Vliv motoricko-kognitivní rehabilitace na pozornost u pacientů s Parkinsonovou chorobou
28. července 2016 aktualizováno: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
V této studii vyšetřovatelé zkoumají dvě otázky: zda se pozorné reakční časy u pacientů s parkinsonskou nemocí liší od zdravotních kontrol a zda intenzivní, cílený a aerobní rehabilitační program (Multidisciplinary Intensive Rehabilitation Treatment – MIRT) přizpůsobený především motorickým problémům by mohl mít konkrétní pozitivní vliv na více možností Reaction Times (RT) jako nepřímý ukazatel vlivu na pozornostně-výkonné frontální okruhy.
Hypotézou je, že MIRT by mohl mít pozitivní vliv na kontrolní mechanismy shora dolů, protože nepřetržitá zpětná vazba poskytovaná fyzioterapeutem během cvičení a používání narážek a zařízení (jako je běžecký pás plus a stabilometrická platforma) stimulují procesy selektivní pozornosti které umožňují cílená, interně řízená rozhodnutí, pomáhající pacientům překonat externě řízená rozhodnutí založená na nápadnosti a novosti stimulu
Přehled studie
Detailní popis
Cíl: Zhodnotit pozorné výkony u parkinsonů ve srovnání se zdravými kontrolami a vliv motoricko-kognitivního rehabilitačního programu na pozornost.
Metody: Bylo zařazeno 103 Parkinsonů (stadium 2,5-3 H&Y) hospitalizovaných na 4týdenní multidisciplinární intenzivní rehabilitační léčbu a 34 zdravých kontrol. Všechny subjekty podstoupily tři různé pozorné úkoly: úkoly vizuální reakční doby, sluchové reakční doby a úlohy s více možnostmi reakce. Pro hodnocení vlivu rehabilitace na pozornost pacienti provedli stejnou baterii při vybití. Abychom prozkoumali účinky MIRT na motorické funkce a kvalitu života, hodnotili jsme také UPDRS III, test Timed Up and Go a dotazník Parkinsonovy nemoci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
103
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Como
-
Gravedona ed Uniti, Como, Itálie, 22015
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stupeň 2,5-3 podle Hoehnovy & Yahrovy stupnice
- farmakologickou léčbu za posledních 8 týdnů a během hospitalizace
- Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 24
Kritéria vyloučení:
- jakákoli fokální mozková léze zjištěná ve studiích zobrazování mozku (počítačová tomografie nebo magnetická rezonance) provedených v předchozích dvanácti měsících
- vyřazení dyskinezí vyvolaných léky
- rušivý klidový a/nebo akční třes, odpovídající skóre 2 až 4 ve specifických položkách Sjednocené stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby, sekce 3 (UPDRS III)
- poruchy chování (vyhodnoceno pomocí Neuropsychiatrického inventáře)
- zrakové a sluchové dysfunkce podle obecného klinického hodnocení a anamnézy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MIRT
MIRT se skládá ze 4týdenní fyzikální terapie, která zahrnuje čtyři denní sezení, pět dní v týdnu, v nemocničním prostředí.
První sezení zahrnuje kardiovaskulární zahřívací aktivity, relaxaci, protažení svalů, cvičení pro zlepšení rozsahu pohybu kloubů páteře, pánve a lopatky, cvičení pro zlepšení funkčnosti břišních svalů a posturální změny v poloze na zádech.
Druhá část zahrnuje aerobní cvičení pro zlepšení rovnováhy a chůze pomocí stabilometrické plošiny, běžeckého pásu plus, crossoveru a cykloergometru.
Všechna cvičení jsou aerobní.
Třetím je sezení pracovní terapie ke zlepšení autonomie v denních aktivitách.
Poslední sezení zahrnuje jednu hodinu logopedie.
|
MIRT se skládá ze 4týdenní fyzikální terapie, která zahrnuje čtyři denní sezení, pět dní v týdnu, v nemocničním prostředí.
Doba trvání každého sezení, včetně období zotavení, je asi jedna hodina.
První sezení zahrnuje kardiovaskulární zahřívací aktivity, relaxaci, protažení svalů, cvičení pro zlepšení rozsahu pohybu kloubů páteře, pánve a lopatky, cvičení pro zlepšení funkčnosti břišních svalů a posturální změny v poloze na zádech.
Druhá část zahrnuje aerobní cvičení pro zlepšení rovnováhy a chůze pomocí stabilometrické plošiny, běžeckého pásu plus, crossoveru a cykloergometru.
Třetím je sezení pracovní terapie ke zlepšení autonomie v denních aktivitách.
Poslední sezení zahrnuje jednu hodinu logopedie.
|
|
Žádný zásah: zdravé kontroly
hodnotili jsme pozorné reakční časy u zdravých kontrol, které nedostávají rehabilitační léčbu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úkol Reaction Time s více volbami
Časové okno: 4 týdny
|
Úkol se skládal ze 40 pokusů.
Cílem bylo číslo (1, 2, 3), jehož prezentace ve středu obrazovky byla náhodná.
Každé číslo bylo přiřazeno k jiným tlačítkům odpovědi.
V každém jednotlivém pokusu musely subjekty co nejrychleji stisknout tlačítko odpovědi spojené s číslem, které se objevilo na obrazovce.
Hodnotili jsme přesnost odpovědi a zaznamenávali dobu mezi objevením se cíle a odpovědí subjektu.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úkol Simple Choice Reaction Time
Časové okno: 4 týdny
|
Úkol se skládal ze 40 pokusů.
V každém jednotlivém pokusu musely subjekty stisknout tlačítko odezvy co nejrychleji, když se na obrazovce objevil červený kruh.
Vzhled cílů byl smíchán do různého počtu distraktorů sestávajících z jednotlivých zelených kruhů.
Cíle a rozptylovače se mohou objevovat na různých pozicích obrazovky v nepravidelných intervalech (1-3 sekundy).
Distraktory zůstaly na obrazovce po dobu 500 ms, zatímco cíl zmizel s odpovědí subjektu.
Hodnotili jsme přesnost odpovědi a zaznamenávali dobu mezi objevením se cíle a odpovědí subjektu.
|
4 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úloha času sluchové reakce
Časové okno: 4 týdny
|
Úkol se skládal ze 40 pokusů.
V každém jednotlivém pokusu museli subjekty stisknout tlačítko odezvy co nejrychleji při prezentaci cíle, který sestával z akustického stimulu (intenzita 94 dbA) prezentovaného v nepravidelných intervalech (1-3 sekundy).
Podnět skončil po odpovědi subjektu.
Byly zaznamenány časy mezi prezentací cíle a odpovědí subjektu.
|
4 týdny
|
|
Úloha Visual Reaction Time
Časové okno: 4 týdny
|
Úkol se skládal ze 40 pokusů.
V každém jednotlivém pokusu musely subjekty co nejrychleji stisknout tlačítko odezvy, když se objevil cíl, který zmizel po reakci subjektu.
Cíl byl červený kruh, který se objevoval ve středu obrazovky v nepravidelných intervalech (1-3 sekundy).
Byly zaznamenány doby mezi objevením se cíle a odpovědí subjektu.
|
4 týdny
|
|
Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy nemoci
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
|
Dotazník Parkinsonovy nemoci - 39
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
|
Timed Up and Go Test
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
4. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rehabilitation and RT in PD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .