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직장암의 복강경 수술에서 치골 상부 도관술과 요도 경유 도관술에 대한 다기관 연구 (MSSPC)

2018년 4월 25일 업데이트: Nanfang Hospital of Southern Medical University

직장암의 복강경 수술에서 치골상부 도관술과 전통적인 경요도 도관법 비교에 관한 다기관 연구

전통적인 개복 직장절제술에 비해 복강경 수술은 통증이 적고 회복이 빠르며 미용적 결과가 더 좋으며 장기적인 종양학적 결과가 입증되었습니다. 그러나 직장암 수술 후 비뇨기 기능 장애의 비율은 장간직장 절제술로 인해 약 19-38%였습니다. 배수의 종류는 불분명하다. 일부 연구에 따르면 요로 감염, 2차 도관술 및 요로 증상의 비율은 경요도 도관법(TUC)보다 치골상 도관법(SPC)에서 더 낮습니다. 또한, SPC는 배액 제거 없이 방광 배뇨를 테스트할 수 있습니다. 또한 중심정맥카테터(CVC)를 이용한 SPC는 덜 침습적이다.

현재 SPC와 TUC를 비교하기 위한 무작위 대조 시험(RCT)이 부족합니다. 따라서 연구자들은 직장암에 대한 복강경 수술에서 CVC를 사용하는 SPC와 TUC를 비교하기 위해 이 전향적 무작위 시험을 수행합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350-001
        • 모병
        • Fujian Provincial Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • fangqin xue, M.D.
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350-014
        • 모병
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Chunkang Yang, M.D.
          • 전화번호: +86-13509333116
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510-515
        • 모병
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 병적 직장 암종
  • 남성 환자
  • ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 척도에서 수행 상태 0 또는 1
  • ASA(미국마취학회) 점수 등급 I, II 또는 III
  • 직장암 복강경 수술
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 직장암으로 인한 합병증(폐쇄 또는 천공)으로 인한 응급 수술
  • AJCC 암 병기 매뉴얼 7판에 따른 수술 전 T4b
  • 배뇨기능에 영향을 미치는 비뇨기계의 기초질환(방광결석 및 종양, 전립선암, 신경인성방광, 요도협착)
  • 이전 골반 수술의 역사
  • 심각한 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치골상부 카테터 삽입술
중심정맥카테터(CVC-2 7F)를 이용한 치골상부 카테터 삽입술은 이 그룹의 환자들에게 시행될 것이다.
장치: 중심정맥관(CVC-2 7F)을 이용한 치골상부도뇨술
직장암 복강경 수술 후 환자를 대상으로 중심정맥카테터(CVC-2 7F)를 이용한 치골상도관삽입술을 시행합니다. 집도의의 지시에 따라 고정하고 소변 잔량이 50cc 미만인 경우 제거합니다.
다른 이름들:
  • SPCCVC
활성 비교기: 경요도 카테터 삽입술
Foley 카테터를 사용한 경요도 카테터 삽입술은 이 그룹의 환자에게 수행됩니다.
장치: Foley 카테터를 사용한 경요도 카테터 삽입술
Foley 카테터를 사용한 전통적인 경요도 카테터 삽입술이 환자에게 시행될 것입니다. 카테터 삽입술은 합병증이 없는 환자에서 5일째에 제거됩니다.
다른 이름들:
  • TUC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
캐더화 시간
기간: 6 일
6 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카테터 삽입 횟수
기간: 30 일
30 일
카테터 관련 요로 감염
기간: 30 일
30 일
통증 점수
기간: 5 일
수술 후 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수 도구를 사용하여 수술 당일부터 수술 후 5일까지 기록됩니다.
5 일
국제 전립선 증상 점수
기간: 30 일
국제 전립선 증상 점수는 수술 전날부터 수술 후 30일까지 기록한다.
30 일
첫 보행까지의 시간
기간: 7 일
7 일
입원 기간
기간: 30 일
30 일
요로 유출
기간: 30 일
30 일
혈뇨
기간: 30 일
30 일
카테터 방해
기간: 30 일
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nanfang Hospital of Southern Medical University

협력자

Fujian Cancer Hospital
Fujian Provincial Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Guoxin Li, M.D., Ph.D., Chinese Laparoscopic Gastrointestinal Surgery Study (CLASS) Group; Nanfang Hospital, Southern Medical University, China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SPCCVC-TUC

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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