- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02727725
후기 가돌리늄 강화 이미지와 비교하여 새로운 TRAMINER 시퀀스의 평가
2024년 10월 2일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
작은 심내막하 좌심실 경색의 검출을 위한 흑혈 후기 가돌리늄 증강 영상의 임상적 유용성 확립 - 후기 가돌리늄 증강 영상과의 비교를 통한 새로운 TRAMINER 시퀀스의 평가
- 이 연구의 목적은 새로운 TRAMINER(T(Rho) and Magnetization Transfer and Inversion Recovery) 시퀀스가 심내막하 반흔, 섬유증 및 급성 경색의 적어도 우수한 시각화 및 감지를 현재 골드 표준 반전으로 제공한다는 것을 보여주는 것입니다. 복구(IR) 터보 플래시 시퀀스.
- 가설은 TRAMINER 시퀀스가 IR-Turbo Fast low angle shot(IR Turbo-Flash)으로 알려진 반전 복구 분할 경사 에코 시퀀스보다 작은 심내막하 흉터를 감지하는 감도가 같거나 더 높다는 것입니다. 심근 생존 능력의 검출을 위한 표준.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인은 Advocate Lutheran General Hospital에서만 가돌리늄 증강과 함께 심장 MRI를 의뢰했습니다.
제외 기준:
- 18세 미만,
- 동의할 수 없는 성인
- MRI가 이전에 예약되지 않은 성인
- 가돌리늄 조영증강이 있는 심장 MRI 이외의 MRI를 주문한 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Traminer MRI 시퀀스
테스트할 TRAMINER MRI 시퀀스 구현을 통해 TRAMINER 준비와 함께 여러 평균 및 모션 보정을 결합하여 자유 호흡 환자의 고해상도 MR 이미지를 얻을 수 있습니다.
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Traminer MRI 시퀀스는 표준 IR Turbo-Flash 시퀀스에 추가되며 2-5분 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골드 스탠다드 서열과 비교하여 심근 섬유증 또는 급성 경색을 검출하는 TRAMINER 서열의 민감도가 측정될 것이다.
기간: 6-12개월
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평가 방법은 심근 지도의 17분절 모델을 사용하여 점수를 매기는 것입니다.
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6-12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 자기 공명(MRI) 절차 시간 단축.
기간: 6-12개월
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6-12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nayla Chaptini, MD, Advocate Lutheran General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AHC IRB 5886
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
출판
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