Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A eficácia da terapia manual na cólica infantil (MT-IF)

11 de julho de 2016 atualizado por: Raquel Chillón Martínez, University of Seville

Os efeitos da terapia manual visceral em sintomas de cólica infantil. Um ensaio clínico controlado

O principal objetivo deste estudo é saber se a aplicação da terapia manual irá reduzir os sintomas de cólica infantil para melhorar a qualidade de vida dos bebês e dos pais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Fundo:

A cólica infantil é um dos distúrbios mais comuns no primeiro ano de vida do bebê. Estima-se que afete entre 10 a 40% das crianças nascidas saudáveis ​​em seu primeiro ano de vida. Para determinar a eficácia de um protocolo de terapia manual no tratamento da cólica, utilizando o Infant Colic Severity Questionnaire, analisamos dois grupos de intervenção: experimental em que as crianças receberam o protocolo de terapia manual e aconselhamento aos pais e o grupo Controle, em que os pais receberam apenas conselhos.

Objetivos.

Avaliar a eficácia da terapia manual visceral para melhorar os sintomas da cólica infantil.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sevilla, Espanha, 41009
        • Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 5 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lactentes com diagnóstico médico de cólica segundo os critérios de Wessel.

Critério de exclusão:

  • Pais da criança sem plena capacidade para responder às questões do inquérito, como a existência de deficiência intelectual.
  • Bebês com distúrbios neurológicos como epilepsia, meningite, encefalite, paralisia cerebral, espinha bífida, hidrocefalia, encefalopatia, malformação de Arnold Chiari, siringomielia e doença de Huntington.
  • Bebês com distúrbios digestivos, como doença de Crohn, síndrome do intestino irritável, peritonite, má absorção intestinal, hepatite, doença diverticular do intestino, esofagite, intussuscepção e colite ulcerativa.
  • Bebês com doenças congênitas, como síndrome de Angelmen, síndrome de Down, fibrose cística, hemofilia, síndrome de Klinefelter, neurofibromatose, síndrome de Patau e síndrome de Tay Sachs.
  • Bebês com traumatologia - patologias ortopédicas como escoliose idiopática, espondilolistese, doença de Perthes, displasia de Meyer, síndrome de Marfan, síndrome de Morquio e luxação congênita do quadril.
  • Bebês com doenças dermatológicas como dermatite atópica, síndrome da pele escaldada estafilocócica, psoríase, urticária e distúrbios da pigmentação da pele.
  • Bebês que são submetidos a tratamentos medicamentosos que não são específicos para o tratamento de cólicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: GRUPO RECEBENDO CONSELHOS DE TERAPIA MANUAL VISCERAL
Os indivíduos receberão 2 sessões de terapia manual e conselhos.
Os sujeitos deste grupo receberão um total de duas sessões de terapia manual visceral que serão aplicadas em até duas semanas. Na primeira sessão serão aplicados procedimentos nas estruturas corporais mais superficiais. E, na segunda sessão serão aplicados procedimentos nas estruturas corporais mais profundas.
Conselhos para os pais para melhorar o manejo da cólica infantil
Experimental: GRUPO RECEBENDO CONSELHOS
Os sujeitos receberão conselhos.
Conselhos para os pais para melhorar o manejo da cólica infantil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da gravidade da cólica infantil relatada pelos pais em 3 semanas
Prazo: No início do estudo e uma semana após a segunda sessão (três semanas após o início do estudo)
Avaliado pela escala de gravidade da cólica infantil
No início do estudo e uma semana após a segunda sessão (três semanas após o início do estudo)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança do choro do bebê relatado pelos pais em 3 semanas
Prazo: No início do estudo e uma semana após a segunda sessão (três semanas após o início do estudo)
Avaliado por itens relacionados ao choro da escala de gravidade da cólica infantil
No início do estudo e uma semana após a segunda sessão (três semanas após o início do estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • USeville-RMartinez

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever