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L'efficacité de la thérapie manuelle sur les coliques du nourrisson (MT-IF)

11 juillet 2016 mis à jour par: Raquel Chillón Martínez, University of Seville

Les effets de la thérapie manuelle viscérale sur les symptômes de coliques du nourrisson. Un essai clinique contrôlé

L'objectif principal de cette étude est de savoir si l'application de la thérapie manuelle réduira les symptômes de coliques du nourrisson pour améliorer la qualité de vie des bébés et des parents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Fond:

Les coliques du nourrisson sont l'un des troubles les plus courants de la première année de vie de bébé. On estime qu'elle touche entre 10 et 40 % des enfants nés en bonne santé au cours de leur première année de vie. Pour déterminer l'efficacité d'un protocole de thérapie manuelle dans le traitement des coliques, à l'aide du Infant Colic Severity Questionnaire, nous avons analysé deux groupes d'intervention : le groupe expérimental dans lequel les enfants ont reçu le protocole de thérapie manuelle et des conseils aux parents et le groupe témoin, dans lequel les parents ont reçu conseils uniquement.

Objectifs:

Évaluer l'efficacité de la thérapie manuelle viscérale pour améliorer les symptômes des coliques du nourrisson.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sevilla, Espagne, 41009
        • Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 5 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons avec diagnostic médical de colique suivant les critères de Wessel.

Critère d'exclusion:

  • Les parents du nourrisson n'ont pas la pleine capacité de répondre aux questions de l'enquête, telles que l'existence d'une déficience intellectuelle.
  • Bébés atteints de troubles neurologiques tels que l'épilepsie, la méningite, l'encéphalite, la paralysie cérébrale, le spina bifida, l'hydrocéphalie, l'encéphalopathie, la malformation d'Arnold Chiari, la syringomyélie et la maladie de Huntington.
  • Bébés souffrant de troubles digestifs, tels que la maladie de Crohn, le syndrome du côlon irritable, la péritonite, la malabsorption intestinale, l'hépatite, la maladie intestinale diverticulaire, l'œsophagite, l'intussusception et la colite ulcéreuse.
  • Bébés atteints de maladies congénitales telles que le syndrome d'Angelmen, le syndrome de Down, la fibrose kystique, l'hémophilie, le syndrome de Klinefelter, la neurofibromatose, le syndrome de Patau et le syndrome de Tay Sachs.
  • Bébés atteints de traumatologie - pathologies orthopédiques telles que scoliose idiopathique, spondylolisthésis, maladie de Perthes, dysplasie de Meyer, syndrome de Marfan, syndrome de Morquio et luxation congénitale de la hanche.
  • Bébés atteints de maladies dermatologiques telles que la dermatite atopique, le syndrome de la peau échaudée staphylococcique, le psoriasis, l'urticaire et les troubles de la pigmentation de la peau.
  • Les bébés qui sont soumis à des traitements médicamenteux non spécifiques au traitement des coliques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GROUPE RECEVANT DES CONSEILS-THÉRAPIE MANUELLE VISCÉRALE
Les sujets recevront 2 séances de thérapie manuelle et des conseils.
Les sujets de ce groupe recevront un montant de deux séances de thérapie manuelle viscérale qui seront appliquées dans un délai de deux semaines. Dans la première session seront appliquées des procédures dans les structures corporelles les plus superficielles. Et, dans la deuxième session seront appliquées des procédures dans les structures corporelles les plus profondes.
Conseils aux parents pour améliorer la prise en charge des coliques du nourrisson
Expérimental: GROUPE RECEVANT DES CONSEILS
Les sujets recevront des conseils.
Conseils aux parents pour améliorer la prise en charge des coliques du nourrisson

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la gravité des coliques du nourrisson déclarée par les parents à 3 semaines
Délai: Au début de l'étude et une semaine après la deuxième session (trois semaines après le début de l'étude)
Évalué par l'échelle de gravité des coliques du nourrisson
Au début de l'étude et une semaine après la deuxième session (trois semaines après le début de l'étude)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport aux pleurs du nourrisson signalés par les parents à 3 semaines
Délai: Au début de l'étude et une semaine après la deuxième session (trois semaines après le début de l'étude)
Évalué par les éléments liés aux pleurs de l'échelle de gravité des coliques du nourrisson
Au début de l'étude et une semaine après la deuxième session (trois semaines après le début de l'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2016

Première publication (Estimation)

4 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • USeville-RMartinez

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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