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Una valutazione della sequenza del romanzo TRAMINER per confronto con immagini di potenziamento del gadolinio tardivo

2 ottobre 2024 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Stabilire l'utilità clinica delle immagini di potenziamento tardivo del gadolinio a sangue scuro per il rilevamento di piccoli infarti subendocardici del ventricolo sinistro - Una valutazione della nuova sequenza TRAMINER mediante confronto con le immagini di potenziamento tardivo del gadolinio

  • Lo scopo di questo studio è dimostrare che la nuova sequenza TRAMINER (T(Rho) and Magnetization Transfer and Inversion Recovery) fornisce almeno una buona visualizzazione e rilevazione di cicatrici sub-endocardiche, fibrosi e infarto acuto come l'attuale gold standard Inversion Recupero (IR) Sequenza Turbo-Flash.
  • L'ipotesi è che la sequenza TRAMINER abbia la stessa o maggiore sensibilità nel rilevare piccole cicatrici sub-endocardiche rispetto alla sequenza dell'eco gradiente segmentato per il recupero dell'inversione nota come IR-Turbo Fast low angle shot (IR Turbo-Flash), che è l'oro attualmente accettato standard per la rilevazione della vitalità miocardica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età ≥18 anni sottoposti a risonanza magnetica cardiaca con potenziamento del gadolinio solo presso l'Advocate Lutheran General Hospital

Criteri di esclusione:

  • <18 anni,
  • Adulti incapaci di acconsentire
  • Adulti per i quali la risonanza magnetica non è stata precedentemente programmata
  • Adulti con un ordine per qualsiasi risonanza magnetica diversa dalla risonanza magnetica cardiaca con potenziamento del gadolinio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sequenza RM Traminer
L'implementazione della sequenza MRI TRAMINER da testare consente l'acquisizione di immagini RM ad alta risoluzione nel paziente a respiro libero, combinando medie multiple e correzione del movimento con la preparazione TRAMINER.
Altro: Sequenza RM Traminer
La sequenza MRI Traminer verrà aggiunta alla sequenza standard IR Turbo-Flash e durerà 2-5 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Verrà misurata la sensibilità della sequenza TRAMINER nel rilevare la fibrosi miocardica o l'infarto acuto rispetto alla sequenza gold standard.
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Il metodo di valutazione è attraverso un punteggio utilizzando il modello a 17 segmenti della mappa miocardica.
6-12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione del tempo di procedura di risonanza magnetica clinica (MRI).
Lasso di tempo: 6-12 mesi
6-12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

Siemens Corporation, Corporate Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Nayla Chaptini, MD, Advocate Lutheran General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2016

Primo Inserito (Stimato)

5 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AHC IRB 5886

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pubblicazione

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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