Manuaalisen terapian tehokkuus pikkulasten koliikkiin (MT-IF)
maanantai 11. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Raquel Chillón Martínez, University of Seville
Viskeraalisen manuaalisen hoidon vaikutukset pikkulasten koliikkioireisiin. Kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on saada selville, vähentääkö manuaalisen terapian soveltaminen vauvan koliikkioireita vauvojen ja vanhempien elämänlaadun parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Vauvan koliikki on yksi yleisimmistä vammoista vauvan ensimmäisenä elinvuotena. Sen arvioidaan vaikuttavan 10–40 prosenttiin terveinä syntyneistä lapsista ensimmäisen elinvuoden aikana. Määrittääksemme protokollamanuaalisen terapian tehokkuuden koliikkien hoidossa Infant Colic Severity Questionnaire -kyselyn avulla analysoimme kahta interventioryhmää: kokeellisen, jossa lapset saivat protokollan mukaista manuaalista terapiaa ja neuvontaa vanhemmille sekä kontrolliryhmän, jossa vanhemmat saivat. neuvoja vain.
Tavoitteet:
Arvioida viskeraalisen manuaalisen terapian tehokkuutta pikkulasten koliikin oireiden parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sevilla, Espanja, 41009
- Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 5 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Imeväiset, joilla on Wesselin kriteerien mukainen koliikkidiagnostiikka.
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvan vanhemmat, joilla ei ole täyttä kykyä vastata kyselyn kysymyksiin, kuten kehitysvammaisuus.
- Vauvat, joilla on neurologisia häiriöitä, kuten epilepsia, aivokalvontulehdus, enkefaliitti, aivohalvaus, spina bifida, vesipää, enkefalopatia, Arnold Chiarin epämuodostuma, syringomyelia ja Huntingtonin tauti.
- Vauvat, joilla on ruoansulatushäiriöitä, kuten Crohnin tauti, ärtyvän suolen oireyhtymä, vatsakalvontulehdus, suolen imeytymishäiriö, hepatiitti, divertikulaarinen suolistosairaus, ruokatorvitulehdus, suolistotulehdus ja haavainen paksusuolitulehdus.
- Vauvat, joilla on synnynnäisiä sairauksia, kuten Angelmenin oireyhtymä, Downin oireyhtymä, kystinen fibroosi, hemofilia, Klinefelterin oireyhtymä, neurofibromatoosi, Patau-oireyhtymä ja Tay Sachsin oireyhtymä.
- Vauvat, joilla on traumatologia - ortopediset patologiat, kuten idiopaattinen skolioosi, spondylolisteesi, Perthesin tauti, Meyerin dysplasia, Marfanin oireyhtymä, Morquion oireyhtymä ja synnynnäinen lonkan dislokaatio.
- Vauvat, joilla on ihotautisairauksia, kuten atooppinen ihottuma, stafylokokin aiheuttama palovamma, psoriaasi, nokkosihottuma ja ihon pigmenttihäiriöt.
- Vauvat, jotka ovat saaneet lääkehoitoja, jotka eivät liity koliikin hoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RYHMÄ, JOTKA SAAVAT VISKERAALISTA MANUAALISTA TERAPIAOHJEET
Koehenkilöt saavat 2 manuaalista terapiakertaa ja neuvoja.
|
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat kaksi viskeraalista manuaalista terapiakertaa, joita sovelletaan kahden viikon kuluessa.
Ensimmäisellä kerralla sovelletaan toimenpiteitä pinnallisimmissa kehon rakenteissa.
Ja toisessa istunnossa sovelletaan toimenpiteitä syvimmille kehon rakenteille.
Neuvoja vanhemmille pikkulasten koliikkien hallinnan parantamiseksi
|
|
Kokeellinen: RYHMÄ OTTAAN NEUVOJA
Aiheet saavat neuvoja.
|
Neuvoja vanhemmille pikkulasten koliikkien hallinnan parantamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhempien ilmoittamasta imeväisten koliikista 3 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja viikko toisen istunnon jälkeen (kolme viikkoa tutkimuksen alkamisen jälkeen)
|
Arvioitu imeväisten koliikin vakavuusasteikolla
|
Tutkimuksen alussa ja viikko toisen istunnon jälkeen (kolme viikkoa tutkimuksen alkamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhempien ilmoittamasta vauvan itkusta 3 viikon iässä
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja viikko toisen istunnon jälkeen (kolme viikkoa tutkimuksen alkamisen jälkeen)
|
Arvioitu itkuun liittyvien osien mukaan pikkulasten koliikin vakavuusasteikolla
|
Tutkimuksen alussa ja viikko toisen istunnon jälkeen (kolme viikkoa tutkimuksen alkamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- WESSEL MA, COBB JC, JACKSON EB, HARRIS GS Jr, DETWILER AC. Paroxysmal fussing in infancy, sometimes called colic. Pediatrics. 1954 Nov;14(5):421-35. No abstract available.
- Wurmser H, Laubereau B, Hermann M, Papousek M, von Kries R. Excessive infant crying: often not confined to the first 3 months of age. Early Hum Dev. 2001 Aug;64(1):1-6. doi: 10.1016/s0378-3782(01)00166-9.
- Ernst E. Chiropractic spinal manipulation for infant colic: a systematic review of randomised clinical trials. Int J Clin Pract. 2009 Sep;63(9):1351-3. doi: 10.1111/j.1742-1241.2009.02133.x.
- Olafsdottir E, Forshei S, Fluge G, Markestad T. Randomised controlled trial of infantile colic treated with chiropractic spinal manipulation. Arch Dis Child. 2001 Feb;84(2):138-41. doi: 10.1136/adc.84.2.138.
- Reinthal M, Lund I, Ullman D, Lundeberg T. Gastrointestinal symptoms of infantile colic and their change after light needling of acupuncture: a case series study of 913 infants. Chin Med. 2011 Aug 11;6:28. doi: 10.1186/1749-8546-6-28.
- Skjeie H, Skonnord T, Fetveit A, Brekke M. Acupuncture for infantile colic: a blinding-validated, randomized controlled multicentre trial in general practice. Scand J Prim Health Care. 2013 Dec;31(4):190-6. doi: 10.3109/02813432.2013.862915. Epub 2013 Nov 15.
- Larsen JH. Infants' colic and belly massage. Practitioner. 1990 Apr 22;234(1487):396-7. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USeville-RMartinez
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .