Motorisen kognitiivisen kuntoutuksen vaikutus huomiokykyyn Parkinson-potilailla
torstai 28. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat kahta kysymystä: jos parkinson-potilaiden tarkkaavaiset reaktioajat poikkeavat terveyskontrolleista ja jos intensiivisellä, fokusoidulla ja aerobisella kuntoutusohjelmalla (Multidisciplinary Intensive Rehabilitation Treatment – MIRT), joka on räätälöity pääasiassa motorisiin ongelmiin, voisi olla erityinen positiivinen vaikutus. vaikutus useisiin valintoihin Reaktioajat (RT:t) epäsuorana merkkinä vaikutukselle tarkkaavaisuuden ja toimeenpanon etupiiriin.
Oletuksena on, että MIRT:llä voisi olla positiivinen vaikutus ylhäältä alas -ohjausmekanismeihin, koska fysioterapeutin harjoitusten aikana antama jatkuva palaute sekä vihjeiden ja laitteiden (kuten juoksumatto plus ja stabilometrinen alusta) käyttö stimuloivat selektiivisiä huomioprosesseja. jotka mahdollistavat tavoitteellisen, sisäisesti ohjatun päätöksen, joka auttaa potilaita voittamaan ulkoisesti ohjatun päätöksen, joka perustuu ärsykkeen huomioimiseen ja uutuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Arvioida parkinsonilaisten tarkkaavaisuutta verrattuna terveisiin kontrolleihin ja motoris-kognitiivisen kuntoutusohjelman vaikutusta huomiokykyyn.
Menetelmät: 103 Parkinsonin sairasta (vaihe 2,5-3 H&Y) vietiin sairaalaan 4 viikon monitieteiseen intensiiviseen kuntoutushoitoon ja 34 tervettä kontrollia otettiin mukaan. Kaikille koehenkilöille tehtiin kolme erilaista tarkkaavaista tehtävää: visuaaliset reaktioajat, kuuloreaktioajat ja monivalintareaktioajat. Arvioidakseen kuntoutuksen vaikutusta tarkkaavaisuuteen potilaat suorittivat saman akun purkautuessaan. Tutkiaksemme MIRT:n vaikutuksia motorisiin toimintoihin ja elämänlaatuun arvioimme myös UPDRS III:n, Timed Up and Go -testin ja Parkinsonin taudin kyselylomakkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Como
-
Gravedona ed Uniti, Como, Italia, 22015
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vaihe 2,5-3 Hoehn & Yahrin asteikon mukaan
- lääkehoito viimeisen 8 viikon aikana ja sairaalahoidon aikana
- Minimental State Examination (MMSE) ≥ 24
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa fokaalinen aivovaurio, joka on havaittu aivokuvaustutkimuksissa (tietokonetomografia tai magneettikuvaus) edellisten 12 kuukauden aikana
- lääkkeiden aiheuttamat dyskinesiat
- häiritsevä lepo- ja/tai toimintavapina, joka vastaa pisteitä 2–4 Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikon osion 3 (UPDRS III) tietyissä kohdissa
- käyttäytymishäiriöt (arvioitu neuropsykiatrisella kartoituksella)
- näkö- ja kuulohäiriöt yleisen kliinisen arvioinnin ja sairaushistorian mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MIRT
MIRT koostuu 4 viikon fysioterapiasta, joka sisältää neljä päivittäistä hoitokertaa, viisi päivää viikossa, sairaalaympäristössä.
Ensimmäinen harjoitus sisältää kardiovaskulaarisia lämmittelytehtäviä, rentoutumista, lihasten venyttelyä, selkä-, lantion- ja lapanivelten liikelaajuutta parantavia harjoituksia, vatsalihasten toimintaa parantavia harjoituksia sekä makuuasennon muutoksia.
Toinen harjoitus sisältää aerobisia harjoituksia tasapainon ja kävelyn parantamiseksi stabilometrisen alustan, juoksumatto plus, crossoverin ja sykloergometrin avulla.
Kaikki harjoitukset ovat aerobisia.
Kolmas on toimintaterapiaistunto, joka parantaa itsenäisyyttä päivittäisessä elämässä.
Viimeinen istunto sisältää tunnin puheterapiaa.
|
MIRT koostuu 4 viikon fysioterapiasta, joka sisältää neljä päivittäistä hoitokertaa, viisi päivää viikossa, sairaalaympäristössä.
Kunkin istunnon kesto palautumisjaksot mukaan lukien on noin yksi tunti.
Ensimmäinen harjoitus sisältää kardiovaskulaarisia lämmittelytehtäviä, rentoutumista, lihasten venyttelyä, selkä-, lantion- ja lapanivelten liikelaajuutta parantavia harjoituksia, vatsalihasten toimintaa parantavia harjoituksia sekä makuuasennon muutoksia.
Toinen harjoitus sisältää aerobisia harjoituksia tasapainon ja kävelyn parantamiseksi stabilometrisen alustan, juoksumatto plus, crossoverin ja sykloergometrin avulla.
Kolmas on toimintaterapiaistunto, joka parantaa itsenäisyyttä päivittäisessä elämässä.
Viimeinen istunto sisältää tunnin puheterapiaa.
|
|
Ei väliintuloa: terveet kontrollit
arvioimme tarkkaavaisia reaktioaikoja terveillä kontrolleilla, jotka eivät saa kuntouttavaa hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monivalintareaktioaikatehtävä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tehtävä koostui 40 kokeesta.
Kohteena oli numero (1, 2, 3), jonka esitys näytön keskellä oli satunnaistettu.
Jokainen numero yhdistettiin eri vastauspainikkeisiin.
Jokaisessa yksittäisessä kokeessa koehenkilöiden piti painaa mahdollisimman nopeasti näytöllä näkyvään numeroon liittyvää vastauspainiketta.
Arvioimme vastauksen tarkkuuden ja kirjasimme ajan kohteen ilmestymisen ja kohteen vastauksen välillä.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinkertainen valinta Reaktioaikatehtävä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tehtävä koostui 40 kokeesta.
Jokaisessa yksittäisessä kokeessa koehenkilöiden oli painettava vastauspainiketta mahdollisimman nopeasti, kun punainen ympyrä ilmestyi näytölle.
Kohteiden ulkonäkö sekoitettiin vaihtelevaan määrään häiriötekijöitä, jotka koostuivat yksittäisistä vihreistä ympyröistä.
Kohteet ja häiriötekijät voivat ilmestyä näytön eri paikkoihin epäsäännöllisin väliajoin (1-3 sekuntia).
Häiriöt pysyivät näytöllä 500 ms, kun taas kohde katosi kohteen vastauksen myötä.
Arvioimme vastauksen tarkkuuden ja kirjasimme ajan kohteen ilmestymisen ja kohteen vastauksen välillä.
|
4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Auditiivinen reaktioaika -tehtävä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tehtävä koostui 40 kokeesta.
Jokaisessa yksittäisessä kokeessa koehenkilöiden oli painettava vastauspainiketta mahdollisimman nopeasti kohteen esittelyssä, joka koostui akustisesta ärsykkeestä (intensiteetti 94 dbA), joka esitettiin epäsäännöllisin väliajoin (1-3 sekuntia).
Ärsyke loppui kohteen vastauksen jälkeen.
Kohteen esittämisen ja koehenkilön vastauksen väliset ajat kirjattiin.
|
4 viikkoa
|
|
Visuaalinen reaktioaika -tehtävä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tehtävä koostui 40 kokeesta.
Jokaisessa yksittäisessä kokeessa koehenkilöiden oli painettava vastauspainiketta mahdollisimman nopeasti kohteen ilmaantuessa, joka katosi kohteen vastauksen jälkeen.
Kohde oli punainen ympyrä, joka ilmestyi näytön keskelle epäsäännöllisin väliajoin (1-3 sekuntia).
Kohteen ilmestymisen ja kohteen vastauksen välinen aika kirjattiin.
|
4 viikkoa
|
|
Yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
Parkinsonin taudin kyselylomake - 39
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rehabilitation and RT in PD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .