Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de una rehabilitación motora-cognitiva sobre la atención en pacientes parkinsonianos

28 de julio de 2016 actualizado por: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
En este estudio, los investigadores exploran dos cuestiones: si los tiempos de reacción atentos difieren en los pacientes parkinsonianos de los controles de salud y si un programa de rehabilitación aeróbico, intensivo y centrado (Tratamiento de rehabilitación intensiva multidisciplinar - MIRT) diseñado principalmente para problemas motores, podría tener un efecto positivo específico. efecto sobre los Tiempos de Reacción (RT) de opciones múltiples como marcador indirecto de un efecto sobre los circuitos frontales atencional-ejecutivos. La hipótesis es que el MIRT podría tener un efecto positivo sobre los mecanismos de control de arriba hacia abajo, ya que la retroalimentación continua dada por el fisioterapeuta durante los ejercicios y el uso de señales y dispositivos (como la cinta de correr plus y la plataforma estabilométrica), estimulan los procesos de atención selectiva. que permiten decisiones dirigidas a objetivos e impulsadas internamente, ayudando a los pacientes a superar decisiones impulsadas externamente basadas en la prominencia y la novedad del estímulo

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: Evaluar el desempeño de la atención en parkinsonianos en comparación con controles sanos y el efecto del programa de rehabilitación motora-cognitiva sobre la atención.

Métodos: Se inscribieron 103 parkinsonianos (estadio 2,5-3 H&Y) hospitalizados para un Tratamiento de Rehabilitación Intensiva Multidisciplinar de 4 semanas y 34 controles sanos. Todos los sujetos se sometieron a tres tareas de atención diferentes: tiempos de reacción visual, tiempos de reacción auditiva y tareas de tiempos de reacción de opciones múltiples. Para evaluar el efecto de la rehabilitación sobre la atención, los pacientes realizaron la misma batería al alta. Para investigar los efectos de MIRT en las funciones motoras y la calidad de vida, también evaluamos UPDRS III, Timed Up and Go test y el Parkinson's Disease Questionnaire.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

103

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Como
      • Gravedona ed Uniti, Como, Italia, 22015
        • Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • etapa 2.5-3 según la escala de Hoehn & Yahr
  • tratamiento farmacológico durante las últimas 8 semanas y durante la hospitalización
  • Mini examen del estado mental (MMSE) ≥ 24

Criterio de exclusión:

  • cualquier lesión cerebral focal detectada en estudios de imagen cerebral (Tomografía Computarizada o Resonancia Magnética) realizados en los doce meses anteriores
  • discinesias incapacitantes inducidas por fármacos
  • temblor inquietante en reposo y/o de acción, que corresponde a puntuaciones de 2 a 4 en los ítems específicos de la sección 3 de la Escala Unificada de Evaluación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS III)
  • trastornos del comportamiento (evaluados con el Inventario Neuropsiquiátrico)
  • disfunciones visuales y auditivas según la evaluación clínica general y la historia clínica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MIRT
MIRT consiste en una terapia física de 4 semanas que implica cuatro sesiones diarias, cinco días a la semana, en un entorno hospitalario. La primera sesión consta de actividades de calentamiento cardiovascular, relajación, estiramientos musculares, ejercicios para mejorar el rango de movimiento de las articulaciones espinal, pélvica y escapular, ejercicios para mejorar la funcionalidad de los músculos abdominales y cambios posturales en posición supina. La segunda sesión incluye ejercicios aeróbicos para mejorar el equilibrio y la marcha utilizando plataforma estabilométrica, cinta de correr plus, crossover y cicloergómetro. Todos los ejercicios son aeróbicos. La tercera es una sesión de terapia ocupacional para mejorar la autonomía en las actividades de la vida diaria. La última sesión incluye una hora de logopedia.
Procedimiento: MIRT
MIRT consiste en una terapia física de 4 semanas que implica cuatro sesiones diarias, cinco días a la semana, en un entorno hospitalario. La duración de cada sesión, incluidos los períodos de recuperación, es de aproximadamente una hora. La primera sesión consta de actividades de calentamiento cardiovascular, relajación, estiramientos musculares, ejercicios para mejorar el rango de movimiento de las articulaciones espinal, pélvica y escapular, ejercicios para mejorar la funcionalidad de los músculos abdominales y cambios posturales en posición supina. La segunda sesión incluye ejercicios aeróbicos para mejorar el equilibrio y la marcha utilizando plataforma estabilométrica, cinta de correr plus, crossover y cicloergómetro. La tercera es una sesión de terapia ocupacional para mejorar la autonomía en las actividades de la vida diaria. La última sesión incluye una hora de logopedia.
Sin intervención: controles saludables
evaluamos los Tiempos de Reacción atentos en controles sanos, que no reciben tratamiento rehabilitador

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarea de tiempo de reacción de opción múltiple
Periodo de tiempo: 4 semanas
La tarea constaba de 40 intentos. El objetivo era un número (1, 2, 3) cuya presentación, en el centro de la pantalla, era aleatoria. Cada número estaba asociado a un botón de respuesta diferente. En cada ensayo individual, los sujetos debían presionar lo más rápido posible el botón de respuesta asociado al número que aparecía en la pantalla. Evaluamos la precisión de la respuesta y registramos el tiempo entre la aparición del objetivo y la respuesta del sujeto.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarea de tiempo de reacción de elección simple
Periodo de tiempo: 4 semanas
La tarea constaba de 40 intentos. En cada prueba individual, los sujetos tenían que presionar el botón de respuesta lo más rápido posible cuando aparecía un círculo rojo en la pantalla. La apariencia de los objetivos se mezcló con un número variable de distractores que consistían en círculos verdes únicos. Los objetivos y distractores podrían aparecer en diferentes posiciones de la pantalla a intervalos irregulares (1-3 segundos). Los distractores permanecieron en la pantalla durante 500 ms, mientras que el objetivo desaparecía con la respuesta del sujeto. Evaluamos la precisión de la respuesta y registramos el tiempo entre la aparición del objetivo y la respuesta del sujeto.
4 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tarea de tiempo de reacción auditiva
Periodo de tiempo: 4 semanas
La tarea constaba de 40 intentos. En cada ensayo individual, los sujetos tenían que presionar un botón de respuesta lo más rápido posible en la presentación del objetivo que consistía en un estímulo acústico (intensidad de 94 dbA) presentado a intervalos irregulares (1-3 segundos). El estímulo terminó después de la respuesta del sujeto. Se registraron los tiempos entre la presentación del objetivo y la respuesta del sujeto.
4 semanas
Tarea de tiempo de reacción visual
Periodo de tiempo: 4 semanas
La tarea constaba de 40 intentos. En cada prueba individual, los sujetos tenían que presionar un botón de respuesta lo más rápido posible ante la aparición del objetivo que desaparecía después de la respuesta del sujeto. El objetivo era un círculo rojo que aparecía en el centro de la pantalla a intervalos irregulares (1-3 segundos). Se registraron los tiempos entre la aparición del objetivo y la respuesta del sujeto.
4 semanas
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Cuestionario de la enfermedad de Parkinson - 39
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Rehabilitation and RT in PD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre MIRT

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Czech Republic

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir