- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02727530
L'efficacité de la thérapie manuelle sur les coliques du nourrisson (MT-IF)
Les effets de la thérapie manuelle viscérale sur les symptômes de coliques du nourrisson. Un essai clinique contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Fond:
Les coliques du nourrisson sont l'un des troubles les plus courants de la première année de vie de bébé. On estime qu'elle touche entre 10 et 40 % des enfants nés en bonne santé au cours de leur première année de vie. Pour déterminer l'efficacité d'un protocole de thérapie manuelle dans le traitement des coliques, à l'aide du Infant Colic Severity Questionnaire, nous avons analysé deux groupes d'intervention : le groupe expérimental dans lequel les enfants ont reçu le protocole de thérapie manuelle et des conseils aux parents et le groupe témoin, dans lequel les parents ont reçu conseils uniquement.
Objectifs:
Évaluer l'efficacité de la thérapie manuelle viscérale pour améliorer les symptômes des coliques du nourrisson.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Sevilla, Espagne, 41009
- Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons avec diagnostic médical de colique suivant les critères de Wessel.
Critère d'exclusion:
- Les parents du nourrisson n'ont pas la pleine capacité de répondre aux questions de l'enquête, telles que l'existence d'une déficience intellectuelle.
- Bébés atteints de troubles neurologiques tels que l'épilepsie, la méningite, l'encéphalite, la paralysie cérébrale, le spina bifida, l'hydrocéphalie, l'encéphalopathie, la malformation d'Arnold Chiari, la syringomyélie et la maladie de Huntington.
- Bébés souffrant de troubles digestifs, tels que la maladie de Crohn, le syndrome du côlon irritable, la péritonite, la malabsorption intestinale, l'hépatite, la maladie intestinale diverticulaire, l'œsophagite, l'intussusception et la colite ulcéreuse.
- Bébés atteints de maladies congénitales telles que le syndrome d'Angelmen, le syndrome de Down, la fibrose kystique, l'hémophilie, le syndrome de Klinefelter, la neurofibromatose, le syndrome de Patau et le syndrome de Tay Sachs.
- Bébés atteints de traumatologie - pathologies orthopédiques telles que scoliose idiopathique, spondylolisthésis, maladie de Perthes, dysplasie de Meyer, syndrome de Marfan, syndrome de Morquio et luxation congénitale de la hanche.
- Bébés atteints de maladies dermatologiques telles que la dermatite atopique, le syndrome de la peau échaudée staphylococcique, le psoriasis, l'urticaire et les troubles de la pigmentation de la peau.
- Les bébés qui sont soumis à des traitements médicamenteux non spécifiques au traitement des coliques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GROUPE RECEVANT DES CONSEILS-THÉRAPIE MANUELLE VISCÉRALE
Les sujets recevront 2 séances de thérapie manuelle et des conseils.
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Les sujets de ce groupe recevront un montant de deux séances de thérapie manuelle viscérale qui seront appliquées dans un délai de deux semaines.
Dans la première session seront appliquées des procédures dans les structures corporelles les plus superficielles.
Et, dans la deuxième session seront appliquées des procédures dans les structures corporelles les plus profondes.
Conseils aux parents pour améliorer la prise en charge des coliques du nourrisson
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Expérimental: GROUPE RECEVANT DES CONSEILS
Les sujets recevront des conseils.
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Conseils aux parents pour améliorer la prise en charge des coliques du nourrisson
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la gravité des coliques du nourrisson déclarée par les parents à 3 semaines
Délai: Au début de l'étude et une semaine après la deuxième session (trois semaines après le début de l'étude)
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Évalué par l'échelle de gravité des coliques du nourrisson
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Au début de l'étude et une semaine après la deuxième session (trois semaines après le début de l'étude)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux pleurs du nourrisson signalés par les parents à 3 semaines
Délai: Au début de l'étude et une semaine après la deuxième session (trois semaines après le début de l'étude)
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Évalué par les éléments liés aux pleurs de l'échelle de gravité des coliques du nourrisson
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Au début de l'étude et une semaine après la deuxième session (trois semaines après le début de l'étude)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- WESSEL MA, COBB JC, JACKSON EB, HARRIS GS Jr, DETWILER AC. Paroxysmal fussing in infancy, sometimes called colic. Pediatrics. 1954 Nov;14(5):421-35. No abstract available.
- Wurmser H, Laubereau B, Hermann M, Papousek M, von Kries R. Excessive infant crying: often not confined to the first 3 months of age. Early Hum Dev. 2001 Aug;64(1):1-6. doi: 10.1016/s0378-3782(01)00166-9.
- Ernst E. Chiropractic spinal manipulation for infant colic: a systematic review of randomised clinical trials. Int J Clin Pract. 2009 Sep;63(9):1351-3. doi: 10.1111/j.1742-1241.2009.02133.x.
- Olafsdottir E, Forshei S, Fluge G, Markestad T. Randomised controlled trial of infantile colic treated with chiropractic spinal manipulation. Arch Dis Child. 2001 Feb;84(2):138-41. doi: 10.1136/adc.84.2.138.
- Reinthal M, Lund I, Ullman D, Lundeberg T. Gastrointestinal symptoms of infantile colic and their change after light needling of acupuncture: a case series study of 913 infants. Chin Med. 2011 Aug 11;6:28. doi: 10.1186/1749-8546-6-28.
- Skjeie H, Skonnord T, Fetveit A, Brekke M. Acupuncture for infantile colic: a blinding-validated, randomized controlled multicentre trial in general practice. Scand J Prim Health Care. 2013 Dec;31(4):190-6. doi: 10.3109/02813432.2013.862915. Epub 2013 Nov 15.
- Larsen JH. Infants' colic and belly massage. Practitioner. 1990 Apr 22;234(1487):396-7. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USeville-RMartinez
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