-down, in quanto i continui feedback forniti dal fisioterapista durante gli esercizi e l'utilizzo di spunti e dispositivi (come tapis roulant plus e pedana stabilometrica), stimolano i processi di attenzione selettiva che consentono decisioni orientate all'obiettivo e guidate internamente, aiutando i pazienti a superare le decisioni guidate dall'esterno basate sulla salienza dello stimolo e sulla novità
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Obiettivo: valutare le prestazioni attente nei parkinsoniani rispetto ai controlli sani e l'effetto del programma di riabilitazione motorio-cognitiva sull'attenzione.
Metodi: sono stati arruolati 103 parkinsoniani (stadio 2,5-3 H&Y) ospedalizzati per un trattamento riabilitativo intensivo multidisciplinare di 4 settimane e 34 controlli sani. Tutti i soggetti sono stati sottoposti a tre diversi compiti attentivi: tempi di reazione visiva, tempi di reazione uditiva e tempi di reazione a scelta multipla. Per valutare l'effetto della riabilitazione sull'attenzione, i pazienti hanno eseguito la stessa batteria alla scarica. Per studiare gli effetti del MIRT sulle funzioni motorie e sulla qualità della vita, abbiamo anche valutato UPDRS III, il test Timed Up and Go e il questionario sulla malattia di Parkinson.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
103
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Como
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Gravedona ed Uniti, Como, Italia, 22015
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- stadio 2.5-3 secondo la scala Hoehn & Yahr
- trattamento farmacologico nelle ultime 8 settimane e durante il ricovero
- Mini esame dello stato mentale (MMSE) ≥ 24
Criteri di esclusione:
- qualsiasi lesione cerebrale focale rilevata negli studi di imaging cerebrale (tomografia computerizzata o risonanza magnetica) eseguiti nei dodici mesi precedenti
- Discinesie indotte da farmaci
- tremore disturbante a riposo e/o durante l'azione, corrispondente ai punteggi da 2 a 4 negli elementi specifici della sezione 3 della Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS III)
- disturbi comportamentali (valutati con Neuropsychiatric Inventory)
- disfunzioni visive e uditive secondo la valutazione clinica generale e l'anamnesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: MIRT
MIRT consiste in una terapia fisica di 4 settimane che prevede quattro sessioni giornaliere, cinque giorni alla settimana, in ambiente ospedaliero.
La prima seduta comprende attività di riscaldamento cardiovascolare, rilassamento, allungamento muscolare, esercizi per migliorare l'ampiezza di movimento delle articolazioni spinali, pelviche e scapolari, esercizi per migliorare la funzionalità dei muscoli addominali e modifiche posturali in posizione supina.
La seconda seduta prevede esercizi aerobici per migliorare l'equilibrio e la deambulazione utilizzando pedana stabilometrica, tapis roulant plus, crossover e cicloergometro.
Tutti gli esercizi sono aerobici.
La terza è una seduta di terapia occupazionale per migliorare l'autonomia nelle attività quotidiane.
L'ultima sessione comprende un'ora di logopedia.
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MIRT consiste in una terapia fisica di 4 settimane che prevede quattro sessioni giornaliere, cinque giorni alla settimana, in ambiente ospedaliero.
La durata di ogni seduta, compresi i periodi di recupero, è di circa un'ora.
La prima seduta comprende attività di riscaldamento cardiovascolare, rilassamento, allungamento muscolare, esercizi per migliorare l'ampiezza di movimento delle articolazioni spinali, pelviche e scapolari, esercizi per migliorare la funzionalità dei muscoli addominali e modifiche posturali in posizione supina.
La seconda seduta prevede esercizi aerobici per migliorare l'equilibrio e la deambulazione utilizzando pedana stabilometrica, tapis roulant plus, crossover e cicloergometro.
La terza è una seduta di terapia occupazionale per migliorare l'autonomia nelle attività quotidiane.
L'ultima sessione comprende un'ora di logopedia.
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Nessun intervento: controlli sani
abbiamo valutato gli attenti Tempi di Reazione nei controlli sani, che non ricevono cure riabilitative
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Compito del tempo di reazione a scelta multipla
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il compito consisteva in 40 prove.
Il bersaglio era un numero (1, 2, 3) la cui presentazione, al centro dello schermo, era randomizzata.
Ogni numero era associato a un diverso pulsante di risposta.
In ogni singola prova i soggetti dovevano premere il più velocemente possibile il pulsante di risposta associato al numero che appariva sullo schermo.
Abbiamo valutato l'accuratezza della risposta e registrato il tempo tra la comparsa del bersaglio e la risposta del soggetto.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Compito Tempo di reazione scelta semplice
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il compito consisteva in 40 prove.
In ogni singola prova, i soggetti dovevano premere il pulsante di risposta il più velocemente possibile quando sullo schermo appariva un cerchio rosso.
La comparsa dei bersagli è stata mista ad un numero variabile di distrattori consistenti in singoli cerchi verdi.
Target e distrattori potrebbero apparire in diverse posizioni dello schermo a intervalli irregolari (1-3 secondi).
I distrattori sono rimasti sullo schermo per 500 ms, mentre il bersaglio è scomparso con la risposta del soggetto.
Abbiamo valutato l'accuratezza della risposta e registrato il tempo tra la comparsa del bersaglio e la risposta del soggetto.
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4 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Compito del tempo di reazione uditiva
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il compito consisteva in 40 prove.
In ogni singola prova i soggetti dovevano premere il più velocemente possibile un pulsante di risposta alla presentazione del target che consisteva in uno stimolo acustico (intensità di 94 dbA) presentato ad intervalli irregolari (1-3 secondi).
Lo stimolo è terminato dopo la risposta del soggetto.
Sono stati registrati i tempi tra la presentazione del target e la risposta del soggetto.
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4 settimane
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Compito del tempo di reazione visiva
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il compito consisteva in 40 prove.
In ogni singola prova, i soggetti dovevano premere un pulsante di risposta il più velocemente possibile alla comparsa del bersaglio che scompariva dopo la risposta del soggetto.
L'obiettivo era un cerchio rosso che appariva al centro dello schermo a intervalli irregolari (1-3 secondi).
Sono stati registrati i tempi tra l'apparizione del bersaglio e la risposta del soggetto.
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4 settimane
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Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Questionario sul morbo di Parkinson - 39
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
4 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rehabilitation and RT in PD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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