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後期ガドリニウム増強画像との比較による新規 TRAMINER 配列の評価

2018年3月13日 更新者：Nayla Chaptini, MD、Advocate Health Care

小さな心内膜下左心室梗塞の検出における暗血後期ガドリニウム増強画像の臨床的有用性の確立 - 後期ガドリニウム増強画像との比較による新規 TRAMINER シーケンスの評価

  • この研究の目的は、新しい TRAMINER (T(Rho) および磁化転移および反転回復) シーケンスが、心内膜下瘢痕、線維症、および急性梗塞の少なくとも現在のゴールドスタンダード Inversion と同等の良好な視覚化および検出を提供することを示すことです。リカバリ (IR) ターボフラッシュ シーケンス。
  • 仮説は、TRAMINER シーケンスは、現在認められているゴールドである IR-Turbo Fast Low angle Shot (IR Turbo-Flash) として知られる反転回復セグメント化グラジエント エコー シーケンスと比べて、小さな心内膜下の瘢痕を検出する感度が同じかそれより高いというものです。心筋の生存率を検出するための標準。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
        • Advocate Lutheran General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳以上の成人は、アドボケート ルーテル総合病院でのみガドリニウム造影による心臓 MRI 検査を受診します。

除外基準:

  • 18歳未満、
  • 大人が同意できない
  • MRI検査が事前に予約されていない成人
  • ガドリニウム造影による心臓MRI以外のMRIをオーダーしている成人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Traminer MRI シーケンス
テストする TRAMINER MRI シーケンスの実装では、TRAMINER 準備で複数の平均と動き補正を組み合わせることで、自由呼吸している患者の高解像度 MR 画像を取得できます。
他の：Traminer MRI シーケンス
Traminer MRI シーケンスは標準の IR ターボフラッシュ シーケンスに追加され、2 ～ 5 分間続きます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ゴールドスタンダード配列と比較した、心筋線維症または急性梗塞の検出におけるTRAMINER配列の感度が測定されます。
時間枠：6～12ヶ月
評価方法は、心筋マップの 17 セグメント モデルを使用したスコアによって行われます。
6～12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
臨床磁気共鳴 (MRI) 処置時間の短縮。
時間枠：6～12ヶ月
6～12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Advocate Health Care

協力者

Siemens Corporation, Corporate Technology

捜査官

  • 主任研究者：Nayla Chaptini、Advocate Lutheran General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月15日

一次修了 (実際)

2018年1月15日

研究の完了 (実際)

2018年1月15日

試験登録日

最初に提出

2016年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月30日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月13日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AHC IRB 5886

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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