Die Wirksamkeit der manuellen Therapie bei Säuglingskoliken (MT-IF)
11. Juli 2016 aktualisiert von: Raquel Chillón Martínez, University of Seville
Die Auswirkungen der viszeralen manuellen Therapie auf die Symptome von Säuglingskoliken. Eine kontrollierte klinische Studie
Das Hauptziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob die Anwendung der manuellen Therapie die Koliken bei Säuglingen reduziert, um die Lebensqualität von Babys und Eltern zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Säuglingskoliken sind eine der häufigsten Erkrankungen im ersten Lebensjahr des Babys. Es wird geschätzt, dass zwischen 10 und 40 % der gesund geborenen Kinder im ersten Lebensjahr davon betroffen sind. Um die Wirksamkeit einer manuellen Therapie nach Protokoll bei der Behandlung von Koliken zu bestimmen, analysierten wir unter Verwendung des Infant Colic Severity Questionnaire zwei Interventionsgruppen: Experimentalgruppe, in der Kinder die manuelle Therapie nach Protokoll und Beratung der Eltern erhielten, und die Kontrollgruppe, in der die Eltern erhielten nur beraten.
Ziele:
Bewertung der Wirksamkeit der viszeralen manuellen Therapie zur Verbesserung der Symptome bei Säuglingskoliken.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sevilla, Spanien, 41009
- Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 5 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge mit medizinischer Kolikdiagnostik nach Wessel-Kriterien.
Ausschlusskriterien:
- Die Eltern des Kindes sind nicht in der Lage, die Fragen der Umfrage zu beantworten, z. B. das Vorhandensein einer geistigen Behinderung.
- Babys mit neurologischen Erkrankungen wie Epilepsie, Meningitis, Enzephalitis, Zerebralparese, Spina bifida, Hydrozephalus, Enzephalopathie, Arnold-Chiari-Fehlbildung, Syringomyelie und Huntington-Krankheit.
- Babys mit Verdauungsstörungen, wie Morbus Crohn, Reizdarmsyndrom, Peritonitis, intestinale Malabsorption, Hepatitis, Divertikeldarmerkrankung, Ösophagitis, Invagination und Colitis ulcerosa.
- Babys mit angeborenen Krankheiten wie Angelmen-Syndrom, Down-Syndrom, Mukoviszidose, Hämophilie, Klinefelter-Syndrom, Neurofibromatose, Patau-Syndrom und Tay-Sachs-Syndrom.
- Babys mit Traumatologie - orthopädische Pathologien wie idiopathische Skoliose, Spondylolisthese, Perthes-Krankheit, Meyer-Dysplasie, Marfan-Syndrom, Morquio-Syndrom und angeborene Hüftluxation.
- Babys mit dermatologischen Erkrankungen wie atopischer Dermatitis, Staphylokokken-Scalded-Skin-Syndrom, Psoriasis, Urtikaria und Störungen der Hautpigmentierung.
- Babys, die medikamentösen Behandlungen unterzogen werden, die nicht spezifisch für die Behandlung von Koliken sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: GRUPPE, DIE VISZERALE MANUELLE THERAPIE-BERATUNGEN EMPFÄNGT
Die Probanden erhalten 2 manuelle Therapiesitzungen und Ratschläge.
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Die Probanden dieser Gruppe erhalten eine Menge von zwei Sitzungen viszeraler manueller Therapie, die innerhalb von zwei Wochen angewendet werden.
In der ersten Sitzung werden Verfahren in den oberflächlichsten Körperstrukturen angewendet.
Und in der zweiten Sitzung werden Verfahren in den tiefsten Körperstrukturen angewendet.
Ratschläge für Eltern zur Verbesserung des Umgangs mit Säuglingskoliken
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Experimental: GRUPPE, DIE RATSCHLÄGE ERHALTEN
Die Probanden erhalten Ratschläge.
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Ratschläge für Eltern zur Verbesserung des Umgangs mit Säuglingskoliken
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber der von den Eltern angegebenen Schwere der Säuglingskoliken nach 3 Wochen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und eine Woche nach der zweiten Sitzung (drei Wochen nach Studienbeginn)
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Ausgewertet anhand der Säuglingskoliken-Schwere-Skala
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Zu Studienbeginn und eine Woche nach der zweiten Sitzung (drei Wochen nach Studienbeginn)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem von den Eltern gemeldeten Schreien des Säuglings nach 3 Wochen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und eine Woche nach der zweiten Sitzung (drei Wochen nach Studienbeginn)
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Ausgewertet durch schreibezogene Items der Schweregradskala für Säuglingskoliken
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Zu Studienbeginn und eine Woche nach der zweiten Sitzung (drei Wochen nach Studienbeginn)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- WESSEL MA, COBB JC, JACKSON EB, HARRIS GS Jr, DETWILER AC. Paroxysmal fussing in infancy, sometimes called colic. Pediatrics. 1954 Nov;14(5):421-35. No abstract available.
- Wurmser H, Laubereau B, Hermann M, Papousek M, von Kries R. Excessive infant crying: often not confined to the first 3 months of age. Early Hum Dev. 2001 Aug;64(1):1-6. doi: 10.1016/s0378-3782(01)00166-9.
- Ernst E. Chiropractic spinal manipulation for infant colic: a systematic review of randomised clinical trials. Int J Clin Pract. 2009 Sep;63(9):1351-3. doi: 10.1111/j.1742-1241.2009.02133.x.
- Olafsdottir E, Forshei S, Fluge G, Markestad T. Randomised controlled trial of infantile colic treated with chiropractic spinal manipulation. Arch Dis Child. 2001 Feb;84(2):138-41. doi: 10.1136/adc.84.2.138.
- Reinthal M, Lund I, Ullman D, Lundeberg T. Gastrointestinal symptoms of infantile colic and their change after light needling of acupuncture: a case series study of 913 infants. Chin Med. 2011 Aug 11;6:28. doi: 10.1186/1749-8546-6-28.
- Skjeie H, Skonnord T, Fetveit A, Brekke M. Acupuncture for infantile colic: a blinding-validated, randomized controlled multicentre trial in general practice. Scand J Prim Health Care. 2013 Dec;31(4):190-6. doi: 10.3109/02813432.2013.862915. Epub 2013 Nov 15.
- Larsen JH. Infants' colic and belly massage. Practitioner. 1990 Apr 22;234(1487):396-7. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- USeville-RMartinez
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