Effets des procyanidines de cacao sur la fonction vasculaire
21 juin 2016 mis à jour par: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Enquête sur les effets des procyanidines de cacao sur la fonction vasculaire chez les personnes en bonne santé
Il existe une question concernant le rôle des oligomères de flavanols supérieurs (procyanidines) et des métabolites intestinaux des flavanols, c'est-à-dire les valérolactones, dans le contexte des effets vasculaires liés à l'apport en flavanols.
Seuls les monomères de flavanols, et dans une certaine mesure les dimères, sont absorbés dans l'intestin grêle et entrent dans la circulation.
Les oligomères supérieurs (procyanidines) ne sont pas absorbés et sont catabolisés par la microflore colique.
Les catabolites entrent dans la circulation.
Les acides phénoliques et les valérolactones représentent une proportion importante de ces catabolites, atteignant des concentrations maximales de l'ordre de 6 à 10 h après l'ingestion.
Les effets vasculaires de ces dérivés de flavanols dérivés du microbiome colique n'ont pas été étudiés jusqu'à présent.
Le but de l'étude est de déterminer l'évolution temporelle de la fonction endothéliale ainsi que des catabolites et métabolites de flavanols pendant une ingestion aiguë, soutenue et aiguë de procyanidines par rapport aux interventions de flavanol précédemment utilisées et au contrôle sans flavanol.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Duesseldorf, Allemagne, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- sujets masculins en bonne santé (aucun signe clinique ni symptôme de maladie cardiovasculaire)
- >18 ans, <35 ans
Critère d'exclusion:
- maladie cardiovasculaire
- inflammation aiguë
- arythmie cardiaque
- insuffisance rénale
- insuffisance cardiaque (NYHA II-IV)
- diabète sucré
- Protéine C-réactive > 1 mg/dl
- maladie maligne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Supplément de flavanol et de procyanidine
Apport soutenu (2x par jour pendant 1 mois) d'un supplément à base de cacao contenant des flavanols (monomères) et des procyanidines (dimères à décamères)
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Apport soutenu (2x par jour pendant 1 mois) d'un supplément à base de cacao contenant des flavanols (monomères) et des procyanidines (dimères à décamères)
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ACTIVE_COMPARATOR: Supplément contenant de la procyanidine
Apport soutenu (2x par jour pendant 1 mois) d'un supplément à base de cacao contenant des procyanidines (dimères à décamères)
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Apport soutenu (2x par jour pendant 1 mois) d'un supplément à base de cacao contenant des procyanidines (dimères à décamères)
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PLACEBO_COMPARATOR: Supplément dépourvu de flavanols et de procyanidines
Supplément témoin dépourvu de flavanols et de procyanidines Apport soutenu (2x par jour pendant 1 mois) d'un supplément assorti de macro et micronutriments
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Comparateur placebo : supplément dépourvu de flavanols et de procyanidines Apport soutenu (2x par jour pendant 1 mois) d'un supplément assorti de macro et micronutriments
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifier le formulaire Fonction endothéliale de base à 1 mois
Délai: Baseline et 1 mois
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Mesuré par dilatation médiée par le flux (FMD) à 0 et 2 heures après la consommation au départ et à 1 mois
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Baseline et 1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Métabolites plasmatiques des flavanols
Délai: Baseline et 1 mois
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Mesuré par chromatographie liquide haute performance (HPLC) à 2 heures et 1 mois après consommation
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Baseline et 1 mois
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Métabolites urinaires des flavanols
Délai: Baseline et 1 mois
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Mesuré jusqu'à 24 heures après la consommation le jour 1 et 1 mois après la consommation
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Baseline et 1 mois
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|
Métabolites urinaires de la valérolactone
Délai: Baseline et 1 mois
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Mesuré jusqu'à 24 heures après la consommation le jour 1 et 1 mois après la consommation
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Baseline et 1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: Baseline et 1 mois
|
mesuré au départ et après 1 mois
|
Baseline et 1 mois
|
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lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: Baseline et 1 mois
|
mesuré au départ et après 1 mois
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Baseline et 1 mois
|
|
triglycéride
Délai: Baseline et 1 mois
|
mesuré au départ et après 1 mois
|
Baseline et 1 mois
|
|
Vitesse de l'onde de pouls
Délai: Baseline et 1 mois
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Mesuré par SphygmoCor sur la ligne de base 2 heures après la consommation et sur 1 mois.
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Baseline et 1 mois
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Pression artérielle
Délai: Baseline et 1 mois
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mesures automatiques sur la ligne de base 2 heures après consommation et sur 1 mois
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Baseline et 1 mois
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cholestérol
Délai: Baseline et 1 mois
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mesuré au départ et après 1 mois
|
Baseline et 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Malte Kelm, Prof. MD, Division of Cardiology, Pulmonology and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2016
Première publication (ESTIMATION)
5 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
22 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cocoa procyanidins
- 12-018 (CTSU)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .