Оценка новой последовательности TRAMINER путем сравнения с изображениями позднего усиления гадолинием
2 октября 2024 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Установление клинической полезности изображений темной крови с поздним усилением гадолинием для обнаружения небольших субэндокардиальных инфарктов левого желудочка - оценка новой последовательности TRAMINER путем сравнения с изображениями с поздним усилением гадолинием
- Цель этого исследования — показать, что новая последовательность TRAMINER (T(Rho) и перенос намагниченности и восстановление инверсии) обеспечивает, по крайней мере, такую же хорошую визуализацию и обнаружение субэндокардиального рубцевания, фиброза и острого инфаркта, как и текущий золотой стандарт инверсии. Последовательность восстановления (IR) Turbo-Flash.
- Гипотеза заключается в том, что последовательность TRAMINER имеет такую же или более высокую чувствительность при обнаружении небольших субэндокардиальных рубцов, чем последовательность сегментированного градиентного эхо-эхо с инверсией и восстановлением, известная как IR-Turbo Fast low angle shot (IR Turbo-Flash), которая в настоящее время является признанным золотом. Стандарт определения жизнеспособности миокарда.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Соединенные Штаты, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте ≥18 лет направляются на МРТ сердца с усилением гадолинием только в больнице общего профиля Advocate Lutheran
Критерий исключения:
- <18 лет,
- Взрослые не могут дать согласие
- Взрослые, которым МРТ ранее не назначалась
- Взрослые с заказом на любую МРТ, кроме МРТ сердца с усилением гадолинием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Последовательность МРТ Траминера
Тестируемая реализация последовательности МРТ TRAMINER позволяет получать МР-изображения высокого разрешения у свободно дышащего пациента, комбинируя несколько средних значений и коррекцию движения с подготовкой TRAMINER.
|
Последовательность Traminer MRI будет добавлена к стандартной последовательности IR Turbo-Flash и продлится 2-5 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Будет измерена чувствительность последовательности TRAMINER при выявлении миокардиального фиброза или острого инфаркта по сравнению с последовательностью золотого стандарта.
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
Метод оценки – балльная оценка с использованием 17-сегментной модели карты миокарда.
|
6-12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сокращение времени проведения клинической магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
6-12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nayla Chaptini, MD, Advocate Lutheran General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AHC IRB 5886
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Публикация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .