Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rehabilitacji motoryczno-poznawczej na uwagę u pacjentów z chorobą Parkinsona

28 lipca 2016 zaktualizowane przez: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
W tym badaniu badacze zastanawiają się nad dwoma pytaniami: czy czasy uważnej reakcji różnią się u pacjentów z parkinsonizmem od osób z grupy kontrolnej oraz czy intensywny, skoncentrowany i aerobowy program rehabilitacji (Multidyscyplinarne Intensywne Leczenie Rehabilitacyjne - MIRT) dostosowany głównie do problemów motorycznych, może mieć określony pozytywny wpływ wpływ na wielokrotne wybory Czasy reakcji (RT) jako pośredni wskaźnik wpływu na czołowe obwody uwagi i wykonawstwa. Hipotezą jest, że MIRT mógłby pozytywnie oddziaływać na mechanizmy kontroli odgórnej, ponieważ ciągłe informacje zwrotne podawane przez fizjoterapeutę podczas ćwiczeń oraz korzystanie z bodźców i urządzeń (takich jak bieżnia plus i platforma stabilometryczna) stymulują procesy selektywnej uwagi które umożliwiają ukierunkowaną na cel, wewnętrznie napędzaną decyzję, pomagając pacjentom przezwyciężyć decyzję kierowaną z zewnątrz, opartą na istotności bodźca i nowości

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Ocena sprawności uważności osób z chorobą Parkinsona w porównaniu ze zdrowymi kontrolami oraz wpływu programu rehabilitacji motoryczno-poznawczej na koncentrację.

Metody: Do badania włączono 103 pacjentów z parkinsonizmem (stadium 2,5-3 H&Y) hospitalizowanych na 4-tygodniowe Multidyscyplinarne Intensywne Leczenie Rehabilitacyjne oraz 34 zdrowych osób z grupy kontrolnej. Wszyscy badani przeszli trzy różne zadania uważności: czas reakcji wzrokowej, czas reakcji słuchowej i zadania wielokrotnego wyboru czasu reakcji. Aby ocenić wpływ rehabilitacji na koncentrację, pacjenci wykonywali tę samą baterię przy wypisie. Aby zbadać wpływ MIRT na funkcje motoryczne i jakość życia, oceniliśmy również UPDRS III, test Timed Up and Go oraz kwestionariusz choroby Parkinsona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Como
      • Gravedona ed Uniti, Como, Włochy, 22015
        • Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stopień 2,5-3 w skali Hoehna i Yahra
  • leczenia farmakologicznego przez ostatnie 8 tygodni oraz w trakcie hospitalizacji
  • Mini badanie stanu psychicznego (MMSE) ≥ 24

Kryteria wyłączenia:

  • jakiekolwiek ogniskowe uszkodzenie mózgu wykryte w badaniach obrazowych mózgu (tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny) wykonanych w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy
  • wyłączanie dyskinez wywołanych lekami
  • niepokojące drżenie spoczynkowe i (lub) czynnościowe, odpowiadające punktacji od 2 do 4 w określonych pozycjach Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona, część 3 (UPDRS III)
  • zaburzenia zachowania (ocenione za pomocą Inwentarza Neuropsychiatrycznego)
  • dysfunkcje wzroku i słuchu na podstawie ogólnej oceny klinicznej i historii choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MIRT
MIRT składa się z 4-tygodniowej fizjoterapii, która obejmuje cztery sesje dziennie, pięć dni w tygodniu, w warunkach szpitalnych. Pierwsza sesja obejmuje rozgrzewkę sercowo-naczyniową, relaksację, rozciąganie mięśni, ćwiczenia poprawiające zakres ruchu w stawach kręgosłupa, miednicy i łopatki, ćwiczenia poprawiające funkcjonalność mięśni brzucha oraz zmiany postawy w pozycji leżącej. Druga sesja obejmuje ćwiczenia aerobowe poprawiające równowagę i chód z wykorzystaniem platformy stabilometrycznej, bieżni plus, crossovera i cykloergometru. Wszystkie ćwiczenia są aerobowe. Trzeci to sesja terapii zajęciowej w celu poprawy autonomii w codziennych czynnościach. Ostatnia sesja obejmuje godzinę terapii logopedycznej.
Procedura: MIRT
MIRT składa się z 4-tygodniowej fizjoterapii, która obejmuje cztery sesje dziennie, pięć dni w tygodniu, w warunkach szpitalnych. Czas trwania każdej sesji, w tym okresy regeneracji, wynosi około jednej godziny. Pierwsza sesja obejmuje rozgrzewkę sercowo-naczyniową, relaksację, rozciąganie mięśni, ćwiczenia poprawiające zakres ruchu w stawach kręgosłupa, miednicy i łopatki, ćwiczenia poprawiające funkcjonalność mięśni brzucha oraz zmiany postawy w pozycji leżącej. Druga sesja obejmuje ćwiczenia aerobowe poprawiające równowagę i chód z wykorzystaniem platformy stabilometrycznej, bieżni plus, crossovera i cykloergometru. Trzeci to sesja terapii zajęciowej w celu poprawy autonomii w codziennych czynnościach. Ostatnia sesja obejmuje godzinę terapii logopedycznej.
Brak interwencji: zdrowe kontrole
oceniliśmy uważne czasy reakcji u zdrowych osób kontrolnych, które nie otrzymują leczenia rehabilitacyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadanie Czasu Reakcji Wielokrotnego Wyboru
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zadanie składało się z 40 prób. Celem była liczba (1, 2, 3), której prezentacja na środku ekranu była losowa. Każdy numer był powiązany z innym przyciskiem odpowiedzi. W każdej pojedynczej próbie badani musieli jak najszybciej nacisnąć przycisk odpowiedzi powiązany z numerem, który pojawił się na ekranie. Oceniliśmy dokładność odpowiedzi i zarejestrowaliśmy czas między pojawieniem się celu a reakcją podmiotu.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadanie Czasu Reakcji Prostego Wyboru
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zadanie składało się z 40 prób. W każdej pojedynczej próbie badani musieli jak najszybciej nacisnąć przycisk odpowiedzi, gdy na ekranie pojawiło się czerwone kółko. Wygląd tarcz mieszano ze zmienną liczbą dystraktorów składających się z pojedynczych zielonych kółek. Cele i dystraktory mogą pojawiać się w różnych pozycjach ekranu w nieregularnych odstępach czasu (1-3 sekundy). Dystraktory pozostawały na ekranie przez 500 ms, podczas gdy cel znikał wraz z odpowiedzią badanego. Oceniliśmy dokładność odpowiedzi i zarejestrowaliśmy czas między pojawieniem się celu a reakcją podmiotu.
4 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadanie Czasu Reakcji Słuchowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zadanie składało się z 40 prób. W każdej pojedynczej próbie badani musieli jak najszybciej nacisnąć przycisk odpowiedzi podczas prezentacji celu, którym był bodziec akustyczny (o natężeniu 94 dBA) prezentowany w nieregularnych odstępach czasu (1-3 sekundy). Bodziec kończył się po odpowiedzi podmiotu. Rejestrowano czasy między prezentacją celu a odpowiedzią badanego.
4 tygodnie
Zadanie Czasu Reakcji Wizualnej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zadanie składało się z 40 prób. W każdej pojedynczej próbie badani musieli jak najszybciej nacisnąć przycisk odpowiedzi po pojawieniu się celu, który znikał po odpowiedzi badanego. Celem był czerwony okrąg, który pojawiał się na środku ekranu w nieregularnych odstępach czasu (1-3 sekundy). Rejestrowano czasy między pojawieniem się celu a reakcją badanego.
4 tygodnie
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Kwestionariusz choroby Parkinsona - 39
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rehabilitation and RT in PD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na MIRT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj