- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02727530
A eficácia da terapia manual na cólica infantil (MT-IF)
Os efeitos da terapia manual visceral em sintomas de cólica infantil. Um ensaio clínico controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
A cólica infantil é um dos distúrbios mais comuns no primeiro ano de vida do bebê. Estima-se que afete entre 10 a 40% das crianças nascidas saudáveis em seu primeiro ano de vida. Para determinar a eficácia de um protocolo de terapia manual no tratamento da cólica, utilizando o Infant Colic Severity Questionnaire, analisamos dois grupos de intervenção: experimental em que as crianças receberam o protocolo de terapia manual e aconselhamento aos pais e o grupo Controle, em que os pais receberam apenas conselhos.
Objetivos.
Avaliar a eficácia da terapia manual visceral para melhorar os sintomas da cólica infantil.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Sevilla, Espanha, 41009
- Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes com diagnóstico médico de cólica segundo os critérios de Wessel.
Critério de exclusão:
- Pais da criança sem plena capacidade para responder às questões do inquérito, como a existência de deficiência intelectual.
- Bebês com distúrbios neurológicos como epilepsia, meningite, encefalite, paralisia cerebral, espinha bífida, hidrocefalia, encefalopatia, malformação de Arnold Chiari, siringomielia e doença de Huntington.
- Bebês com distúrbios digestivos, como doença de Crohn, síndrome do intestino irritável, peritonite, má absorção intestinal, hepatite, doença diverticular do intestino, esofagite, intussuscepção e colite ulcerativa.
- Bebês com doenças congênitas, como síndrome de Angelmen, síndrome de Down, fibrose cística, hemofilia, síndrome de Klinefelter, neurofibromatose, síndrome de Patau e síndrome de Tay Sachs.
- Bebês com traumatologia - patologias ortopédicas como escoliose idiopática, espondilolistese, doença de Perthes, displasia de Meyer, síndrome de Marfan, síndrome de Morquio e luxação congênita do quadril.
- Bebês com doenças dermatológicas como dermatite atópica, síndrome da pele escaldada estafilocócica, psoríase, urticária e distúrbios da pigmentação da pele.
- Bebês que são submetidos a tratamentos medicamentosos que não são específicos para o tratamento de cólicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: GRUPO RECEBENDO CONSELHOS DE TERAPIA MANUAL VISCERAL
Os indivíduos receberão 2 sessões de terapia manual e conselhos.
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Os sujeitos deste grupo receberão um total de duas sessões de terapia manual visceral que serão aplicadas em até duas semanas.
Na primeira sessão serão aplicados procedimentos nas estruturas corporais mais superficiais.
E, na segunda sessão serão aplicados procedimentos nas estruturas corporais mais profundas.
Conselhos para os pais para melhorar o manejo da cólica infantil
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Experimental: GRUPO RECEBENDO CONSELHOS
Os sujeitos receberão conselhos.
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Conselhos para os pais para melhorar o manejo da cólica infantil
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da gravidade da cólica infantil relatada pelos pais em 3 semanas
Prazo: No início do estudo e uma semana após a segunda sessão (três semanas após o início do estudo)
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Avaliado pela escala de gravidade da cólica infantil
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No início do estudo e uma semana após a segunda sessão (três semanas após o início do estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança do choro do bebê relatado pelos pais em 3 semanas
Prazo: No início do estudo e uma semana após a segunda sessão (três semanas após o início do estudo)
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Avaliado por itens relacionados ao choro da escala de gravidade da cólica infantil
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No início do estudo e uma semana após a segunda sessão (três semanas após o início do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- WESSEL MA, COBB JC, JACKSON EB, HARRIS GS Jr, DETWILER AC. Paroxysmal fussing in infancy, sometimes called colic. Pediatrics. 1954 Nov;14(5):421-35. No abstract available.
- Wurmser H, Laubereau B, Hermann M, Papousek M, von Kries R. Excessive infant crying: often not confined to the first 3 months of age. Early Hum Dev. 2001 Aug;64(1):1-6. doi: 10.1016/s0378-3782(01)00166-9.
- Ernst E. Chiropractic spinal manipulation for infant colic: a systematic review of randomised clinical trials. Int J Clin Pract. 2009 Sep;63(9):1351-3. doi: 10.1111/j.1742-1241.2009.02133.x.
- Olafsdottir E, Forshei S, Fluge G, Markestad T. Randomised controlled trial of infantile colic treated with chiropractic spinal manipulation. Arch Dis Child. 2001 Feb;84(2):138-41. doi: 10.1136/adc.84.2.138.
- Reinthal M, Lund I, Ullman D, Lundeberg T. Gastrointestinal symptoms of infantile colic and their change after light needling of acupuncture: a case series study of 913 infants. Chin Med. 2011 Aug 11;6:28. doi: 10.1186/1749-8546-6-28.
- Skjeie H, Skonnord T, Fetveit A, Brekke M. Acupuncture for infantile colic: a blinding-validated, randomized controlled multicentre trial in general practice. Scand J Prim Health Care. 2013 Dec;31(4):190-6. doi: 10.3109/02813432.2013.862915. Epub 2013 Nov 15.
- Larsen JH. Infants' colic and belly massage. Practitioner. 1990 Apr 22;234(1487):396-7. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USeville-RMartinez
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