Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van manuele therapie bij kinderkoliek (MT-IF)

11 juli 2016 bijgewerkt door: Raquel Chillón Martínez, University of Seville

De effecten van viscerale manuele therapie op kolieksymptomen bij kinderen. Een gecontroleerd klinisch onderzoek

Het belangrijkste doel van deze studie is om te weten te komen of het toepassen van manuele therapie de symptomen van krampjes bij baby's kan verminderen om de kwaliteit van leven van baby's en ouders te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Babykoliek is een van de meest voorkomende aandoeningen in het eerste levensjaar van een baby. Geschat wordt dat 10 tot 40% van de gezond geboren kinderen er in hun eerste levensjaar mee te maken krijgt. Om de effectiviteit van een protocollaire manuele therapie bij de behandeling van koliek te bepalen, hebben we met behulp van de Infant Colic Severity Questionnaire twee interventiegroepen geanalyseerd: de experimentele waarin kinderen de protocollaire manuele therapie en counseling aan ouders kregen en de controlegroep, waarin de ouders alleen advies.

Doelstellingen:

Om de effectiviteit van viscerale manuele therapie te beoordelen om de symptomen van koliek bij kinderen te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Sevilla, Spanje, 41009
        • Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 5 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zuigelingen met medische diagnose van koliek volgens de criteria van Wessel.

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders van baby's die niet volledig in staat zijn om de enquêtevragen te beantwoorden, zoals het bestaan ​​van een verstandelijke beperking.
  • Baby's met neurologische aandoeningen zoals epilepsie, meningitis, encefalitis, cerebrale parese, spina bifida, hydrocephalus, encefalopathie, misvorming van Arnold Chiari, syringomyelie en de ziekte van Huntington.
  • Baby's met spijsverteringsstoornissen, zoals de ziekte van Crohn, prikkelbare darmsyndroom, peritonitis, intestinale malabsorptie, hepatitis, diverticulaire darmziekte, oesofagitis, invaginatie en colitis ulcerosa.
  • Baby's met aangeboren aandoeningen zoals het Angelmen-syndroom, het syndroom van Down, cystische fibrose, hemofilie, het syndroom van Klinefelter, neurofibromatose, het syndroom van Patau en het syndroom van Tay Sachs.
  • Baby's met traumatologie - orthopedische pathologieën zoals idiopathische scoliose, spondylolisthesis, ziekte van Perthes, dysplasie van Meyer, syndroom van Marfan, syndroom van Morquio en congenitale heupdislocatie.
  • Baby's met dermatologische aandoeningen zoals atopische dermatitis, staphylococcus scalded skin-syndroom, psoriasis, urticaria en huidpigmentatiestoornissen.
  • Baby's die worden onderworpen aan medicamenteuze behandelingen die niet specifiek zijn voor de behandeling van koliek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GROEP ONTVANGT VISCERAALE MANUELE THERAPIE-ADVIES
Proefpersonen krijgen 2 sessies manuele therapie en adviezen.
Ander: VISCERAL MANUEEL THERAPIE-ADVIES
De proefpersonen van deze groep krijgen in totaal twee sessies viscerale manuele therapie die binnen twee weken worden toegepast. In de eerste sessie worden procedures toegepast in de meest oppervlakkige lichaamsstructuren. En in de tweede sessie worden procedures toegepast in de diepste lichaamsstructuren.
Ander: ADVIES
Adviezen voor ouders om de behandeling van babykoliek te verbeteren
Experimenteel: GROEP ONTVANGT ADVIES
Proefpersonen krijgen adviezen.
Ander: ADVIES
Adviezen voor ouders om de behandeling van babykoliek te verbeteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van door de ouders gerapporteerde ernst van koliek bij kinderen na 3 weken
Tijdsspanne: Bij aanvang van het onderzoek en één week na de tweede sessie (drie weken na aanvang van het onderzoek)
Geëvalueerd door de schaal van de ernst van koliek bij kinderen
Bij aanvang van het onderzoek en één week na de tweede sessie (drie weken na aanvang van het onderzoek)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van door ouders gerapporteerd huilen van baby's na 3 weken
Tijdsspanne: Bij aanvang van het onderzoek en één week na de tweede sessie (drie weken na aanvang van het onderzoek)
Geëvalueerd aan de hand van huilgerelateerde items van de schaal voor de ernst van koliek bij kinderen
Bij aanvang van het onderzoek en één week na de tweede sessie (drie weken na aanvang van het onderzoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Seville

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • USeville-RMartinez

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren