Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio uudesta TRAMINER-sarjasta vertaamalla myöhäisiä gadoliniumparannuskuvia

tiistai 13. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Nayla Chaptini, MD, Advocate Health Care

Tumman veren myöhäisen gadoliniumin lisäyskuvien kliinisen hyödyllisyyden selvittäminen pienten subendokardiaalisten vasemman kammion infarktien havaitsemiseksi – uuden TRAMINER-sekvenssin arviointi verrattuna myöhäisiin gadoliniumparannuskuviin

  • Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että uusi TRAMINER (T(Rho) and Magnetization Transfer and Inversion Recovery) -sekvenssi tarjoaa vähintään yhtä hyvän visualisoinnin ja havaitsemisen subendokardiaalisesta arpeutumisesta, fibroosista ja akuutista infarktista kuin nykyinen kultastandardi Inversion. Palautus (IR) Turbo-Flash-sekvenssi.
  • Oletuksena on, että TRAMINER-sekvenssillä on sama tai korkeampi herkkyys havaita pieniä endokardiaalisia arpia kuin IR-Turbo Fast low angle shot (IR Turbo-Flash) -segmentoitu gradienttikaikusekvenssi, joka on hyväksytty nykyinen kulta. standardi sydänlihaksen elinkelpoisuuden havaitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18-vuotiaat aikuiset lähetetyt sydämen magneettikuvaukseen gadoliniumparannustuksella vain Advocate Lutheran General Hospitaliin

Poissulkemiskriteerit:

  • <18 vuotta vanha,
  • Aikuiset eivät voi suostua
  • Aikuiset, joille magneettikuvausta ei ole aiemmin määrätty
  • Aikuiset, joille on tilattu jokin muu magneettikuvaus kuin sydämen magneettikuvaus, jossa on gadoliniumparannus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Traminerin MRI-sekvenssi
Testattava TRAMINER MRI -sekvenssitoteutus mahdollistaa korkearesoluutioisten MR-kuvien saamisen vapaasti hengittävällä potilaalla yhdistämällä useita keskiarvoja ja liikekorjausta TRAMINER-valmisteen kanssa.
Muut: Traminerin MRI-sekvenssi
Traminer MRI -sekvenssi lisätään tavalliseen IR Turbo-Flash -sekvenssiin ja kestää 2-5 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TRAMINER-sekvenssin herkkyys sydänlihasfibroosin tai akuutin infarktin havaitsemisessa mitataan kultastandardisekvenssiin verrattuna.
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
Arviointimenetelmä on pisteytys käyttäen sydänlihaskartan 17 segmentin mallia.
6-12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliinisen magneettiresonanssin (MRI) toimenpiteen ajan lyheneminen.
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
6-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Advocate Health Care

Yhteistyökumppanit

Siemens Corporation, Corporate Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Nayla Chaptini, Advocate Lutheran General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AHC IRB 5886

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisu

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänlihaksen fibroosi

Kliiniset tutkimukset Traminerin MRI-sekvenssi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa