Ocena nowej sekwencji TRAMINER przez porównanie z późnymi obrazami wzmocnionymi gadolinem
2 października 2024 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Ustalenie przydatności klinicznej obrazów z późnym wzmocnieniem gadolinem w ciemnej krwi do wykrywania małych zawałów lewej komory podwsierdziowej – ocena nowej sekwencji TRAMINER przez porównanie z obrazami z późnym wzmocnieniem gadolinem
- Celem tego badania jest wykazanie, że nowa sekwencja TRAMINER (T(Rho) i Magnetization Transfer and Inversion Recovery) zapewnia co najmniej tak dobrą wizualizację i wykrywanie blizn podwsierdziowych, zwłóknienia i ostrego zawału, jak obecny złoty standard Inversion Odzyskiwanie (IR) Sekwencja Turbo-Flash.
- Hipoteza jest taka, że sekwencja TRAMINER ma taką samą lub wyższą czułość w wykrywaniu małych blizn podwsierdziowych niż sekwencja segmentowanego echa gradientowego z odzyskiwaniem inwersji, znana jako IR-Turbo Fast low angle shot (IR Turbo-Flash), która jest obecnie akceptowanym złotym Standard do wykrywania żywotności mięśnia sercowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku ≥18 lat skierowani na MRI serca z wzmocnieniem gadolinem tylko w Advocate Lutheran General Hospital
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat,
- Dorośli nie mogą wyrazić zgody
- Dorośli, dla których MRI nie zostało wcześniej zaplanowane
- Dorośli z zamówieniem na dowolny rezonans magnetyczny inny niż rezonans magnetyczny serca ze wzmocnieniem gadolinowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sekwencja MRI Traminera
Testowana implementacja sekwencji TRAMINER MRI umożliwia akwizycję obrazów MR o wysokiej rozdzielczości u swobodnie oddychającego pacjenta, poprzez połączenie wielu uśrednień i korekcji ruchu z preparatem TRAMINER.
|
Sekwencja Traminer MRI zostanie dodana do standardowej sekwencji IR Turbo-Flash i potrwa 2-5 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierzona zostanie czułość sekwencji TRAMINER w wykrywaniu zwłóknienia mięśnia sercowego lub ostrego zawału w porównaniu z sekwencją złotego standardu.
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
Metodą oceny jest ocena z wykorzystaniem 17-segmentowego modelu mapy mięśnia sercowego.
|
6-12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skrócenie czasu procedury klinicznego rezonansu magnetycznego (MRI).
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
6-12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nayla Chaptini, MD, Advocate Lutheran General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AHC IRB 5886
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Opublikowanie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .