Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En evaluering af den nye TRAMINER-sekvens ved sammenligning med sene gadoliniumforbedringsbilleder

2. oktober 2024 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Etablering af den kliniske nytte af mørkeblods sene gadoliniumforstærkningsbilleder til påvisning af små subendokardielle venstre ventrikulære infarkter - en evaluering af den nye TRAMINER-sekvens ved sammenligning med sene gadoliniumforstærkningsbilleder

  • Formålet med denne undersøgelse er at vise, at den nye TRAMINER (T(Rho) og Magnetization Transfer and Inversion Recovery) sekvens giver mindst lige så god visualisering og påvisning af sub-endokardie ardannelse, fibrose og akut infarkt som den nuværende guldstandard Inversion Recovery (IR) Turbo-Flash-sekvens.
  • Hypotesen er, at TRAMINER-sekvensen har samme eller højere følsomhed til at detektere små sub-endokardielle ardannelser end den segmenterede gradientekkosekvens for inversionsgendannelse kendt som IR-Turbo Fast low angle shot (IR Turbo-Flash), som er det accepterede nuværende guld standard for påvisning af myokardielevedygtighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ≥18 år henvist til en hjerte-MR med Gadolinium-forstærkning kun på Advocate Lutheran General Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel,
  • Voksne kan ikke give samtykke
  • Voksne, for hvem MR ikke tidligere har været planlagt
  • Voksne med en ordre til enhver anden MR end hjerte-MR med Gadolinium-forstærkning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Traminer MR-sekvens
Implementeringen af ​​TRAMINER MR-sekvensen, der skal testes, tillader erhvervelse af højopløselige MR-billeder hos den frit åndedrættende patient ved at kombinere flere gennemsnit og bevægelseskorrektion med TRAMINER-præparatet.
Andet: Traminer MR-sekvens
Traminer MRI-sekvensen føjes til standard IR Turbo-Flash-sekvensen og varer 2-5 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitiviteten af ​​TRAMINER-sekvensen til påvisning af myokardiefibrose eller akut infarkt sammenlignet med guldstandardsekvensen vil blive målt.
Tidsramme: 6-12 måneder
Vurderingsmetoden er gennem en score ved hjælp af 17 segmentmodellen af ​​myokardiekort.
6-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion i klinisk magnetisk resonans (MRI) proceduretid.
Tidsramme: 6-12 måneder
6-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

Siemens Corporation, Corporate Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nayla Chaptini, MD, Advocate Lutheran General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2016

Først opslået (Anslået)

5. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2024

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AHC IRB 5886

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Offentliggørelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardiefibrose

Kliniske forsøg med Traminer MR-sekvens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner