乳児疝痛に対する手技療法の有効性 (MT-IF)
2016年7月11日 更新者：Raquel Chillón Martínez、University of Seville
乳児の疝痛症状に対する内臓マニュアル療法の効果。対照臨床試験
この研究の主な目的は、手動療法を適用することで乳児の疝痛の症状が軽減され、赤ちゃんと親の生活の質が向上するかどうかを知ることです.
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
乳児疝痛は、生後 1 年目の赤ちゃんに最もよく見られる疾患の 1 つです。 生後 1 年間で、健康に生まれた子供の 10 ～ 40% が影響を受けると推定されています。 疝痛の治療におけるプロトコル用手療法の有効性を判断するために、幼児疝痛重症度アンケートを使用して、2 つの介入グループを分析しました。子供がプロトコル用手療法と親へのカウンセリングを受けた実験群と、親が受けたコントロール群です。アドバイスのみ。
目的:
乳児疝痛の症状を改善するための内臓マニュアル療法の有効性を評価すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Sevilla、スペイン、41009
- Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～5ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ウェッセル基準に従って疝痛の医学的診断を受けた乳児。
除外基準:
- 知的障害の存在など、調査の質問に完全に回答できない乳児の両親。
- てんかん、髄膜炎、脳炎、脳性麻痺、二分脊椎、水頭症、脳症、アーノルド・キアリ奇形、脊髄空洞症、ハンチントン病などの神経疾患を患っている赤ちゃん。
- クローン病、過敏性腸症候群、腹膜炎、腸吸収不良、肝炎、憩室性腸疾患、食道炎、腸重積症、潰瘍性大腸炎などの消化器疾患のある赤ちゃん。
- アンジェルメン症候群、ダウン症候群、嚢胞性線維症、血友病、クラインフェルター症候群、神経線維腫症、パトー症候群、テイ・サックス症候群などの先天性疾患を持つ赤ちゃん。
- 外傷学を持つ赤ちゃん - 特発性脊柱側弯症、脊椎すべり症、ペルテス病、マイヤー異形成、マルファン症候群、モルキオ症候群、先天性股関節脱臼などの整形外科疾患。
- アトピー性皮膚炎、ブドウ球菌熱傷皮膚症候群、乾癬、蕁麻疹、皮膚色素沈着障害などの皮膚疾患のある赤ちゃん。
- 疝痛の治療に特有ではない薬物治療を受けている赤ちゃん。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：内臓マニュアル療法のアドバイスを受けるグループ
被験者は2回の手技療法セッションとアドバイスを受けます。
|
このグループの被験者は、2週間以内に適用される2セッション分の内臓マニュアル療法を受けます。
最初のセッションでは、最も表面的な身体構造の手順が適用されます。
そして、2番目のセッションでは、最も深い身体構造に適用される手順になります.
幼児疝痛の管理を改善するための両親へのアドバイス
|
|
実験的：アドバイスを受けるグループ
被験者はアドバイスを受ける。
|
幼児疝痛の管理を改善するための両親へのアドバイス
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
両親が報告した乳児疝痛の重症度からの 3 週間での変化
時間枠：研究開始時および2回目のセッションの1週間後（研究開始の3週間後）
|
乳児疝痛重症度スケールによる評価
|
研究開始時および2回目のセッションの1週間後（研究開始の3週間後）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
両親が報告した生後 3 週間の乳児の泣き声からの変化
時間枠：研究開始時および2回目のセッションの1週間後（研究開始の3週間後）
|
乳児疝痛重症度尺度の泣きに関する項目で評価
|
研究開始時および2回目のセッションの1週間後（研究開始の3週間後）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- WESSEL MA, COBB JC, JACKSON EB, HARRIS GS Jr, DETWILER AC. Paroxysmal fussing in infancy, sometimes called colic. Pediatrics. 1954 Nov;14(5):421-35. No abstract available.
- Wurmser H, Laubereau B, Hermann M, Papousek M, von Kries R. Excessive infant crying: often not confined to the first 3 months of age. Early Hum Dev. 2001 Aug;64(1):1-6. doi: 10.1016/s0378-3782(01)00166-9.
- Ernst E. Chiropractic spinal manipulation for infant colic: a systematic review of randomised clinical trials. Int J Clin Pract. 2009 Sep;63(9):1351-3. doi: 10.1111/j.1742-1241.2009.02133.x.
- Olafsdottir E, Forshei S, Fluge G, Markestad T. Randomised controlled trial of infantile colic treated with chiropractic spinal manipulation. Arch Dis Child. 2001 Feb;84(2):138-41. doi: 10.1136/adc.84.2.138.
- Reinthal M, Lund I, Ullman D, Lundeberg T. Gastrointestinal symptoms of infantile colic and their change after light needling of acupuncture: a case series study of 913 infants. Chin Med. 2011 Aug 11;6:28. doi: 10.1186/1749-8546-6-28.
- Skjeie H, Skonnord T, Fetveit A, Brekke M. Acupuncture for infantile colic: a blinding-validated, randomized controlled multicentre trial in general practice. Scand J Prim Health Care. 2013 Dec;31(4):190-6. doi: 10.3109/02813432.2013.862915. Epub 2013 Nov 15.
- Larsen JH. Infants' colic and belly massage. Practitioner. 1990 Apr 22;234(1487):396-7. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月11日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。