Effekten af en motorisk kognitiv rehabilitering på opmærksomhed hos Parkinsonpatienter
28. juli 2016 opdateret af: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
I denne undersøgelse undersøger efterforskerne to spørgsmål: om de opmærksomme reaktionstider adskiller sig hos parkinsonpatienter fra sundhedskontroller, og om et intensivt, fokuseret og aerobt genoptræningsprogram (Multidisciplinary Intensive Rehabilitation Treatment - MIRT) skræddersyet hovedsageligt til motoriske problemer, kunne have en specifik positiv effekt på flere valg Reaktionstider (RT'er) som en indirekte markør for en effekt på opmærksomheds-udøvende frontale kredsløb.
Hypotesen er, at MIRT kan have en positiv effekt på top-down kontrolmekanismerne, da den kontinuerlige feedback givet af fysioterapeut under øvelser og brugen af signaler og apparater (såsom løbebånd plus og stabilometrisk platform), stimulerer de selektive opmærksomhedsprocesser som muliggør målstyret, internt drevet beslutning, der hjælper patienterne med at overvinde eksternt drevne beslutninger baseret på stimulans iøjnefaldende og nyhed
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formål: At evaluere de opmærksomme præstationer hos Parkinsonpatienter i sammenligning med raske kontroller og effekten af motorisk-kognitiv rehabiliteringsprogram på opmærksomhed.
Metoder: 103 Parkinsonpatienter (stadie 2,5-3 H&Y) indlagt til en 4-ugers multidisciplinær intensiv genoptræningsbehandling og 34 raske kontroller blev indskrevet. Alle forsøgspersoner gennemgik tre forskellige opmærksomme opgaver: visuelle reaktionstider, auditive reaktionstider og multiple choice-reaktionstider. For at evaluere effekten af rehabilitering på opmærksomhed udførte patienter det samme batteri ved afladning. For at undersøge virkningerne af MIRT på motoriske funktioner og livskvalitet vurderede vi også UPDRS III, Timed Up and Go test og Parkinsons Disease Questionnaire.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
103
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Como
-
Gravedona ed Uniti, Como, Italien, 22015
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- trin 2,5-3 efter Hoehn & Yahr-skalaen
- farmakologisk behandling de sidste 8 uger og under indlæggelsen
- Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 24
Ekskluderingskriterier:
- enhver fokal hjernelæsion opdaget i hjernebilleddannelsesundersøgelser (computertomografi eller magnetisk resonansbilleddannelse) udført i de foregående tolv måneder
- invaliderende lægemiddel-inducerede dyskinesier
- forstyrrende hvile og/eller action tremor, svarende til score 2 til 4 i de specifikke punkter i Unified Parkinsons Disease Rating Scale sektion 3 (UPDRS III)
- adfærdsforstyrrelser (evalueret med neuropsykiatrisk opgørelse)
- visuelle og auditive dysfunktioner i henhold til den generelle kliniske vurdering og sygehistorie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MIRT
MIRT består af en 4-ugers fysioterapi, der omfatter fire daglige sessioner, fem dage om ugen, på et hospital.
Den første session omfatter kardiovaskulære opvarmningsaktiviteter, afslapning, muskelstrækninger, øvelser for at forbedre bevægelsesområdet for ryg-, bækken- og skulderbladsled, øvelser til at forbedre funktionaliteten af mavemusklerne og posturale ændringer i liggende stilling.
Den anden session inkluderer aerobe øvelser for at forbedre balance og gang ved hjælp af en stabilometrisk platform, løbebånd plus, crossover og cycloergometer.
Alle øvelserne er aerobe.
Den tredje er en session med ergoterapi for at forbedre autonomi i hverdagsaktiviteter.
Den sidste session inkluderer en times taleterapi.
|
MIRT består af en 4-ugers fysioterapi, der omfatter fire daglige sessioner, fem dage om ugen, på et hospital.
Varigheden af hver session, inklusive restitutionsperioder, er omkring en time.
Den første session omfatter kardiovaskulære opvarmningsaktiviteter, afslapning, muskelstrækninger, øvelser for at forbedre bevægelsesområdet for ryg-, bækken- og skulderbladsled, øvelser til at forbedre funktionaliteten af mavemusklerne og posturale ændringer i liggende stilling.
Den anden session inkluderer aerobe øvelser for at forbedre balance og gang ved hjælp af en stabilometrisk platform, løbebånd plus, crossover og cycloergometer.
Den tredje er en session med ergoterapi for at forbedre autonomi i hverdagsaktiviteter.
Den sidste session inkluderer en times taleterapi.
|
|
Ingen indgriben: sunde kontroller
vi vurderede de opmærksomme reaktionstider hos raske kontroller, som ikke modtager rehabiliterende behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multiple Choice Reaction Time-opgave
Tidsramme: 4 uger
|
Opgaven bestod af 40 forsøg.
Målet var et tal (1, 2, 3), hvis præsentation, midt på skærmen, var randomiseret.
Hvert nummer var knyttet til forskellige svarknapper.
I hvert enkelt forsøg skulle forsøgspersonerne så hurtigt som muligt trykke på den svarknap, der var knyttet til det nummer, der dukkede op på skærmen.
Vi evaluerede nøjagtigheden af responsen og registrerede tiden mellem fremkomsten af målet og forsøgspersonens respons.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Simple Choice Reaktionstid opgave
Tidsramme: 4 uger
|
Opgaven bestod af 40 forsøg.
I hvert enkelt forsøg skulle forsøgspersonerne trykke på svarknappen så hurtigt som muligt, når en rød cirkel dukkede op på skærmen.
Udseendet af mål blev blandet til et variabelt antal distraktorer bestående af enkelte grønne cirkler.
Mål og distraktorer kan dukke op i forskellige positioner på skærmen med uregelmæssige intervaller (1-3 sekunder).
Distraktorer forblev på skærmen i 500 ms, mens målet forsvandt med forsøgspersonens respons.
Vi evaluerede nøjagtigheden af responsen og registrerede tiden mellem fremkomsten af målet og forsøgspersonens respons.
|
4 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Auditiv Reaktionstid opgave
Tidsramme: 4 uger
|
Opgaven bestod af 40 forsøg.
I hvert enkelt forsøg skulle forsøgspersonerne trykke på en responsknap så hurtigt som muligt ved præsentationen af målet, der bestod af en akustisk stimulus (intensitet på 94 dbA) præsenteret med uregelmæssige intervaller (1-3 sekunder).
Stimuluset sluttede efter forsøgspersonens respons.
Tiderne mellem præsentationen af målet og forsøgspersonens respons blev registreret.
|
4 uger
|
|
Visuel reaktionstid opgave
Tidsramme: 4 uger
|
Opgaven bestod af 40 forsøg.
I hvert enkelt forsøg skulle forsøgspersonerne trykke på en svarknap så hurtigt som muligt ved fremkomsten af målet, der forsvandt efter forsøgspersonens svar.
Målet var en rød cirkel, der dukkede op på midten af skærmen med uregelmæssige intervaller (1-3 sekunder).
Tiderne mellem fremkomsten af målet og forsøgspersonens respons blev registreret.
|
4 uger
|
|
Samlet vurderingsskala for Parkinsons sygdom
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
|
Parkinsons sygdom spørgeskema - 39
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2016
Først opslået (Skøn)
4. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rehabilitation and RT in PD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .