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La Efectividad de la Terapia Manual en el Cólico Infantil (MT-IF)

11 de julio de 2016 actualizado por: Raquel Chillón Martínez, University of Seville

Los efectos de la terapia manual visceral en los síntomas del cólico infantil. Un ensayo clínico controlado

El objetivo principal de este estudio es conocer si la aplicación de la terapia manual reducirá los síntomas del cólico infantil para mejorar la calidad de vida de los bebés y los padres.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Fondo:

El cólico infantil es uno de los trastornos más comunes en el primer año de vida del bebé. Se estima que afecta entre el 10 y el 40 % de los niños nacidos sanos en su primer año de vida. Para determinar la efectividad de un protocolo de terapia manual en el tratamiento del cólico, utilizando el Cuestionario de Severidad de Cólicos Infantiles, analizamos dos grupos de intervención: experimental en el que los niños recibieron el protocolo de terapia manual y asesoramiento a los padres y el grupo Control, en el que los padres recibieron solo consejos

Objetivos:

Evaluar la efectividad de la terapia manual visceral para mejorar los síntomas del cólico infantil.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sevilla, España, 41009
        • Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 5 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lactantes con diagnóstico médico de cólico según criterios de Wessel.

Criterio de exclusión:

  • Padres de infantes sin plena capacidad para responder a las preguntas de la encuesta, como la existencia de discapacidad intelectual.
  • Bebés con trastornos neurológicos como epilepsia, meningitis, encefalitis, parálisis cerebral, espina bífida, hidrocefalia, encefalopatía, malformación de Arnold Chiari, siringomielia y enfermedad de Huntington.
  • Bebés con trastornos digestivos, tales como enfermedad de Crohn, síndrome del intestino irritable, peritonitis, malabsorción intestinal, hepatitis, enfermedad diverticular intestinal, esofagitis, intususcepción y colitis ulcerosa.
  • Bebés con enfermedades congénitas como síndrome de Angelmen, síndrome de Down, fibrosis quística, hemofilia, síndrome de Klinefelter, neurofibromatosis, síndrome de Patau y síndrome de Tay Sachs.
  • Bebés con traumatología - patologías ortopédicas como escoliosis idiopática, espondilolistesis, enfermedad de Perthes, displasia de Meyer, síndrome de Marfan, síndrome de Morquio y luxación congénita de cadera.
  • Bebés con enfermedades dermatológicas como dermatitis atópica, síndrome de la piel escaldada por estafilococos, psoriasis, urticaria y trastornos de la pigmentación de la piel.
  • Bebés que son sometidos a tratamientos farmacológicos que no son específicos para el tratamiento de los cólicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: GRUPO QUE RECIBE TERAPIA MANUAL VISCERAL-CONSEJOS
Los sujetos recibirán 2 sesiones de terapia manual y consejos.
Los sujetos de este grupo recibirán un importe de dos sesiones de terapia manual visceral que se aplicarán en un plazo de dos semanas. En la primera sesión se aplicarán procedimientos en las estructuras corporales más superficiales. Y, en la segunda sesión se aplicarán procedimientos en las estructuras corporales más profundas.
Consejos a los padres para mejorar el manejo de los cólicos del lactante
Experimental: GRUPO QUE RECIBE CONSEJOS
Los sujetos recibirán consejos.
Consejos a los padres para mejorar el manejo de los cólicos del lactante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la gravedad del cólico infantil informada por los padres a las 3 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y una semana después de la segunda sesión (tres semanas después del inicio del estudio)
Evaluado por la escala de severidad del cólico infantil
Al inicio del estudio y una semana después de la segunda sesión (tres semanas después del inicio del estudio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del llanto infantil informado por los padres a las 3 semanas
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y una semana después de la segunda sesión (tres semanas después del inicio del estudio)
Evaluado por elementos relacionados con el llanto de la escala de gravedad del cólico infantil
Al inicio del estudio y una semana después de la segunda sesión (tres semanas después del inicio del estudio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • USeville-RMartinez

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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