Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En evaluering av den nye TRAMINER-sekvensen ved sammenligning med sene gadoliniumforbedringsbilder

2. oktober 2024 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Etablering av den kliniske nytten av sent gadoliniumforbedringsbilder med mørkt blod for påvisning av små subendokardiale venstre ventrikkelinfarkter – en evaluering av den nye TRAMINER-sekvensen ved sammenligning med bilder med sene gadoliniumforsterkning

  • Hensikten med denne studien er å vise at den nye TRAMINER-sekvensen (T(Rho) og Magnetization Transfer and Inversion Recovery) gir minst like god visualisering og påvisning av sub-endokardiell arrdannelse, fibrose og akutt infarkt som dagens gullstandard-inversjon. Gjenoppretting (IR) Turbo-Flash-sekvens.
  • Hypotesen er at TRAMINER-sekvensen har samme eller høyere følsomhet for å detektere små sub-endokardielle arrdannelser enn den segmenterte gradientekkosekvensen for inversjonsgjenoppretting kjent som IR-Turbo Fast lavvinkelskudd (IR Turbo-Flash), som er det aksepterte gjeldende gullet. standard for påvisning av myokardviabilitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne ≥18 år henvist til hjerte-MR med Gadolinium-forsterkning kun ved Advocate Lutheran General Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel,
  • Voksne kan ikke samtykke
  • Voksne som MR ikke tidligere har vært planlagt for
  • Voksne med en bestilling for annen MR enn hjerte-MR med Gadolinium-forsterkning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Traminer MR-sekvens
TRAMINER MR-sekvensimplementeringen som skal testes gjør det mulig å ta høyoppløselige MR-bilder hos pasienten som puster fritt, ved å kombinere flere gjennomsnitt og bevegelseskorreksjon med TRAMINER-preparatet.
Annen: Traminer MR-sekvens
Traminer MR-sekvensen vil bli lagt til standard IR Turbo-Flash-sekvensen og varer i 2-5 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitiviteten til TRAMINER-sekvensen ved påvisning av myokardfibrose eller akutt infarkt sammenlignet med gullstandardsekvensen vil bli målt.
Tidsramme: 6-12 måneder
Vurderingsmetoden er gjennom en skåre ved bruk av 17 segmentmodellen av myokardkart.
6-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon i prosedyretid for klinisk magnetisk resonans (MRI).
Tidsramme: 6-12 måneder
6-12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

Siemens Corporation, Corporate Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nayla Chaptini, MD, Advocate Lutheran General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2016

Først lagt ut (Antatt)

5. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2024

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AHC IRB 5886

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Utgivelse

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere