Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení nové sekvence TRAMINERU srovnáním s obrázky pozdního vylepšení gadolinia

2. října 2024 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Stanovení klinické užitečnosti snímků s pozdním vylepšením gadolinia v tmavé krvi pro detekci malých subendokardiálních infarktů levé komory – vyhodnocení nové sekvence TRAMINER srovnáním se snímky s pozdním vylepšením gadolinia

  • Účelem této studie je ukázat, že nová sekvence TRAMINER (T(Rho) a magnetizace přenosu a inverze) poskytuje přinejmenším stejně dobrou vizualizaci a detekci subendokardiálních jizev, fibrózy a akutního infarktu jako současný zlatý standard Inverze Recovery (IR) Turbo-Flash sekvence.
  • Hypotéza spočívá v tom, že sekvence TRAMINERU má stejnou nebo vyšší citlivost při detekci malých subendokardiálních jizev než sekvence segmentovaného gradientního echa pro obnovení inverze známá jako IR-Turbo Fast low angle shot (IR Turbo-Flash), což je akceptované současné zlato. standard pro detekci viability myokardu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku ≥ 18 let doporučeni na MRI srdce s vylepšením gadolinia pouze v Advocate Lutheran General Hospital

Kritéria vyloučení:

  • <18 let,
  • Dospělí neschopní souhlasit
  • Dospělí, pro které nebylo MRI dříve naplánováno
  • Dospělí s objednávkou na jakoukoli MRI jinou než srdeční MRI s vylepšením Gadolinium

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tramínová MRI sekvence
Implementace sekvence MRI TRamiNER, která má být testována, umožňuje získání snímků MR s vysokým rozlišením u volně dýchajícího pacienta kombinací více průměrů a korekce pohybu s preparátem TRamiNER.
Jiný: Tramínová MRI sekvence
Tramínová MRI sekvence bude přidána ke standardní IR Turbo-Flash sekvenci a bude trvat 2-5 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bude měřena citlivost sekvence TRAMINERU při detekci fibrózy myokardu nebo akutního infarktu ve srovnání se sekvencí zlatého standardu.
Časové okno: 6-12 měsíců
Metodou hodnocení je skóre pomocí 17 segmentového modelu myokardiální mapy.
6-12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení doby procedury klinické magnetické rezonance (MRI).
Časové okno: 6-12 měsíců
6-12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Spolupracovníci

Siemens Corporation, Corporate Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nayla Chaptini, MD, Advocate Lutheran General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AHC IRB 5886

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vydání

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tramínová MRI sekvence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit