Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av manuell terapi på spädbarnskolik (MT-IF)

11 juli 2016 uppdaterad av: Raquel Chillón Martínez, University of Seville

Effekterna av visceral manuell terapi på spädbarnskoliksymtom. En kontrollerad klinisk prövning

Huvudmålet med denna studie är att ta reda på om användning av manuell terapi kommer att minska spädbarnskoliksymtomen för att förbättra livskvaliteten för spädbarn och föräldrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Spädbarnskolik är en av de vanligaste sjukdomarna under det första året av barnets liv. Det uppskattas påverka mellan 10 till 40 % av friska födda barn under deras första levnadsår. För att bestämma effektiviteten av en protokolls manuell terapi vid behandling av kolik, med hjälp av Infant Colic Severity Questionnaire, analyserade vi två interventionsgrupper: experimentella där barn fick protokollet manuell terapi och rådgivning till föräldrar och kontrollgruppen, där föräldrar fick endast råd.

Mål:

Att bedöma effektiviteten av visceral manuell terapi för att förbättra symtomen på spädbarnskolik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 5 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn med medicinsk diagnostik av kolik enligt Wessel-kriterier.

Exklusions kriterier:

  • Spädbarns föräldrar utan full kapacitet att svara på enkätfrågorna, såsom förekomsten av intellektuell funktionsnedsättning.
  • Spädbarn med neurologiska störningar såsom epilepsi, meningit, encefalit, cerebral pares, ryggmärgsbråck, hydrocefalus, encefalopati, Arnold Chiari missbildning, syringomyeli och Huntingtons sjukdom.
  • Spädbarn med matsmältningsrubbningar, såsom Crohns sjukdom, colon irritabile, peritonit, tarmmalabsorption, hepatit, divertikulär tarmsjukdom, esofagit, intussusception och ulcerös kolit.
  • Bebisar med medfödda sjukdomar som Angelmen syndrom, Downs syndrom, cystisk fibros, blödarsjuka, Klinefelters syndrom, Neurofibromatosis, Patau syndrom och Tay Sachs syndrom.
  • Spädbarn med traumatologi - ortopediska patologier såsom idiopatisk skolios, spondylolistes, Perthes sjukdom, Meyer dysplasi, Marfans syndrom, Morquio syndrom och medfödd höftledsluxation.
  • Spädbarn med dermatologiska sjukdomar såsom atopisk dermatit, stafylokocker skållad hud syndrom, psoriasis, urtikaria och störningar av hudpigmentering.
  • Spädbarn som utsätts för läkemedelsbehandlingar som inte är specifika för behandling av kolik.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GRUPP SOM MOTTAGAR VISCERAL MANUELL TERAPI-RÅD
Försökspersonerna kommer att få 2 sessioner med manuell terapi och råd.
Övrig: VISCERAL MANUELL TERAPI-RÅD
Försökspersonerna i denna grupp kommer att få en mängd av två sessioner av visceral manuell terapi som kommer att tillämpas inom två veckor. I den första sessionen kommer att tillämpas procedurer i de mest ytliga kroppsstrukturer. Och i den andra sessionen kommer att tillämpas procedurer i de djupaste kroppsstrukturerna.
Övrig: RÅD
Råd till föräldrar för att förbättra behandlingen av spädbarnskolik
Experimentell: RÅD FÖR ATT MOTTAGA GRUPP
Ämnen kommer att få råd.
Övrig: RÅD
Råd till föräldrar för att förbättra behandlingen av spädbarnskolik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från föräldrars rapporterad svårighetsgrad av spädbarnskolik vid 3 veckor
Tidsram: I början av studien och en vecka efter den andra sessionen (tre veckor efter studiestart)
Utvärderad av spädbarnskolikskalan
I början av studien och en vecka efter den andra sessionen (tre veckor efter studiestart)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från föräldrar-rapporterade spädbarnsgråt vid 3 veckor
Tidsram: I början av studien och en vecka efter den andra sessionen (tre veckor efter studiestart)
Utvärderad av gråtrelaterade poster på spädbarnskolikskalan
I början av studien och en vecka efter den andra sessionen (tre veckor efter studiestart)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Seville

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

4 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • USeville-RMartinez

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spädbarnskolik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera