Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een evaluatie van de nieuwe TRAMINER-sequentie door vergelijking met late Gadolinium Enhancement-beelden

13 maart 2018 bijgewerkt door: Nayla Chaptini, MD, Advocate Health Care

Vaststelling van de klinische bruikbaarheid van laat-gadolinium-versterkingsbeelden met donker bloed voor de detectie van kleine subendocardiale linkerventrikelinfarcten - een evaluatie van de nieuwe TRAMINER-sequentie door vergelijking met laat-gadolinium-versterkingsbeelden

  • Het doel van deze studie is om aan te tonen dat de nieuwe TRAMINER (T(Rho) and Magnetization Transfer and Inversion Recovery) sequentie een minstens even goede visualisatie en detectie van sub-endocardiale littekens, fibrose en acuut infarct biedt als de huidige gouden standaard Inversion Herstel (IR) Turbo-Flash-reeks.
  • De hypothese is dat de TRAMINER-reeks dezelfde of hogere gevoeligheid heeft bij het detecteren van kleine sub-endocardiale littekens dan de inversieherstel gesegmenteerde gradiënt-echoreeks die bekend staat als IR-Turbo Fast low angle shot (IR Turbo-Flash), de geaccepteerde huidige goud standaard voor de detectie van myocardiale levensvatbaarheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ≥18 jaar verwezen voor een cardiale MRI met Gadolinium-aankleuring alleen in het Advocate Lutheran General Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • <18 jaar oud,
  • Volwassenen kunnen niet instemmen
  • Volwassenen voor wie de MRI niet eerder is ingepland
  • Volwassenen met een bestelling voor een andere MRI dan cardiale MRI met Gadolinium-versterking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Traminer MRI-sequentie
De TRAMINER MRI-sequentie-implementatie die moet worden getest, maakt de acquisitie van MR-beelden met hoge resolutie mogelijk bij de vrijademende patiënt, door meerdere gemiddelden en bewegingscorrectie te combineren met de TRAMINER-voorbereiding.
Ander: Traminer MRI-sequentie
De Traminer MRI-reeks wordt toegevoegd aan de standaard IR Turbo-Flash-reeks en duurt 2-5 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gevoeligheid van de TRAMINER-sequentie bij het detecteren van myocardiale fibrose of acuut infarct in vergelijking met de gouden standaardsequentie zal worden gemeten.
Tijdsspanne: 6-12 maanden
De beoordelingsmethode is door middel van een score met behulp van het 17-segmentmodel van de myocardkaart.
6-12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vermindering van de proceduretijd voor klinische magnetische resonantie (MRI).
Tijdsspanne: 6-12 maanden
6-12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Advocate Health Care

Medewerkers

Siemens Corporation, Corporate Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nayla Chaptini, Advocate Lutheran General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

5 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AHC IRB 5886

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Publicatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myocardiale fibrose

Klinische onderzoeken op Traminer MRI-sequentie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren