Эффективность мануальной терапии детских колик (MT-IF)
11 июля 2016 г. обновлено: Raquel Chillón Martínez, University of Seville
Влияние висцеральной мануальной терапии на симптомы детской колики. Контролируемое клиническое испытание
Основная цель этого исследования - узнать, уменьшит ли применение мануальной терапии симптомы детских колик для улучшения качества жизни детей и родителей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Задний план:
Младенческие колики – одно из наиболее частых заболеваний первого года жизни ребенка. По оценкам, им страдают от 10 до 40 % здоровых детей первого года жизни. Для определения эффективности протокольной мануальной терапии при лечении колик с помощью Опросника тяжести колик у младенцев были проанализированы две группы вмешательства: экспериментальная, в которой дети получали протокольную мануальную терапию и консультирование родителей, и Контрольная группа, в которой родители получали только совет.
Цели:
Оценить эффективность висцеральной мануальной терапии для улучшения симптомов детских колик.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sevilla, Испания, 41009
- Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 5 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Младенцы с медицинской диагностикой колик по критериям Весселя.
Критерий исключения:
- Родители младенца, не имеющие полной возможности ответить на вопросы обследования, такие как наличие умственной отсталости.
- Младенцы с неврологическими расстройствами, такими как эпилепсия, менингит, энцефалит, церебральный паралич, расщелина позвоночника, гидроцефалия, энцефалопатия, аномалия Арнольда-Киари, сирингомиелия и болезнь Хантингтона.
- Дети с расстройствами пищеварения, такими как болезнь Крона, синдром раздраженного кишечника, перитонит, мальабсорбция кишечника, гепатит, дивертикулярная болезнь кишечника, эзофагит, инвагинация и язвенный колит.
- Младенцы с врожденными заболеваниями, такими как синдром Ангельмена, синдром Дауна, муковисцидоз, гемофилия, синдром Клайнфельтера, нейрофиброматоз, синдром Патау и синдром Тея-Сакса.
- Дети с травматологией - ортопедическими патологиями, такими как идиопатический сколиоз, спондилолистез, болезнь Пертеса, дисплазия Мейера, синдром Марфана, синдром Моркио и врожденный вывих бедра.
- Детям с дерматологическими заболеваниями, такими как атопический дерматит, стафилококковый синдром ошпаренной кожи, псориаз, крапивница и нарушение пигментации кожи.
- Младенцы, подвергающиеся медикаментозному лечению, не специфичному для лечения колик.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГРУППА ПОЛУЧЕНИЯ ВИСЦЕРАЛЬНОЙ МАНУАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ-СОВЕТЫ
Субъекты получат 2 сеанса мануальной терапии и советы.
|
Субъекты этой группы получат два сеанса висцеральной мануальной терапии, которые будут применяться в течение двух недель.
На первом сеансе будут применены процедуры в самых поверхностных структурах тела.
А во втором сеансе будут применены процедуры в самых глубоких структурах тела.
Советы родителям по улучшению лечения детских колик
|
|
Экспериментальный: ГРУППА ПОЛУЧЕНИЯ СОВЕТОВ
Субъекты получат советы.
|
Советы родителям по улучшению лечения детских колик
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести колик у младенцев по сравнению с сообщениями родителей через 3 недели
Временное ограничение: В начале исследования и через неделю после второго сеанса (через три недели после начала исследования)
|
Оценивается по шкале тяжести младенческих колик
|
В начале исследования и через неделю после второго сеанса (через три недели после начала исследования)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с плачем младенцев, о котором сообщают родители, в 3 недели
Временное ограничение: В начале исследования и через неделю после второго сеанса (через три недели после начала исследования)
|
Оценивается по связанным с плачем пунктам шкалы тяжести младенческих колик
|
В начале исследования и через неделю после второго сеанса (через три недели после начала исследования)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- WESSEL MA, COBB JC, JACKSON EB, HARRIS GS Jr, DETWILER AC. Paroxysmal fussing in infancy, sometimes called colic. Pediatrics. 1954 Nov;14(5):421-35. No abstract available.
- Wurmser H, Laubereau B, Hermann M, Papousek M, von Kries R. Excessive infant crying: often not confined to the first 3 months of age. Early Hum Dev. 2001 Aug;64(1):1-6. doi: 10.1016/s0378-3782(01)00166-9.
- Ernst E. Chiropractic spinal manipulation for infant colic: a systematic review of randomised clinical trials. Int J Clin Pract. 2009 Sep;63(9):1351-3. doi: 10.1111/j.1742-1241.2009.02133.x.
- Olafsdottir E, Forshei S, Fluge G, Markestad T. Randomised controlled trial of infantile colic treated with chiropractic spinal manipulation. Arch Dis Child. 2001 Feb;84(2):138-41. doi: 10.1136/adc.84.2.138.
- Reinthal M, Lund I, Ullman D, Lundeberg T. Gastrointestinal symptoms of infantile colic and their change after light needling of acupuncture: a case series study of 913 infants. Chin Med. 2011 Aug 11;6:28. doi: 10.1186/1749-8546-6-28.
- Skjeie H, Skonnord T, Fetveit A, Brekke M. Acupuncture for infantile colic: a blinding-validated, randomized controlled multicentre trial in general practice. Scand J Prim Health Care. 2013 Dec;31(4):190-6. doi: 10.3109/02813432.2013.862915. Epub 2013 Nov 15.
- Larsen JH. Infants' colic and belly massage. Practitioner. 1990 Apr 22;234(1487):396-7. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USeville-RMartinez
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Детские колики
-
Hôpital Edouard HerriotЗавершенныйColic Capsule Интерес