Una evaluación de la nueva secuencia TRAMINER por comparación con imágenes de realce tardío con gadolinio
2 de octubre de 2024 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Establecimiento de la utilidad clínica de las imágenes de realce tardío con gadolinio en sangre oscura para la detección de pequeños infartos ventriculares izquierdos subendocárdicos: una evaluación de la nueva secuencia TRAMINER en comparación con las imágenes de realce tardío con gadolinio
- El propósito de este estudio es demostrar que la nueva secuencia TRAMINER (T(Rho) y transferencia de magnetización y recuperación de inversión) proporciona al menos una visualización y detección tan buenas de la cicatrización subendocárdica, fibrosis e infarto agudo como el estándar de oro actual Inversión Secuencia Turbo-Flash de recuperación (IR).
- La hipótesis es que la secuencia TRAMINER tiene la misma o mayor sensibilidad en la detección de pequeñas cicatrices subendocárdicas que la secuencia de eco de gradiente segmentado de recuperación de inversión conocida como IR-Turbo Fast low angle shot (IR Turbo-Flash), que es el oro actual aceptado estándar para la detección de viabilidad miocárdica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥18 años derivados para una resonancia magnética cardíaca con refuerzo de gadolinio solo en Advocate Lutheran General Hospital
Criterio de exclusión:
- <18 años,
- Adultos incapaces de dar su consentimiento
- Adultos para quienes la resonancia magnética no ha sido programada previamente
- Adultos con una orden para cualquier resonancia magnética que no sea una resonancia magnética cardíaca con realce de gadolinio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Secuencia de resonancia magnética Traminer
La implementación de la secuencia de RM de TRAMINER que se probará permite la adquisición de imágenes de RM de alta resolución en el paciente que respira libremente, combinando múltiples promedios y corrección de movimiento con la preparación de TRAMINER.
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La secuencia de resonancia magnética Traminer se agregará a la secuencia IR Turbo-Flash estándar y durará de 2 a 5 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Se medirá la sensibilidad de la secuencia TRAMINER en la detección de fibrosis miocárdica o infarto agudo en comparación con la secuencia estándar de oro.
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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El método de evaluación es a través de una puntuación utilizando el modelo de mapa miocárdico de 17 segmentos.
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6-12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reducción del tiempo de procedimiento de resonancia magnética (RM) clínica.
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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6-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nayla Chaptini, MD, Advocate Lutheran General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AHC IRB 5886
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Publicación
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .