Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een motorisch-cognitieve revalidatie op aandacht bij patiënten met de ziekte van Parkinson

28 juli 2016 bijgewerkt door: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
In dit onderzoek onderzoeken de onderzoekers twee vragen: of de aandachtige reactietijden bij parkinsonpatiënten verschillen van de gezondheidscontroles en of een intensief, gericht en aëroob revalidatieprogramma (Multidisciplinaire Intensieve Revalidatiebehandeling - MIRT) dat voornamelijk is toegesneden op motorische problemen, een specifiek positief effect zou kunnen hebben. effect op reactietijden met meerdere keuzes (RT's) als een indirecte marker voor een effect op aandacht-executieve frontale circuits. De hypothese is dat de MIRT een positief effect zou kunnen hebben op de top-down aansturingsmechanismen, aangezien de continue feedback van de fysiotherapeut tijdens oefeningen en het gebruik van cues en apparaten (zoals loopband plus en stabilometrisch platform) de selectieve aandachtsprocessen stimuleren. die een doelgerichte, intern gestuurde beslissing mogelijk maken, waardoor de patiënten worden geholpen om extern gestuurde beslissingen te overwinnen op basis van opvallendheid en nieuwheid van prikkels

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: het evalueren van de aandachtige prestaties van parkinsonpatiënten in vergelijking met gezonde controles en het effect van een motorisch-cognitief revalidatieprogramma op de aandacht.

Methoden: 103 parkinsonpatiënten (stadium 2,5-3 H&Y) opgenomen in het ziekenhuis voor een 4 weken durende multidisciplinaire intensieve revalidatiebehandeling en 34 gezonde controles werden ingeschreven. Alle proefpersonen ondergingen drie verschillende aandachtige taken: visuele reactietijden, auditieve reactietijden en meerkeuze-reactietijdentaken. Om het effect van revalidatie op de aandacht te evalueren, voerden patiënten dezelfde batterij uit bij ontlading. Om de effecten van MIRT op motorische functies en kwaliteit van leven te onderzoeken, hebben we ook UPDRS III, Timed Up and Go-test en Parkinson's Disease Questionnaire beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

103

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Como
      • Gravedona ed Uniti, Como, Italië, 22015
        • Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • stadium 2,5-3 volgens de schaal van Hoehn & Yahr
  • farmacologische behandeling gedurende de laatste 8 weken en tijdens de ziekenhuisopname
  • Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 24

Uitsluitingscriteria:

  • elke focale hersenlaesie die is gedetecteerd in hersenbeeldvormingsonderzoeken (computertomografie of magnetische resonantiebeeldvorming) uitgevoerd in de voorgaande twaalf maanden
  • het uitschakelen van door medicijnen veroorzaakte dyskinesieën
  • storende rust- en/of actietremor, overeenkomend met scores 2 tot 4 in de specifieke items van Unified Parkinson's Disease Rating Scale sectie 3 (UPDRS III)
  • gedragsstoornissen (beoordeeld met Neuropsychiatric Inventory)
  • visuele en auditieve disfuncties volgens de algemene klinische evaluatie en medische geschiedenis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MIRT
MIRT bestaat uit 4 weken fysiotherapie van vier dagelijkse sessies, vijf dagen per week, in een ziekenhuissetting. De eerste sessie omvat cardiovasculaire opwarmingsactiviteiten, ontspanning, spierstrekking, oefeningen om het bewegingsbereik van de ruggengraat-, bekken- en schouderbladgewrichten te verbeteren, oefeningen om de functionaliteit van de buikspieren te verbeteren en houdingsveranderingen in rugligging. De tweede sessie omvat aerobe oefeningen om de balans en het looppatroon te verbeteren met behulp van een stabilometrisch platform, loopband plus, cross-over en cycloergometer. Alle oefeningen zijn aerobics. De derde is een sessie ergotherapie om de autonomie in het dagelijks leven te verbeteren. De laatste sessie is inclusief een uur logopedie.
Procedure: MIRT
MIRT bestaat uit 4 weken fysiotherapie van vier dagelijkse sessies, vijf dagen per week, in een ziekenhuissetting. De duur van elke sessie, inclusief herstelperiodes, is ongeveer een uur. De eerste sessie omvat cardiovasculaire opwarmingsactiviteiten, ontspanning, spierstrekking, oefeningen om het bewegingsbereik van de ruggengraat-, bekken- en schouderbladgewrichten te verbeteren, oefeningen om de functionaliteit van de buikspieren te verbeteren en houdingsveranderingen in rugligging. De tweede sessie omvat aerobe oefeningen om de balans en het looppatroon te verbeteren met behulp van een stabilometrisch platform, loopband plus, cross-over en cycloergometer. De derde is een sessie ergotherapie om de autonomie in het dagelijks leven te verbeteren. De laatste sessie is inclusief een uur logopedie.
Geen tussenkomst: gezonde controles
we hebben de attente reactietijden beoordeeld bij gezonde controles, die geen revalidatiebehandeling ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meerkeuzereactietijd-taak
Tijdsspanne: 4 weken
De taak bestond uit 40 proeven. Het doelwit was een getal (1, 2, 3) waarvan de presentatie in het midden van het scherm willekeurig was. Elk nummer was gekoppeld aan een andere antwoordknop. In elke afzonderlijke proef moesten proefpersonen zo snel mogelijk op de responsknop drukken die was gekoppeld aan het nummer dat op het scherm verscheen. We evalueerden de nauwkeurigheid van de respons en registreerden de tijd tussen het verschijnen van het doelwit en de reactie van de proefpersoon.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Simple Choice Reactietijd-taak
Tijdsspanne: 4 weken
De taak bestond uit 40 proeven. In elke proef moesten de proefpersonen zo snel mogelijk op de responsknop drukken als er een rode cirkel op het scherm verscheen. Het uiterlijk van doelen was gemengd tot een variabel aantal afleiders bestaande uit enkele groene cirkels. Doelen en afleiders kunnen met onregelmatige tussenpozen (1-3 seconden) op verschillende posities van het scherm verschijnen. Afleiders bleven 500 ms op het scherm, terwijl het doelwit verdween met de reactie van de proefpersoon. We evalueerden de nauwkeurigheid van de respons en registreerden de tijd tussen het verschijnen van het doelwit en de reactie van de proefpersoon.
4 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Auditieve reactietijdtaak
Tijdsspanne: 4 weken
De taak bestond uit 40 proeven. In elke afzonderlijke proef moesten de proefpersonen zo snel mogelijk op een responsknop drukken bij de presentatie van het doelwit dat bestond uit een akoestische stimulus (intensiteit van 94 dbA) gepresenteerd met onregelmatige tussenpozen (1-3 seconden). De stimulus eindigde na de reactie van het onderwerp. De tijd tussen de presentatie van het doelwit en de reactie van de proefpersoon werd geregistreerd.
4 weken
Visuele reactietijdtaak
Tijdsspanne: 4 weken
De taak bestond uit 40 proeven. In elke afzonderlijke proef moesten de proefpersonen zo snel mogelijk op een reactieknop drukken bij het verschijnen van het doelwit dat verdween na de reactie van de proefpersoon. Het doelwit was een rode cirkel die met onregelmatige tussenpozen (1-3 seconden) in het midden van het scherm verscheen. De tijd tussen het verschijnen van het doelwit en de reactie van de proefpersoon werd geregistreerd.
4 weken
Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Vragenlijst over de ziekte van Parkinson - 39
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Rehabilitation and RT in PD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MIRT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren