Влияние двигательно-когнитивной реабилитации на внимание у больных паркинсонизмом
28 июля 2016 г. обновлено: Ilaria Zivi, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
В этом исследовании исследователи изучают два вопроса: отличается ли время внимательной реакции у пациентов с паркинсонизмом по сравнению с контрольной группой и может ли интенсивная, целенаправленная и аэробная реабилитационная программа (мультидисциплинарное интенсивное реабилитационное лечение — MIRT), разработанная в основном для лечения двигательных проблем, иметь специфический положительный эффект? влияние на время реакции на множественный выбор (RT) как косвенный маркер воздействия на лобные цепи внимания и исполнительной власти.
Гипотеза состоит в том, что MIRT может оказывать положительное влияние на механизмы контроля «сверху вниз», поскольку непрерывная обратная связь, предоставляемая физиотерапевтом во время упражнений, и использование сигналов и устройств (таких как беговая дорожка плюс и стабилометрическая платформа) стимулируют процессы избирательного внимания. которые обеспечивают целенаправленное, внутреннее решение, помогая пациентам преодолевать внешнее решение, основанное на значимости стимула и новизне
Обзор исследования
Подробное описание
Цель: оценить внимательность у больных паркинсонизмом по сравнению со здоровыми людьми и влияние программы двигательно-когнитивной реабилитации на внимание.
Методы: в исследование были включены 103 пациента с болезнью Паркинсона (стадии 2, 5–3 по шкале H&Y), госпитализированные для прохождения 4-недельного междисциплинарного интенсивного реабилитационного лечения, и 34 здоровых человека из контрольной группы. Все испытуемые выполняли три различных задания на внимательность: время зрительной реакции, время слуховой реакции и задания на время реакции с множественным выбором. Для оценки влияния реабилитации на внимание пациенты проводили аналогичную батарею при выписке. Чтобы исследовать влияние MIRT на двигательные функции и качество жизни, мы также оценили UPDRS III, тест Timed Up and Go и опросник болезни Паркинсона.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
103
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Como
-
Gravedona ed Uniti, Como, Италия, 22015
- Department of Parkinson's Disease and Brain Injury Rehabilitation, of the 'Moriggia-Pelascini' Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- стадия 2,5-3 по шкале Hoehn&Yahr
- медикаментозное лечение в течение последних 8 недель и во время госпитализации
- Мини-тест психического состояния (MMSE) ≥ 24
Критерий исключения:
- любое очаговое поражение головного мозга, обнаруженное при исследованиях изображений головного мозга (компьютерная томография или магнитно-резонансная томография), выполненных в течение предыдущих двенадцати месяцев
- инвалидизирующие лекарственные дискинезии
- тревожный тремор покоя и/или действия, соответствующий баллам от 2 до 4 по конкретным пунктам раздела 3 Унифицированной шкалы оценки болезни Паркинсона (UPDRS III)
- поведенческие расстройства (оцениваются с помощью нейропсихиатрической инвентаризации)
- зрительные и слуховые дисфункции по данным общей клинической оценки и анамнеза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МИРТ
MIRT состоит из 4-недельной физиотерапии, состоящей из четырех ежедневных сеансов, пять дней в неделю, в условиях стационара.
Первая сессия включает сердечно-сосудистую разминку, релаксацию, растяжку мышц, упражнения для улучшения диапазона движений позвоночника, тазовых и лопаточных суставов, упражнения для улучшения функциональности мышц брюшного пресса и постуральные изменения в положении лежа.
Второе занятие включает аэробные упражнения для улучшения баланса и походки с использованием стабилометрической платформы, беговой дорожки плюс, кроссовера и циклоэргометра.
Все упражнения аэробные.
Третий — сеанс трудотерапии для повышения автономии в повседневной жизни.
Последнее занятие включает один час логопедической терапии.
|
MIRT состоит из 4-недельной физиотерапии, состоящей из четырех ежедневных сеансов, пять дней в неделю, в условиях стационара.
Продолжительность каждого сеанса, включая периоды восстановления, составляет около одного часа.
Первая сессия включает сердечно-сосудистую разминку, релаксацию, растяжку мышц, упражнения для улучшения диапазона движений позвоночника, тазовых и лопаточных суставов, упражнения для улучшения функциональности мышц брюшного пресса и постуральные изменения в положении лежа.
Второе занятие включает аэробные упражнения для улучшения баланса и походки с использованием стабилометрической платформы, беговой дорожки плюс, кроссовера и циклоэргометра.
Третий — сеанс трудотерапии для повышения автономии в повседневной жизни.
Последнее занятие включает один час логопедической терапии.
|
|
Без вмешательства: здоровый контроль
мы оценили внимательное время реакции у здоровых людей, не получающих реабилитационное лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задание на время реакции с множественным выбором
Временное ограничение: 4 недели
|
Задача состояла из 40 проб.
Целью было число (1, 2, 3), представление которого в центре экрана было случайным.
Каждый номер был связан с различными кнопками ответа.
В каждом отдельном испытании испытуемые должны были как можно быстрее нажать кнопку ответа, связанную с числом, появляющимся на экране.
Оценивали точность ответа и фиксировали время между появлением мишени и реакцией испытуемого.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Простое задание на время реакции на выбор
Временное ограничение: 4 недели
|
Задача состояла из 40 проб.
В каждом отдельном испытании испытуемые должны были как можно быстрее нажимать кнопку ответа, когда на экране появлялся красный кружок.
Внешний вид целей был смешанным с переменным количеством дистракторов, состоящих из одиночных зеленых кругов.
Цели и дистракторы могли появляться в разных позициях экрана через неравные промежутки времени (1-3 секунды).
Дистракторы оставались на экране в течение 500 мс, а цель исчезала с реакцией испытуемого.
Оценивали точность ответа и фиксировали время между появлением мишени и реакцией испытуемого.
|
4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задание на время слуховой реакции
Временное ограничение: 4 недели
|
Задача состояла из 40 проб.
В каждом отдельном испытании испытуемые должны были как можно быстрее нажать кнопку ответа при предъявлении цели, состоящей из акустического стимула (интенсивность 94 дБА), подаваемого через нерегулярные интервалы (1-3 секунды).
Действие стимула заканчивалось после ответа испытуемого.
Регистрировали время между предъявлением мишени и реакцией испытуемого.
|
4 недели
|
|
Задача на время визуальной реакции
Временное ограничение: 4 недели
|
Задача состояла из 40 проб.
В каждом отдельном испытании испытуемые должны были как можно быстрее нажать кнопку ответа при появлении мишени, которая исчезала после ответа испытуемого.
Мишень представляла собой красный кружок, который появлялся в центре экрана через неравные промежутки времени (1-3 секунды).
Регистрировали время между появлением мишени и реакцией испытуемого.
|
4 недели
|
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
|
Опросник болезни Паркинсона - 39
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
|
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rehabilitation and RT in PD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .