Een evaluatie van de nieuwe TRAMINER-sequentie door vergelijking met late Gadolinium Enhancement-beelden
2 oktober 2024 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Vaststelling van de klinische bruikbaarheid van laat-gadolinium-versterkingsbeelden met donker bloed voor de detectie van kleine subendocardiale linkerventrikelinfarcten - een evaluatie van de nieuwe TRAMINER-sequentie door vergelijking met laat-gadolinium-versterkingsbeelden
- Het doel van deze studie is om aan te tonen dat de nieuwe TRAMINER (T(Rho) and Magnetization Transfer and Inversion Recovery) sequentie een minstens even goede visualisatie en detectie van sub-endocardiale littekens, fibrose en acuut infarct biedt als de huidige gouden standaard Inversion Herstel (IR) Turbo-Flash-reeks.
- De hypothese is dat de TRAMINER-reeks dezelfde of hogere gevoeligheid heeft bij het detecteren van kleine sub-endocardiale littekens dan de inversieherstel gesegmenteerde gradiënt-echoreeks die bekend staat als IR-Turbo Fast low angle shot (IR Turbo-Flash), de geaccepteerde huidige goud standaard voor de detectie van myocardiale levensvatbaarheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ≥18 jaar verwezen voor een cardiale MRI met Gadolinium-aankleuring alleen in het Advocate Lutheran General Hospital
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar oud,
- Volwassenen kunnen niet instemmen
- Volwassenen voor wie de MRI niet eerder is ingepland
- Volwassenen met een bestelling voor een andere MRI dan cardiale MRI met Gadolinium-versterking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Traminer MRI-sequentie
De TRAMINER MRI-sequentie-implementatie die moet worden getest, maakt de acquisitie van MR-beelden met hoge resolutie mogelijk bij de vrijademende patiënt, door meerdere gemiddelden en bewegingscorrectie te combineren met de TRAMINER-voorbereiding.
|
De Traminer MRI-reeks wordt toegevoegd aan de standaard IR Turbo-Flash-reeks en duurt 2-5 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gevoeligheid van de TRAMINER-sequentie bij het detecteren van myocardiale fibrose of acuut infarct in vergelijking met de gouden standaardsequentie zal worden gemeten.
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
De beoordelingsmethode is door middel van een score met behulp van het 17-segmentmodel van de myocardkaart.
|
6-12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vermindering van de proceduretijd voor klinische magnetische resonantie (MRI).
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
6-12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nayla Chaptini, MD, Advocate Lutheran General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
5 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AHC IRB 5886
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Publicatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .