코코아 프로시아니딘이 혈관 기능에 미치는 영향
2016년 6월 21일 업데이트: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
코코아 프로시아니딘이 건강한 사람의 혈관 기능에 미치는 영향에 관한 연구
플라바놀 섭취 관련 혈관 효과와 관련하여 고급 플라바놀 올리고머(프로시아니딘) 및 장내 플라바놀 대사 산물, 즉 발레로락톤의 역할에 관한 질문이 있습니다.
플라바놀 단량체와 어느 정도의 이량체만이 소장에서 흡수되어 순환계로 들어갑니다.
고급 올리고머(프로시아니딘)는 흡수되지 않고 결장 미생물총에 의해 분해됩니다.
이화 산물은 순환에 들어갑니다.
페놀산과 발레로락톤은 섭취 후 6~10시간 정도에 최고 농도에 도달하는 이화 산물의 상당 부분을 나타냅니다.
이러한 결장 마이크로바이옴 유래 플라바놀 유도체의 혈관 효과는 지금까지 연구되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 이전에 사용된 플라바놀 개입 및 플라바놀 무함유 대조군과 비교하여 프로시아니딘의 급성, 지속 및 급성 동안 플라바놀 이화물질 및 대사물질과 함께 내피 기능의 시간 경과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Duesseldorf, 독일, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 남성 피험자(심혈관 질환의 임상 징후 또는 증상 없음)
- >18세, <35세
제외 기준:
- 심혈관 질환
- 급성 염증
- 심장 부정맥
- 신부전
- 심부전(NYHA II-IV)
- 진성 당뇨병
- C 반응성 단백질 > 1mg/dl
- 악성 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 플라바놀 및 프로시아니딘 보충제
플라바놀(모노머) 및 프로시아니딘(디카머에서 데카머로)을 함유한 코코아 기반 보충제의 지속적인 섭취(1개월 동안 매일 2회)
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플라바놀(모노머) 및 프로시아니딘(디카머에서 데카머로)을 함유한 코코아 기반 보충제의 지속적인 섭취(1개월 동안 매일 2회)
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ACTIVE_COMPARATOR: 프로시아니딘 함유 보충제
프로시아니딘(dimers to decamers)이 포함된 코코아 기반 보충제를 지속적으로 섭취(1개월 동안 매일 2회)
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프로시아니딘(dimers to decamers)이 포함된 코코아 기반 보충제를 지속적으로 섭취(1개월 동안 매일 2회)
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플라시보_COMPARATOR: 플라바놀 및 프로시아니딘 결핍 보충제
플라바놀과 프로시아니딘이 결핍된 대조군 보충제 다량 및 미량영양소 일치 보충제를 지속적으로 섭취(1개월 동안 매일 2회)
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위약 비교기: 플라바놀 및 프로시아니딘 결핍 보충제 다량 및 미량영양소 일치 보충제의 지속적인 섭취(1개월 동안 매일 2회)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1개월에 형태 기준선 내피 기능 변경
기간: 기준선 및 1개월
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기준선 및 1개월에 소비 후 0시간 및 2시간에 유동 매개 팽창(FMD)에 의해 측정됨
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기준선 및 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 플라바놀 대사산물
기간: 기준선 및 1개월
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소비 후 2시간 및 1개월에 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)로 측정
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기준선 및 1개월
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소변 플라바놀 대사산물
기간: 기준선 및 1개월
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섭취 후 1일 및 1개월 후 섭취 후 최대 24시간까지 측정
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기준선 및 1개월
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소변 발레로락톤 대사산물
기간: 기준선 및 1개월
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섭취 후 1일 및 1개월 후 섭취 후 최대 24시간까지 측정
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기준선 및 1개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고밀도 지단백질(HDL)
기간: 기준선 및 1개월
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베이스라인과 1개월 후 측정
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기준선 및 1개월
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저밀도 지단백질(LDL)
기간: 기준선 및 1개월
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베이스라인과 1개월 후 측정
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기준선 및 1개월
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트리글리세리드
기간: 기준선 및 1개월
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베이스라인과 1개월 후 측정
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기준선 및 1개월
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맥파 속도
기간: 기준선 및 1개월
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소비 후 기준 2시간 및 1개월에 SphygmoCor로 측정했습니다.
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기준선 및 1개월
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혈압
기간: 기준선 및 1개월
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소비 후 기준 2시간 및 1개월에 대한 자동 측정
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기준선 및 1개월
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콜레스테롤
기간: 기준선 및 1개월
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베이스라인과 1개월 후 측정
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기준선 및 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Malte Kelm, Prof. MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Cocoa procyanidins
- 12-018 (CTSU)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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