Die Wirkung einer motorisch-kognitiven Rehabilitation auf die Aufmerksamkeit bei Parkinson-Patienten
28. Juli 2016 aktualisiert von: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
In dieser Studie untersuchen die Forscher zwei Fragen: ob sich die aufmerksamen Reaktionszeiten bei Parkinson-Patienten von Gesundheitskontrollen unterscheiden und ob ein intensives, fokussiertes und aerobes Rehabilitationsprogramm (Multidisciplinary Intensive Rehabilitation Treatment - MIRT), das hauptsächlich auf motorische Probleme zugeschnitten ist, einen spezifischen positiven Effekt haben könnte Wirkung auf Multiple-Choice-Reaktionszeiten (RTs) als indirekter Marker für eine Wirkung auf aufmerksamkeits-exekutive Frontalschaltkreise.
Die Hypothese ist, dass die MIRT einen positiven Effekt auf die Top-down-Kontrollmechanismen haben könnte, da das kontinuierliche Feedback des Physiotherapeuten während der Übungen und der Einsatz von Hinweisen und Geräten (wie Laufband plus und stabilometrische Plattform) die selektiven Aufmerksamkeitsprozesse stimulieren die eine zielgerichtete, intern getriebene Entscheidung ermöglichen und den Patienten helfen, extern getriebene Entscheidungen zu überwinden, die auf Stimulus-Salienz und Neuheit basieren
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Bewertung der Aufmerksamkeitsleistung bei Parkinson-Patienten im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen und der Wirkung eines motorisch-kognitiven Rehabilitationsprogramms auf die Aufmerksamkeit.
Methoden: 103 Parkinson-Patienten (Stadium 2,5-3 H&Y), die für eine 4-wöchige multidisziplinäre Intensivrehabilitationsbehandlung ins Krankenhaus eingeliefert wurden, und 34 gesunde Kontrollpersonen wurden eingeschlossen. Alle Probanden wurden drei verschiedenen Aufmerksamkeitsaufgaben unterzogen: visuelle Reaktionszeiten, auditive Reaktionszeiten und Multiple-Choice-Reaktionszeitenaufgaben. Um die Wirkung der Rehabilitation auf die Aufmerksamkeit zu bewerten, führten die Patienten dieselbe Batterie bei der Entladung durch. Um die Auswirkungen von MIRT auf motorische Funktionen und Lebensqualität zu untersuchen, haben wir auch UPDRS III, den Timed Up and Go-Test und den Fragebogen zur Parkinson-Krankheit bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
103
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Como
-
Gravedona ed Uniti, Como, Italien, 22015
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stufe 2,5-3 nach Hoehn & Yahr-Skala
- pharmakologische Behandlung in den letzten 8 Wochen und während des Krankenhausaufenthalts
- Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 24
Ausschlusskriterien:
- jede fokale Hirnläsion, die in bildgebenden Untersuchungen des Gehirns (Computertomographie oder Magnetresonanztomographie) festgestellt wurde, die in den letzten zwölf Monaten durchgeführt wurden
- Deaktivierung medikamenteninduzierter Dyskinesien
- störender Ruhe- und/oder Aktionstremor, entsprechend den Werten 2 bis 4 in den spezifischen Punkten der Unified Parkinson's Disease Rating Scale Abschnitt 3 (UPDRS III)
- Verhaltensstörungen (evaluiert mit Neuropsychiatric Inventory)
- Seh- und Hörstörungen gemäß der allgemeinen klinischen Bewertung und Anamnese
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: MIRT
MIRT besteht aus einer 4-wöchigen Physiotherapie, die vier tägliche Sitzungen an fünf Tagen in der Woche in einem Krankenhaus umfasst.
Die erste Einheit umfasst kardiovaskuläre Aufwärmaktivitäten, Entspannung, Muskeldehnung, Übungen zur Verbesserung des Bewegungsumfangs der Wirbelsäulen-, Becken- und Schulterblattgelenke, Übungen zur Verbesserung der Funktionalität der Bauchmuskulatur und Haltungsänderungen in der Rückenlage.
Die zweite Sitzung umfasst Aerobic-Übungen zur Verbesserung des Gleichgewichts und des Gangs auf einer stabilometrischen Plattform, einem Laufband Plus, einem Crossover und einem Cycloergometer.
Alle Übungen sind aerob.
Die dritte ist eine Sitzung der Ergotherapie, um die Autonomie bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu verbessern.
Die letzte Sitzung beinhaltet eine Stunde Logopädie.
|
MIRT besteht aus einer 4-wöchigen Physiotherapie, die vier tägliche Sitzungen an fünf Tagen in der Woche in einem Krankenhaus umfasst.
Die Dauer jeder Sitzung einschließlich Erholungsphasen beträgt etwa eine Stunde.
Die erste Einheit umfasst kardiovaskuläre Aufwärmaktivitäten, Entspannung, Muskeldehnung, Übungen zur Verbesserung des Bewegungsumfangs der Wirbelsäulen-, Becken- und Schulterblattgelenke, Übungen zur Verbesserung der Funktionalität der Bauchmuskulatur und Haltungsänderungen in der Rückenlage.
Die zweite Sitzung umfasst Aerobic-Übungen zur Verbesserung des Gleichgewichts und des Gangs auf einer stabilometrischen Plattform, einem Laufband Plus, einem Crossover und einem Cycloergometer.
Die dritte ist eine Sitzung der Ergotherapie, um die Autonomie bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu verbessern.
Die letzte Sitzung beinhaltet eine Stunde Logopädie.
|
|
Kein Eingriff: gesunde Kontrollen
Wir haben die aufmerksamen Reaktionszeiten bei gesunden Kontrollpersonen untersucht, die keine rehabilitative Behandlung erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Multiple-Choice-Reaktionszeit-Aufgabe
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Aufgabe bestand aus 40 Versuchen.
Das Ziel war eine Zahl (1, 2, 3), deren Darstellung in der Mitte des Bildschirms zufällig war.
Jede Nummer war mit einer anderen Antwortschaltfläche verbunden.
In jedem einzelnen Versuch mussten die Probanden so schnell wie möglich die Antworttaste drücken, die der Zahl zugeordnet war, die auf dem Bildschirm erschien.
Wir bewerteten die Genauigkeit der Reaktion und zeichneten die Zeit zwischen dem Erscheinen des Ziels und der Reaktion des Probanden auf.
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einfache Reaktionszeit-Aufgabe
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Aufgabe bestand aus 40 Versuchen.
In jedem einzelnen Versuch mussten die Probanden so schnell wie möglich die Antworttaste drücken, wenn ein roter Kreis auf dem Bildschirm erschien.
Das Erscheinen von Zielen wurde mit einer variablen Anzahl von Distraktoren gemischt, die aus einzelnen grünen Kreisen bestanden.
Ziele und Distraktoren können in unregelmäßigen Abständen (1-3 Sekunden) an verschiedenen Positionen des Bildschirms erscheinen.
Distraktoren blieben 500 ms lang auf dem Bildschirm, während das Ziel mit der Reaktion des Subjekts verschwand.
Wir bewerteten die Genauigkeit der Reaktion und zeichneten die Zeit zwischen dem Erscheinen des Ziels und der Reaktion des Probanden auf.
|
4 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufgabe zur auditiven Reaktionszeit
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Aufgabe bestand aus 40 Versuchen.
In jedem einzelnen Versuch mussten die Probanden bei der Präsentation des Ziels, das aus einem akustischen Reiz (Intensität von 94 dbA) bestand, der in unregelmäßigen Abständen (1-3 Sekunden) dargeboten wurde, so schnell wie möglich einen Antwortknopf drücken.
Der Stimulus endete nach der Antwort des Subjekts.
Die Zeiten zwischen der Präsentation des Ziels und der Antwort des Probanden wurden aufgezeichnet.
|
4 Wochen
|
|
Visuelle Reaktionszeit-Aufgabe
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Aufgabe bestand aus 40 Versuchen.
In jedem einzelnen Versuch mussten die Probanden beim Erscheinen des Ziels, das nach der Antwort des Probanden verschwand, so schnell wie möglich einen Antwortknopf drücken.
Ziel war ein roter Kreis, der in unregelmäßigen Abständen (1-3 Sekunden) in der Mitte des Bildschirms erschien.
Die Zeiten zwischen dem Erscheinen des Ziels und der Reaktion des Probanden wurden aufgezeichnet.
|
4 Wochen
|
|
Einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
|
|
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit - 39
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
|
|
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Rehabilitation and RT in PD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .