Auswirkungen von Kakao-Procyanidinen auf die Gefäßfunktion
21. Juni 2016 aktualisiert von: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Untersuchung der Auswirkungen von Kakao-Procyanidinen auf die Gefäßfunktion bei gesunden Personen
Es stellt sich die Frage, welche Rolle höhere Flavanol-Oligomere (Procyanidine) und intestinale Flavanol-Metaboliten, d. h. Valerolactone, im Zusammenhang mit der Flavanolaufnahme im Zusammenhang mit vaskulären Wirkungen spielen.
Nur Flavanol-Monomere und bis zu einem gewissen Grad Dimere werden im Dünndarm resorbiert und gelangen in den Kreislauf.
Höhere Oligomere (Procyanidine) werden nicht absorbiert und von der Darmflora abgebaut.
Die Kataboliten gelangen in den Kreislauf.
Phenolsäuren und Valerolactone stellen einen erheblichen Anteil dieser Kataboliten dar und erreichen Spitzenkonzentrationen in der Größenordnung von 6-10 Stunden nach der Einnahme.
Die vaskulären Wirkungen dieser aus dem Mikrobiom des Dickdarms gewonnenen Flavanolderivate wurden bisher nicht untersucht.
Der Zweck der Studie ist es, den zeitlichen Verlauf der Endothelfunktion zusammen mit Flavanol-Kataboliten und -Metaboliten während der akuten, anhaltenden und akuten Einnahme von Procyanidinen im Vergleich zu früher verwendeten Flavanol-Interventionen und flavanolfreier Kontrolle zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Duesseldorf, Deutschland, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde männliche Probanden (keine klinischen Anzeichen oder Symptome einer Herz-Kreislauf-Erkrankung)
- >18 Jahre, <35 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Herzkreislauferkrankung
- akute Entzündung
- Herzrythmusstörung
- Nierenversagen
- Herzinsuffizienz (NYHA II-IV)
- Diabetes Mellitus
- C-reaktives Protein > 1 mg/dl
- bösartige Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Flavanol- und Procyanidin-Ergänzung
Dauerhafte Einnahme (2x täglich über 1 Monat) eines Nahrungsergänzungsmittels auf Kakaobasis, das Flavanole (Monomere) und Procyanidine (Dimere bis Decamere) enthält
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Dauerhafte Einnahme (2x täglich über 1 Monat) eines Nahrungsergänzungsmittels auf Kakaobasis, das Flavanole (Monomere) und Procyanidine (Dimere bis Decamere) enthält
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ACTIVE_COMPARATOR: Procyanidinhaltiges Supplement
Dauerhafte Einnahme (2x täglich über 1 Monat) eines Nahrungsergänzungsmittels auf Kakaobasis, das Procyanidine (Dimere bis Decamere) enthält
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Dauerhafte Einnahme (2x täglich über 1 Monat) eines Nahrungsergänzungsmittels auf Kakaobasis, das Procyanidine (Dimere bis Decamere) enthält
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PLACEBO_COMPARATOR: Flavanole und Procyanidine entzogene Ergänzung
Kontrollergänzung ohne Flavanole und Procyanidine Dauerhafte Einnahme (2x täglich über 1 Monat) einer auf Makro- und Mikronährstoffe abgestimmten Nahrungsergänzung
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Placebo-Vergleich: Flavanol- und Procyanidin-entzogenes Nahrungsergänzungsmittel Dauerhafte Einnahme (2x täglich über 1 Monat) eines auf Makro- und Mikronährstoffe abgestimmten Nahrungsergänzungsmittels
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der endothelialen Ausgangsfunktion nach 1 Monat
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
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Gemessen durch strömungsvermittelte Dilatation (FMD) 0 und 2 Stunden nach der Einnahme zu Studienbeginn und nach 1 Monat
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Grundlinie und 1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Flavanol-Metabolite im Plasma
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
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Gemessen durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) 2 Stunden und 1 Monat nach dem Verzehr
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Grundlinie und 1 Monat
|
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Flavanol-Metaboliten im Urin
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
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Gemessen bis zu 24 Stunden nach dem Verzehr am Tag 1 und 1 Monat nach dem Verzehr
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Grundlinie und 1 Monat
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Metaboliten von Valerolacton im Urin
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
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Gemessen bis zu 24 Stunden nach dem Verzehr am Tag 1 und 1 Monat nach dem Verzehr
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Grundlinie und 1 Monat
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lipoproteine hoher Dichte (HDL)
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
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gemessen zu Studienbeginn und nach 1 Monat
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Grundlinie und 1 Monat
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Lipoproteine niedriger Dichte (LDL)
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
|
gemessen zu Studienbeginn und nach 1 Monat
|
Grundlinie und 1 Monat
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Triglycerid
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
|
gemessen zu Studienbeginn und nach 1 Monat
|
Grundlinie und 1 Monat
|
|
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
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Gemessen mit SphygmoCor zu Studienbeginn 2 Stunden nach der Einnahme und nach 1 Monat.
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Grundlinie und 1 Monat
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Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
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automatische Messungen zu Beginn 2 Stunden nach dem Verzehr und 1 Monat
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Grundlinie und 1 Monat
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Cholesterin
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
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gemessen zu Studienbeginn und nach 1 Monat
|
Grundlinie und 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Malte Kelm, Prof. MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
22. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cocoa procyanidins
- 12-018 (CTSU)
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NEIN
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