Uma avaliação da nova sequência TRAMINER por comparação com imagens de realce de gadolínio tardio
2 de outubro de 2024 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Estabelecendo a utilidade clínica de imagens com realce tardio de gadolínio em sangue escuro para a detecção de pequenos infartos subendocárdicos do ventrículo esquerdo - uma avaliação da nova sequência TRAMINER por comparação com imagens de realce tardio com gadolínio
- O objetivo deste estudo é mostrar que a nova sequência TRAMINER (T(Rho) e Transferência de Magnetização e Recuperação de Inversão) fornece pelo menos uma boa visualização e detecção de cicatrizes subendocárdicas, fibrose e infarto agudo como o atual padrão ouro de Inversão Recuperação (IR) Sequência Turbo-Flash.
- A hipótese é que a sequência TRAMINER tem a mesma ou maior sensibilidade na detecção de pequenas cicatrizes subendocárdicas do que a sequência gradiente eco segmentada de recuperação de inversão conhecida como IR-Turbo Fast low angle shot (IR Turbo-Flash), que é a corrente ouro aceita padrão para detecção de viabilidade miocárdica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos ≥18 anos de idade encaminhados para ressonância magnética cardíaca com realce de gadolínio apenas no Advocate Lutheran General Hospital
Critério de exclusão:
- <18 anos,
- Adultos incapazes de consentir
- Adultos para os quais a ressonância magnética não foi previamente agendada
- Adultos com pedido de qualquer RM que não seja RM cardíaca com realce de gadolínio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sequência de ressonância magnética Traminer
A implementação da sequência de RM do TRAMINER a ser testada permite a aquisição de imagens de RM de alta resolução no paciente em respiração livre, combinando médias múltiplas e correção de movimento com a preparação do TRAMINER.
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A sequência Traminer MRI será adicionada à sequência IR Turbo-Flash padrão e durará de 2 a 5 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A sensibilidade da sequência TRAMINER na detecção de fibrose miocárdica ou infarto agudo em comparação com a sequência padrão-ouro será medida.
Prazo: 6-12 meses
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O método de avaliação é por meio de um escore utilizando o modelo de 17 segmentos do mapa miocárdico.
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6-12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Redução do tempo de procedimento de Ressonância Magnética (MRI) clínica.
Prazo: 6-12 meses
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6-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nayla Chaptini, MD, Advocate Lutheran General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2016
Primeira postagem (Estimado)
5 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2024
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AHC IRB 5886
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Publicação
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