Une évaluation de la nouvelle séquence TRAMINER par comparaison avec des images d'amélioration tardives au gadolinium
2 octobre 2024 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Établir l'utilité clinique des images d'amélioration tardive du sang noir au gadolinium pour la détection des petits infarctus ventriculaires sous-endocardiques du ventricule gauche - Une évaluation de la nouvelle séquence TRAMINER par comparaison avec les images d'amélioration tardive au gadolinium
- Le but de cette étude est de montrer que la nouvelle séquence TRAMINER (T(Rho) and Magnetization Transfer and Inversion Recovery) fournit au moins une aussi bonne visualisation et détection des cicatrices sous-endocardiques, de la fibrose et de l'infarctus aigu que l'étalon-or actuel Inversion Séquence Turbo-Flash de récupération (IR).
- L'hypothèse est que la séquence TRAMINER a une sensibilité identique ou supérieure à la détection de petites cicatrices sous-endocardiques que la séquence d'écho de gradient segmenté de récupération d'inversion connue sous le nom d'IR-Turbo Fast low angle shot (IR Turbo-Flash), qui est l'or actuel accepté standard pour la détection de la viabilité myocardique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes ≥ 18 ans référés pour une IRM cardiaque avec injection de gadolinium uniquement à l'Advocate Lutheran General Hospital
Critère d'exclusion:
- <18 ans,
- Adultes incapables de consentir
- Adultes pour lesquels l'IRM n'a pas été programmée auparavant
- Adultes ayant une commande pour toute IRM autre que l'IRM cardiaque avec injection de gadolinium
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Séquence IRM Traminer
La mise en œuvre de la séquence TRAMINER IRM à tester permet l'acquisition d'images RM haute résolution chez le patient respirant librement, en combinant plusieurs moyennes et correction de mouvement avec la préparation TRAMINER.
|
La séquence IRM Traminer sera ajoutée à la séquence IR Turbo-Flash standard et durera 2 à 5 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La sensibilité de la séquence TRAMINER dans la détection de la fibrose du myocarde ou de l'infarctus aigu par rapport à la séquence de référence sera mesurée.
Délai: 6-12 mois
|
La méthode d'évaluation se fait par un score utilisant le modèle à 17 segments de la carte myocardique.
|
6-12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Réduction du temps de procédure clinique de résonance magnétique (IRM).
Délai: 6-12 mois
|
6-12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nayla Chaptini, MD, Advocate Lutheran General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2016
Première publication (Estimé)
5 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2024
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AHC IRB 5886
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Publication
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .