- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02727530
유아 산통(MT-IF)에 대한 도수 요법의 효과
2016년 7월 11일 업데이트: Raquel Chillón Martínez, University of Seville
내장 도수치료가 영아 산통 증상에 미치는 영향. 통제된 임상 시험
이 연구의 주요 목표는 수동 요법을 적용하면 아기와 부모의 삶의 질을 향상시키기 위해 영아 배앓이 증상을 줄일 수 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
유아 산통은 아기의 생후 첫해에 가장 흔한 장애 중 하나입니다. 생후 1년 동안 건강하게 태어난 어린이의 10~40%가 영향을 받는 것으로 추정됩니다. 산통 치료에서 프로토콜 수동 요법의 효과를 확인하기 위해 유아 산통 중증도 설문지를 사용하여 두 개의 개입 그룹을 분석했습니다. 어린이가 프로토콜 수동 요법을 받은 실험군과 부모에게 상담을 받은 실험 그룹과 부모가 받은 통제 그룹입니다. 조언 만.
목표:
유아 산통의 증상을 개선하기 위한 내장 도수 요법의 효과를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sevilla, 스페인, 41009
- Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Wessel 기준에 따라 배앓이로 의학적 진단을 받은 영아.
제외 기준:
- 지적 장애 여부와 같은 설문 조사 질문에 답할 충분한 능력이 없는 유아의 부모.
- 간질, 뇌수막염, 뇌염, 뇌성마비, 척추이분증, 뇌수종, 뇌병증, 아놀드 키아리 기형, 척수공동증 및 헌팅턴병과 같은 신경 장애가 있는 아기.
- 크론병, 과민성 대장 증후군, 복막염, 장 흡수 장애, 간염, 게실 장 질환, 식도염, 장중첩증 및 궤양성 대장염과 같은 소화 장애가 있는 아기.
- 엔젤멘 증후군, 다운 증후군, 낭포성 섬유증, 혈우병, 클라인펠터 증후군, 신경섬유종증, 파타우 증후군, 테이삭스 증후군 등의 선천성 질환을 가진 아기.
- 외상이 있는 아기 - 특발성 척추측만증, 척추전방전위증, 페르테스병, 마이어 이형성증, 마판 증후군, 모르키오 증후군 및 선천성 고관절 탈구와 같은 정형외과적 병리.
- 아토피피부염, 포도상구균열상피부증후군, 건선, 두드러기, 피부색소침착 등의 피부질환이 있는 영유아
- 배앓이 치료에 특이적이지 않은 약물 치료를 받는 아기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내장 수동 치료 조언을 받는 그룹
피험자는 2회의 수동 치료 세션과 조언을 받게 됩니다.
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이 그룹의 피험자는 2주 이내에 적용될 내장 도수 요법의 2회 세션을 받게 됩니다.
첫 번째 세션에서는 가장 표면적인 신체 구조에 적용되는 절차가 진행됩니다.
그리고 두 번째 세션에서는 가장 깊은 신체 구조에 적용되는 절차가 있습니다.
영아 배앓이 관리를 개선하기 위한 부모를 위한 조언
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실험적: 조언을 받는 그룹
피험자는 조언을 받게 됩니다.
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영아 배앓이 관리를 개선하기 위한 부모를 위한 조언
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3주에 부모가 보고한 영아 배앓이 중증도의 변화
기간: 스터디 시작 시 및 2차 세션 1주일 후(스터디 시작 3주 후)
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영아 산통 중증도 척도에 의해 평가됨
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스터디 시작 시 및 2차 세션 1주일 후(스터디 시작 3주 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3주차에 부모가 보고한 영아 울음의 변화
기간: 스터디 시작 시 및 2차 세션 1주일 후(스터디 시작 3주 후)
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영아 산통 중증도 척도의 울음 관련 항목으로 평가
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스터디 시작 시 및 2차 세션 1주일 후(스터디 시작 3주 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- WESSEL MA, COBB JC, JACKSON EB, HARRIS GS Jr, DETWILER AC. Paroxysmal fussing in infancy, sometimes called colic. Pediatrics. 1954 Nov;14(5):421-35. No abstract available.
- Wurmser H, Laubereau B, Hermann M, Papousek M, von Kries R. Excessive infant crying: often not confined to the first 3 months of age. Early Hum Dev. 2001 Aug;64(1):1-6. doi: 10.1016/s0378-3782(01)00166-9.
- Ernst E. Chiropractic spinal manipulation for infant colic: a systematic review of randomised clinical trials. Int J Clin Pract. 2009 Sep;63(9):1351-3. doi: 10.1111/j.1742-1241.2009.02133.x.
- Olafsdottir E, Forshei S, Fluge G, Markestad T. Randomised controlled trial of infantile colic treated with chiropractic spinal manipulation. Arch Dis Child. 2001 Feb;84(2):138-41. doi: 10.1136/adc.84.2.138.
- Reinthal M, Lund I, Ullman D, Lundeberg T. Gastrointestinal symptoms of infantile colic and their change after light needling of acupuncture: a case series study of 913 infants. Chin Med. 2011 Aug 11;6:28. doi: 10.1186/1749-8546-6-28.
- Skjeie H, Skonnord T, Fetveit A, Brekke M. Acupuncture for infantile colic: a blinding-validated, randomized controlled multicentre trial in general practice. Scand J Prim Health Care. 2013 Dec;31(4):190-6. doi: 10.3109/02813432.2013.862915. Epub 2013 Nov 15.
- Larsen JH. Infants' colic and belly massage. Practitioner. 1990 Apr 22;234(1487):396-7. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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