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O Efeito de uma Reabilitação Motora Cognitiva na Atenção em Pacientes Parkinsonianos

28 de julho de 2016 atualizado por: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Neste estudo, os Investigadores exploram duas questões: se os tempos de reação atenta diferem em pacientes parkinsonianos dos controles de saúde e se um programa de reabilitação intensivo, focado e aeróbico (Tratamento de Reabilitação Intensiva Multidisciplinar - MIRT) adaptado principalmente para problemas motores, poderia ter um efeito positivo específico efeito em tempos de reação de múltiplas escolhas (RTs) como um marcador indireto para um efeito nos circuitos frontais atencionais-executivos. A hipótese é que o MIRT poderia ter um efeito positivo nos mecanismos de controle top-down, uma vez que o feedback contínuo dado pelo fisioterapeuta durante os exercícios e o uso de dicas e dispositivos (como esteira plus e plataforma estabilométrica) estimulam os processos de atenção seletiva que permitem decisões direcionadas a objetivos e orientadas internamente, ajudando os pacientes a superar decisões orientadas externamente com base na saliência e novidade do estímulo

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Avaliar o desempenho atentivo em parkinsonianos em comparação com controles saudáveis ​​e o efeito de um programa de reabilitação motora cognitiva sobre a atenção.

Métodos: 103 parkinsonianos (estágio 2,5-3 H&Y) hospitalizados para um tratamento de reabilitação intensivo multidisciplinar de 4 semanas e 34 controles saudáveis ​​foram incluídos. Todos os sujeitos foram submetidos a três diferentes tarefas de atenção: tempos de reação visual, tempos de reação auditiva e tarefas de tempos de reação de múltipla escolha. Para avaliar o efeito da reabilitação na atenção, os pacientes realizaram a mesma bateria na descarga. Para investigar os efeitos do MIRT nas funções motoras e na qualidade de vida, também avaliamos o UPDRS III, o teste Timed Up and Go e o Questionário de Doença de Parkinson.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

103

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • Como
      • Gravedona ed Uniti, Como, Itália, 22015
        • Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • estágio 2,5-3 de acordo com a escala de Hoehn & Yahr
  • tratamento farmacológico nas últimas 8 semanas e durante a internação
  • Mini exame do estado mental (MEEM) ≥ 24

Critério de exclusão:

  • qualquer lesão cerebral focal detectada em estudos de imagem cerebral (tomografia computadorizada ou ressonância magnética) realizados nos últimos doze meses
  • desabilitando discinesias induzidas por drogas
  • tremor perturbador em repouso e/ou ação, correspondendo a pontuações de 2 a 4 nos itens específicos da seção 3 da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS III)
  • distúrbios comportamentais (avaliados com Inventário Neuropsiquiátrico)
  • disfunções visuais e auditivas de acordo com a avaliação clínica geral e história médica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MIRT
O MIRT consiste em uma fisioterapia de 4 semanas que envolve quatro sessões diárias, cinco dias por semana, em ambiente hospitalar. A primeira sessão compreende atividades de aquecimento cardiovascular, relaxamento, alongamento muscular, exercícios para melhorar a amplitude de movimento das articulações da coluna vertebral, pélvica e escapular, exercícios para melhorar a funcionalidade dos músculos abdominais e mudanças posturais na posição supina. A segunda sessão inclui exercícios aeróbicos para melhorar o equilíbrio e a marcha usando uma plataforma estabilométrica, esteira plus, crossover e cicloergômetro. Todos os exercícios são aeróbicos. A terceira é uma sessão de terapia ocupacional para melhorar a autonomia nas atividades de vida diária. A última sessão inclui uma hora de terapia da fala.
Procedimento: MIRT
O MIRT consiste em uma fisioterapia de 4 semanas que envolve quatro sessões diárias, cinco dias por semana, em ambiente hospitalar. A duração de cada sessão, incluindo os períodos de recuperação, é de cerca de uma hora. A primeira sessão compreende atividades de aquecimento cardiovascular, relaxamento, alongamento muscular, exercícios para melhorar a amplitude de movimento das articulações da coluna vertebral, pélvica e escapular, exercícios para melhorar a funcionalidade dos músculos abdominais e mudanças posturais na posição supina. A segunda sessão inclui exercícios aeróbicos para melhorar o equilíbrio e a marcha usando uma plataforma estabilométrica, esteira plus, crossover e cicloergômetro. A terceira é uma sessão de terapia ocupacional para melhorar a autonomia nas atividades de vida diária. A última sessão inclui uma hora de terapia da fala.
Sem intervenção: controles saudáveis
avaliamos os tempos de reação atentos em controles saudáveis, que não recebem tratamento reabilitador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tarefa de tempo de reação de múltipla escolha
Prazo: 4 semanas
A tarefa consistia em 40 tentativas. O alvo era um número (1, 2, 3) cuja apresentação, no centro da tela, era aleatória. Cada número foi associado a um botão de resposta diferente. Em cada tentativa, os sujeitos tinham que pressionar o mais rápido possível o botão de resposta associado ao número que aparecia na tela. Avaliamos a precisão da resposta e registramos o tempo entre o aparecimento do alvo e a resposta do sujeito.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tarefa de tempo de reação de escolha simples
Prazo: 4 semanas
A tarefa consistia em 40 tentativas. Em cada tentativa, os sujeitos tinham que pressionar o botão de resposta o mais rápido possível quando um círculo vermelho aparecia na tela. A aparência dos alvos foi misturada a um número variável de distratores consistindo em círculos verdes únicos. Alvos e distratores podem aparecer em diferentes posições da tela em intervalos irregulares (1-3 segundos). Os distratores permaneceram na tela por 500 ms, enquanto o alvo desapareceu com a resposta do sujeito. Avaliamos a precisão da resposta e registramos o tempo entre o aparecimento do alvo e a resposta do sujeito.
4 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tarefa de tempo de reação auditiva
Prazo: 4 semanas
A tarefa consistia em 40 tentativas. Em cada tentativa única os sujeitos deveriam apertar um botão de resposta o mais rápido possível na apresentação do alvo que consistia em um estímulo acústico (intensidade de 94 dbA) apresentado em intervalos irregulares (1-3 segundos). O estímulo terminava após a resposta do sujeito. Os tempos entre a apresentação do alvo e a resposta do sujeito foram registrados.
4 semanas
Tarefa de tempo de reação visual
Prazo: 4 semanas
A tarefa consistia em 40 tentativas. Em cada tentativa, os sujeitos tinham que apertar um botão de resposta o mais rápido possível ao aparecimento do alvo que desaparecia após a resposta do sujeito. O alvo era um círculo vermelho que aparecia no centro da tela em intervalos irregulares (1-3 segundos). Os tempos entre o aparecimento do alvo e a resposta do sujeito foram registrados.
4 semanas
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Questionário de Doença de Parkinson - 39
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Rehabilitation and RT in PD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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