L'efficacia della terapia manuale sulle coliche infantili (MT-IF)
11 luglio 2016 aggiornato da: Raquel Chillón Martínez, University of Seville
Gli effetti della terapia manuale viscerale sui sintomi delle coliche infantili. Uno studio clinico controllato
L'obiettivo principale di questo studio è sapere se l'applicazione della terapia manuale ridurrà i sintomi delle coliche infantili per migliorare la qualità della vita dei bambini e dei genitori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Le coliche infantili sono uno dei disturbi più comuni nel primo anno di vita del bambino. Si stima che colpisca dal 10 al 40% dei bambini nati sani nel primo anno di vita. Per determinare l'efficacia di un protocollo di terapia manuale nel trattamento delle coliche, utilizzando l'Infant Colic Severity Questionnaire, abbiamo analizzato due gruppi di intervento: sperimentale in cui i bambini hanno ricevuto il protocollo di terapia manuale e consulenza ai genitori e il gruppo di controllo, in cui i genitori hanno ricevuto solo consiglio.
Obiettivi:
Valutare l'efficacia della terapia manuale viscerale per migliorare i sintomi delle coliche infantili.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sevilla, Spagna, 41009
- Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 5 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati con diagnosi medica di coliche secondo i criteri di Wessel.
Criteri di esclusione:
- I genitori del bambino senza la piena capacità di rispondere alle domande del sondaggio, come l'esistenza di disabilità intellettiva.
- Bambini con disturbi neurologici come epilessia, meningite, encefalite, paralisi cerebrale, spina bifida, idrocefalo, encefalopatia, malformazione di Arnold Chiari, siringomielia e malattia di Huntington.
- Bambini con disturbi digestivi, come morbo di Crohn, sindrome dell'intestino irritabile, peritonite, malassorbimento intestinale, epatite, malattia diverticolare dell'intestino, esofagite, intussuscezione e colite ulcerosa.
- Bambini con malattie congenite come sindrome di Angelmen, sindrome di Down, fibrosi cistica, emofilia, sindrome di Klinefelter, neurofibromatosi, sindrome di Patau e sindrome di Tay Sachs.
- Bambini con traumatologia - patologie ortopediche come scoliosi idiopatica, spondilolistesi, malattia di Perthes, displasia di Meyer, sindrome di Marfan, sindrome di Morquio e lussazione congenita dell'anca.
- Bambini con malattie dermatologiche come dermatite atopica, sindrome della pelle ustionata da stafilococco, psoriasi, orticaria e disturbi della pigmentazione della pelle.
- Bambini sottoposti a trattamenti farmacologici non specifici per il trattamento delle coliche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: GRUPPO CHE RICEVE TERAPIA MANUALE VISCERALE-CONSIGLI
I soggetti riceveranno 2 sessioni di terapia manuale e consigli.
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I soggetti di questo gruppo riceveranno un importo di due sessioni di terapia manuale viscerale che verrà applicata entro due settimane.
Nella prima seduta verranno applicate procedure nelle strutture corporee più superficiali.
E, nella seconda sessione verranno applicate procedure nelle strutture corporee più profonde.
Consigli per i genitori per migliorare la gestione delle coliche infantili
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Sperimentale: GRUPPO CHE RICEVE CONSIGLI
I soggetti riceveranno consigli.
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Consigli per i genitori per migliorare la gestione delle coliche infantili
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto alla gravità delle coliche infantili riferita dai genitori a 3 settimane
Lasso di tempo: All'inizio dello studio e una settimana dopo la seconda sessione (tre settimane dopo l'inizio dello studio)
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Valutato dalla scala di gravità della colica infantile
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All'inizio dello studio e una settimana dopo la seconda sessione (tre settimane dopo l'inizio dello studio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento rispetto al pianto infantile riferito dai genitori a 3 settimane
Lasso di tempo: All'inizio dello studio e una settimana dopo la seconda sessione (tre settimane dopo l'inizio dello studio)
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Valutato dagli elementi relativi al pianto della scala di gravità delle coliche infantili
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All'inizio dello studio e una settimana dopo la seconda sessione (tre settimane dopo l'inizio dello studio)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- WESSEL MA, COBB JC, JACKSON EB, HARRIS GS Jr, DETWILER AC. Paroxysmal fussing in infancy, sometimes called colic. Pediatrics. 1954 Nov;14(5):421-35. No abstract available.
- Wurmser H, Laubereau B, Hermann M, Papousek M, von Kries R. Excessive infant crying: often not confined to the first 3 months of age. Early Hum Dev. 2001 Aug;64(1):1-6. doi: 10.1016/s0378-3782(01)00166-9.
- Ernst E. Chiropractic spinal manipulation for infant colic: a systematic review of randomised clinical trials. Int J Clin Pract. 2009 Sep;63(9):1351-3. doi: 10.1111/j.1742-1241.2009.02133.x.
- Olafsdottir E, Forshei S, Fluge G, Markestad T. Randomised controlled trial of infantile colic treated with chiropractic spinal manipulation. Arch Dis Child. 2001 Feb;84(2):138-41. doi: 10.1136/adc.84.2.138.
- Reinthal M, Lund I, Ullman D, Lundeberg T. Gastrointestinal symptoms of infantile colic and their change after light needling of acupuncture: a case series study of 913 infants. Chin Med. 2011 Aug 11;6:28. doi: 10.1186/1749-8546-6-28.
- Skjeie H, Skonnord T, Fetveit A, Brekke M. Acupuncture for infantile colic: a blinding-validated, randomized controlled multicentre trial in general practice. Scand J Prim Health Care. 2013 Dec;31(4):190-6. doi: 10.3109/02813432.2013.862915. Epub 2013 Nov 15.
- Larsen JH. Infants' colic and belly massage. Practitioner. 1990 Apr 22;234(1487):396-7. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
4 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- USeville-RMartinez
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