Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az új TRAMINER szekvencia értékelése a késői gadolinium-javító képekkel összehasonlítva

2018. március 13. frissítette: Nayla Chaptini, MD, Advocate Health Care

A sötétvérű késői gadolinium-fokozó képek klinikai hasznosságának megállapítása a kis szubendokardiális bal kamrai infarktusok kimutatásához – Az új TRAMINER szekvencia értékelése a késői gadolinium-fokozó képekkel összehasonlítva

  • A tanulmány célja annak bemutatása, hogy az új TRAMINER (T(Rho) and Magnetization Transfer and Inversion Recovery) szekvencia legalább olyan jó vizualizációt és kimutatást biztosít a szubendokardiális hegesedésről, fibrózisról és akut infarktusról, mint a jelenlegi arany standard Inversion. Helyreállítás (IR) Turbo-Flash sorozat.
  • A hipotézis az, hogy a TRAMINER szekvencia ugyanolyan vagy nagyobb érzékenységgel rendelkezik a kis szubendokardiális hegesedés észlelésében, mint az IR-Turbo Fast low angle shot (IR Turbo-Flash) néven ismert inverziós helyreállítási szegmentált gradiens visszhang szekvencia, amely az elfogadott jelenlegi arany. szabvány a szívizom életképességének kimutatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőttek szív-MRI-re utalva gadolinium-javítással csak az Advocate Lutheran General Hospital-ban

Kizárási kritériumok:

  • <18 éves,
  • A felnőttek nem tudnak beleegyezni
  • Felnőttek, akiknél korábban nem tervezték az MRI-t
  • Felnőttek, akiknél a szív-MR-vizsgálaton kívül bármely más MRI-t rendeltek gadolinium-javítással

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Traminer MRI szekvencia
A tesztelendő TRAMINER MRI szekvencia megvalósítás lehetővé teszi nagy felbontású MR képek készítését a szabadon lélegző páciensben, több átlagolás és mozgáskorrekció kombinálásával a TRAMINER preparátummal.
Egyéb: Traminer MRI szekvencia
A Traminer MRI szekvencia hozzáadódik a standard IR Turbo-Flash sorozathoz, és 2-5 percig tart.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérni fogják a TRAMINER szekvencia érzékenységét a szívizomfibrózis vagy akut infarktus kimutatásában a gold standard szekvenciához képest.
Időkeret: 6-12 hónap
Az értékelési módszer a miokardiális térkép 17 szegmenses modelljét használó pontozás.
6-12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A klinikai mágneses rezonancia (MRI) eljárási idejének csökkentése.
Időkeret: 6-12 hónap
6-12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Advocate Health Care

Együttműködők

Siemens Corporation, Corporate Technology

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nayla Chaptini, Advocate Lutheran General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 30.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AHC IRB 5886

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Kiadvány

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívizomfibrózis

Klinikai vizsgálatok a Traminer MRI szekvencia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel